პანკრეასის კიბო

ადგილობრივად გავრცელებული არარეზექტაბელური სიმსივნე: სიმსივნეები, რომლებიც მოიცავენ ახლომდებარე სტრუქტურებს იმგვარი გავრცელებით, რომ შეუძლებელი ხდება მათი ამოკვეთა თუნდაც მეტასტაზების არარსებობის პირობებში. მეტასტაზები ადგილობრივ ლიმფურ კვანძებში, რაც ცდება რეზექციის ველს, მიჩნეულია არარეზექტაბელურად.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

ენდოსკოპიური პალიაცია უპირატესია ქირურგიულ მიდგომებთან შედარებით.

ბილიარული ობსტრუქციის მქონე პაციენტებს უნდა შესთავაზონ პალიატიური მკურნალობა ნაღვლის სადინარის სტენტის ენდოსკოპიური დაყენებით.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​ შერჩეულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სიცოცხლის ხანგრძლივობა, შეიძლება განიხილებოდეს პერკუტანული ბილიარული დრენაჟი (რომელსაც მოჰყვება დრენაჟის ინტერნალიზება) ან ღია ბილიარული ნაწლავის შემოვლითი გზა.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

პალიატიური გასტროეჯუნოსტომია შეიძლება იყოს მიზანშეწონილი კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის ობსტრუქციის მქონე პაციენტებში და კარგი ზოგადი მდგომარეობა. თუ პაციენტი ცუდ ზოგად მდგომარეობაშია, განიხილება ენტერალური სტენტირება ან პერკუტანული ენდოსკოპიური გასტროსტომია ვენტილაციასთან ერთად. თორმეტგოჯა ნაწლავში სტენტის დაყენებამდე უზრუნველყოფილი უნდა იყოს ნაღვლის გადინება.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

მკურნალობა, რომელიც რეკომენდებულია <strong>ყველა</strong> პაციენტისთვის შერჩეულ ჯგუფში

ბილიარული ობსტრუქციის და თუ წარმოდგენილია - კუჭის ობსტრუქციის მოხსნის შემდეგ გამოიყენება სისტემური მკურნალობა ქიმიორადიოთრაპიით ან კომბინაციური ქიიმიოთერაპიით.

კარგ ზოგად მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებში, როგორც ჩანს, მიზანშეწონილია კომბინირებული თერაპია ფოლფირინოქსით (ფოლინის მჟავა, ფტორურაცილი, ირინოტეკანი და ოქსალიპლატინი) ან დოზით მოდიფიცირებული ფოლფირინოქსით, ან გემციტაბინით და პაკლიტაქსელით, რომლებიც დაკავშირებულია ნანონაწილაკებთან (ნაბ-პაკლიტაქსელი).[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​​[106]Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, et al. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1304369 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24131140?tool=bestpractice.com ​​[107]Conroy T, Desseigne F, Ychou M, et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1011923#t=article http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21561347?tool=bestpractice.com [108]Kunzmann V, Siveke JT, Algül H, et al. Nab-paclitaxel plus gemcitabine versus nab-paclitaxel plus gemcitabine followed by FOLFIRINOX induction chemotherapy in locally advanced pancreatic cancer (NEOLAP-AIO-PAK-0113): a multicentre, randomised, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):128-38. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33338442?tool=bestpractice.com ​​ [ ] How does gemcitabine compare with non‐gemcitabine‐containing regimens for people with advanced pancreatic cancer?/cca.html?targetUrl=https://www.cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.2215/fullსწორი პასუხის ჩვენება ​ ალტერნატიული რეჟიმი მოიცავს გემციტაბინზე დაფუძნებულ კომბინირებულ ქიმიოთერაპიას პლატინის ანალოგით (ოქსალიპლატინი ან ცისპლატინი) ან ფტორპირიმიდინით (ფტორურაცილი ან კაპეციტაბინი).[3]Klimstra DS, Pitman MB, Hruban RH. An algorithmic approach to the diagnosis of pancreatic neoplasms. Arch Pathol Lab Med. 2009 Mar;133(3):454-64. https://meridian.allenpress.com/aplm/article/133/3/454/460761/An-Algorithmic-Approach-to-the-Diagnosis-of http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19260750?tool=bestpractice.com ​​[109]Sultana A, Tudur Smith C, Cunningham D, et al. Meta-analyses of chemotherapy for locally advanced and metastatic pancreatic cancer: results of secondary end points analyses. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):6-13. https://www.nature.com/articles/6604436 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18577990?tool=bestpractice.com ​​[110]Sultana A, Smith CT, Cunningham D, et al. Meta-analyses of chemotherapy for locally advanced and metastatic pancreatic cancer. J Clin Oncol. 2007 Jun 20;25(18):2607-15. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2006.09.2551 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17577041?tool=bestpractice.com [111]Heinemann V, Boeck S, Hinke A, et al. Meta-analysis of randomized trials: evaluation of benefit from gemcitabine-based combination chemotherapy applied in advanced pancreatic cancer. BMC Cancer. 2008 Mar 28;8:82. https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2407-8-82 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18373843?tool=bestpractice.com ​​[123]Sultana A, Ghaneh P, Cunningham D, et al. Gemcitabine based combination chemotherapy in advanced pancreatic cancer-indirect comparison. BMC Cancer. 2008 Jul 8;8:192. https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2407-8-192 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18611273?tool=bestpractice.com ​​[124]Poplin E, Feng Y, Berlin J, et al. Phase III, randomized study of gemcitabine and oxaliplatin versus gemcitabine (fixed-dose rate infusion) compared with gemcitabine (30-minute infusion) in patients with pancreatic carcinoma E6201: a trial of the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol. 2009 Aug 10;27(23):3778-85. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2008.20.9007 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19581537?tool=bestpractice.com ​​[125]Heinemann V, Labianca R, Hinke A, et al. Increased survival using platinum analog combined with gemcitabine as compared to single-agent gemcitabine in advanced pancreatic cancer: pooled analysis of two randomized trials, the GERCOR/GISCAD intergroup study and a German multicenter study. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1652-9. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)41890-5/fulltext http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17660491?tool=bestpractice.com ​​[126]Cunningham D, Chau I, Stocken DD, et al. Phase III randomized comparison of gemcitabine versus gemcitabine plus capecitabine in patients with advanced pancreatic cancer. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5513-8. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2009.24.2446 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19858379?tool=bestpractice.com [ ] How do gemcitabine‐containing dual chemotherapy regimens compare with gemcitabine alone for people with advanced pancreatic cancer?/cca.html?targetUrl=https://www.cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.2216/fullსწორი პასუხის ჩვენება დავის საგანს წარმოადგენს ერლოტინიბის (პერორული HER1/EGFR თიროზინ კინაზას ინჰიბიტორი) გამოყენება. თავდაპირველი კვლევების მიხედვით გამოვლინდა შეზღუდული მაგრამ მნიშვნელოვანი სარგებელი გადარჩენის თვალსაზრისით (2 კვირა), თუმცა საერთო გადარჩენის კუთხით არ აღნიშნულა მნიშვნელოვანი განსხვავება ადგილობრივად გავრცელებული პანკრეასის კიბოს მქონე პაციენტებში, რომლებიც იყვნენ რანდომიზებული გემციტაბინი ან გემციტაბინი პლიუს ერლოტინიბზე.[112]Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, et al. Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: a phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):1960-6. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2006.07.9525 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17452677?tool=bestpractice.com [113]Heinemann V, Vehling-Kaiser U, Waldschmidt D, et al. Gemcitabine plus erlotinib followed by capecitabine versus capecitabine plus erlotinib followed by gemcitabine in advanced pancreatic cancer: final results of a randomised phase 3 trial of the 'Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie' (AIO-PK0104). Gut. 2013 May;62(5):751-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22773551?tool=bestpractice.com [114]Hammel P, Huguet F, van Laethem JL, et al. Effect of chemoradiotherapy vs chemotherapy on survival in patients with locally advanced pancreatic cancer controlled after 4 months of gemcitabine with or without erlotinib: the LAP07 randomized clinical trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1844-53. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27139057?tool=bestpractice.com

NALIRIFOX-ის რეჟიმი (ლიპოსომული ირინოტეკანი, ფტორურაცილი, ფოლინის მჟავა, ოქსალიპლატინი) არის კიდევ ერთი მისაღები ვარიანტი, რომელიც რეკომენდებულია კიბოს ეროვნული ყოვლისმომცველი ქსელის მიერ ადგილობრივად განვითარებული კიბოს მქონე პაციენტებისთვის კარგი ან საშუალო ეფექტურობის სტატუსით.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​[115]Wainberg ZA, Bekaii-Saab T, Boland PM, et al. First-line liposomal irinotecan with oxaliplatin, 5-fluorouracil and leucovorin (NALIRIFOX) in pancreatic ductal adenocarcinoma: a phase I/II study. Eur J Cancer. 2021 Jul;151:14-24. https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(21)00195-7/fulltext http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33957442?tool=bestpractice.com მიუხედავად იმისა, რომ ნალირიფოქსს აქვს უპირატესობები გემციტაბინთან და ნაბ-პაკლიტაქსელთან შედარებით, არ არსებობს აშკარა უპირატესობა ფოლფირინოქსის მიმართ.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​

ქიმიორადიოთრაპია ან სხეულის სტერეოტაქტიკური რადიოთერაპია შეგვიძლია შევთავაზოთ კარგი პერფორმანს-სტატუსის მქონე პაციენტებს, რომელთაც აღენიშნებათ კიბოს ადგილობრივი გავრცელება (შორეული მეტასტაზების გარეშე) ქიმიოთერაპიის დროს ან მას შემდეგ. მკურნალობის ხსენებული მეთოდი ასევე შეგვიძლია გამოვიყენოთ ქიმიოთრაპიაზე მორეაგირე პაციენტებში, როგორც კონსოლიდაციური თერაპია ადგილობრივი კონტროლის გასაუმჯობესებლად.[116]Balaban EP, Mangu PB, Khorana AA, et al. Locally advanced, unresectable pancreatic cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2016 Aug 1;34(22):2654-68. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/jco.2016.67.5561 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27247216?tool=bestpractice.com კვლავ მიმდინარეობს კვლევები სხეულის სტერეოტაქტიკურ რადიოთერაპიის როლთან დაკავშირებით ადგილბრივად გავრცელებულ პანკრეასის კიბოსთან მიმართებით.

დაავადების ბუნებიდან და გადარჩენის ცუდი სტატისტიკიდან გამომდინარე, მეორე რიგის მკურნალობის საშუალებების შესახებ კლინიკური კვლევების რაოდენობა შეზღუდულია, თუმცა პაციენტებმა, რომლებმაც მიიღეს პირველი რიგის გემციტაბინით ქიმიოთერაპია და აღენიშნებათ კარგი პერფორმანს-სტატუსი, შესაძლოა ისარგებლონ მეორე რიგის კომბინაციური თერაპიით: ოქსალიპლატინი, ფთორურაცილი და ფოლინის მჟავა.[117]Oettle H, Riess H, Stieler JM, et al. Second-line oxaliplatin, folinic acid, and fluorouracil versus folinic acid and fluorouracil alone for gemcitabine-refractory pancreatic cancer: outcomes from the CONKO-003 trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2423-9. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/jco.2013.53.6995 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24982456?tool=bestpractice.com

იხილეთ ადგილობრივი სპეციალისტების პროტოკოლი დოზირების გაიდლაინებისთვის.

მკურნალობა, რომელიც რეკომენდებულია <strong>ყველა</strong> პაციენტისთვის შერჩეულ ჯგუფში

პანკრეასთან დაკავშირებული ტკივილი (მუცლისა და წელის) შეიძლება რთულად საკონტროლო სიმპტომი იყოს.

ტკივილის კონტროლი უნდა დაიწყოს ტკივილგამაყუჩებლების "კიბის" მეთოდით, თუმცა ხშირად საჭირო ხდება ოპიოიდების ჩართვა.

ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატის შერჩევისთვის საჭიროა ტკივილის მართვის ადგილობრივი პროტოკოლების გამოყენება. დოზირება აუცილებელია ტიტრაციით, ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად და სიმპტომის შემსუბუქებისა და გვერდითი მოვლენების ბალანსის დაცვით.

დამატებითი ვარიანტებია ხანგრძლივი მოქმედების ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლების გამოყენება, კანქვეშა (ან ენდოსკოპიური, ულტრაბგერის კონტროლით მიმდინარე) ფაშვის ბლოკი ან სპლანქნიექტომია.[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​​[140]Kaufman M, Singh G, Das S, et al. Efficacy of endoscopic ultrasound-guided celiac plexus block and celiac plexus neurolysis for managing abdominal pain associated with chronic pancreatitis and pancreatic cancer. J Clin Gastroenterol. 2010 Feb;44(2):127-34. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19826273?tool=bestpractice.com [141]Arcidiacono PG, Calori G, Carrara S, et al. Celiac plexus block for pancreatic cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD007519. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD007519.pub2/full http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21412903?tool=bestpractice.com [142]Amr YM, Makharita MY. Comparative study between 2 protocols for management of severe pain in patients with unresectable pancreatic cancer: one-year follow-up. Clin J Pain. 2013 Sep;29(9):807-13. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23917696?tool=bestpractice.com [ ] How does celiac plexus block affect compare with other analgesics in adults with pancreatic cancer pain?/cca.html?targetUrl=https://cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.92/fullსწორი პასუხის ჩვენება თუმცა, გაერთიანებული სამეფოს პანკრეასის კიბოს ეროვნული ინსტიტუტი (NICE) რეკომენდაციას უწევს პანკრეასის კიბოს მქონე ადამიანებში სპლანქნიკექტომიის საწინააღმდეგოდ.[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​[მტკიცებულების დონე A]0db01237-cf04-4cf3-8491-60aeb8af6867guidelineCროგორია პანკრეასის კიბოს ტკივილის ინტერვენციული მკურნალობა?[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​​

აუცილებელია პანკრეასის ფერმენტების დანამატები, რათა წონა და სიცოცხლის ხარისხი შენარჩუნდეს. ყურადღება უნდა მიექცეს კვებას და საკვებ დანამატებსაც.[17]Ghaneh P, Costello E, Neoptolemos JP. Biology and management of pancreatic cancer. Gut. 2007 Aug;56(8):1134-52. https://academic.oup.com/pmj/article/84/995/478/7026385 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17625148?tool=bestpractice.com ​

​ პაციენტებს უნდა შესთავაზონ კვების შეფასება რეგისტრირებული დიეტოლოგის მიერ, თუ ეს შესაძლებელია.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

ენდოსკოპიური პალიაცია უპირატესია ქირურგიულ მიდგომებთან შედარებით.

ბილიარული ობსტრუქციის მქონე პაციენტებს უნდა შესთავაზონ პალიატიური მკურნალობა ნაღვლის სადინარის სტენტის ენდოსკოპიური დაყენებით.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​ შერჩეულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სიცოცხლის ხანგრძლივობა, შეიძლება განიხილებოდეს პერკუტანული ბილიარული დრენაჟი (რომელსაც მოჰყვება დრენაჟის ინტერნალიზება) ან ღია ბილიარული ნაწლავის შემოვლითი გზა.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

პალიატიური გასტროეჯუნოსტომია შეიძლება იყოს მიზანშეწონილი კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის ობსტრუქციის მქონე პაციენტებში და კარგი ზოგადი მდგომარეობა. თუ პაციენტი ცუდ ზოგად მდგომარეობაშია, განიხილება ენტერალური სტენტირება ან პერკუტანული ენდოსკოპიური გასტროსტომია ვენტილაციასთან ერთად. თორმეტგოჯა ნაწლავში სტენტის დაყენებამდე უზრუნველყოფილი უნდა იყოს ნაღვლის გადინება.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

მკურნალობა, რომელიც რეკომენდებულია <strong>ყველა</strong> პაციენტისთვის შერჩეულ ჯგუფში

გემციტაბინის მონოთერაპია, რომელიც ტარდება ყოველკვირეულად, ოთხ კვირაში სამჯერ, რეკომენდირებულია პალიატიური მკურნალობისთვის ცუდი ჯანმრთელობის მდგომარეობის ან არასახარბიელო თანმხლები პროფილის მქონე პაციენტებისთვის.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​​​[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​​[43]Sohal DPS, Kennedy EB, Cinar P, et al. Metastatic pancreatic cancer: ASCO guideline update. J Clin Oncol. 2020 Aug 5:JCO2001364. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.20.01364?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32755482?tool=bestpractice.com ​​[119]Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, et al. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196156?tool=bestpractice.com ნანონაწილაკების ალბუმინთან დაკავშირებული პაკლიტაქსელი (ნაბ-პაკლიტაქსელი), კაპეციტაბინი ან ერლოტინიბი (პერორალური HER1/EGFR ტიროზინკინაზას ინჰიბიტორი) შეიძლება დაემატოს გემციტაბინს დოზისა და გრაფიკის პროაქტიული კორექტირებით გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად.[43]Sohal DPS, Kennedy EB, Cinar P, et al. Metastatic pancreatic cancer: ASCO guideline update. J Clin Oncol. 2020 Aug 5:JCO2001364. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.20.01364?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32755482?tool=bestpractice.com

კარგი ზოგადი მდგომარეობის მქონე პაციენტებისთვის სასურველი ვარიანტია ფოლფირინოქსის რეჟიმი (ფოლინის მჟავა, ფტორურაცილი, ირინოტეკანი და ოქსალიპლატინი) ან ფოლფირინოქსის შეცვლილი დოზა, ან კომბინირებული თერაპია გემციტაბინთან და ნაბ-პაკლიტაქსელთან.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​​[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​​ [ ] How does gemcitabine compare with non‐gemcitabine‐containing regimens for people with advanced pancreatic cancer?/cca.html?targetUrl=https://www.cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.2215/fullსწორი პასუხის ჩვენება [ ] How do gemcitabine‐containing dual chemotherapy regimens compare with gemcitabine alone for people with advanced pancreatic cancer?/cca.html?targetUrl=https://www.cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.2216/fullსწორი პასუხის ჩვენება​ მე-3 ფაზის კვლევებში ორივე რეჟიმმა გააუმჯობესა გადარჩენა მარტო გემციტაბინთან შედარებით.[106]Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, et al. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1304369 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24131140?tool=bestpractice.com ​​[107]Conroy T, Desseigne F, Ychou M, et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1011923#t=article http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21561347?tool=bestpractice.com FOLFIRINOX ამჟამად მოწოდებულია, როგორც პირველი რიგის მკურნალობა ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და კლინიკური დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტის (NICE) მიერ პაციენტებში, რომლებიც აქტიურნი არიან ან ფიზიკური აქტივობა მხოლოდ მცირედ აქვთ შეზღუდული (აღმოსავლური კოოპერაციული ონკოლოგიის ჯგუფის შკალით სტატუსი 0–1).[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​ NICE რეკომენდაციას უწევს გემციტაბინისა და ნაბ-პაკლიტაქსელის კომბინაციას მოზრდილებში არანამკურნალევი მეტასტაზური ადენოკარცინომის დროს, რაც ზღუდავს მის გამოყენებას იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა კომბინირებული მკურნალობა არ არის შესაფერისი და სხვაგვარად დაინიშნება გემციტაბინის მონოთერაპია.[120]National Institute for Health and Care Excellence. Paclitaxel as albumin-bound nanoparticles with gemcitabine for untreated metastatic pancreatic cancer. Sep 2017 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ta476

NALIRIFOX-ის რეჟიმი (ლიპოსომული ირინოტეკანი, ფტორურაცილი, ფოლინის მჟავა, ოქსალიპლატინი) არის კიდევ ერთი მისაღები ვარიანტი, რომელიც რეკომენდებულია კიბოს ეროვნული ყოვლისმომცველი ქსელის მიერ ადგილობრივად განვითარებული კიბოს მქონე პაციენტებისთვის კარგი ან საშუალო ეფექტურობის სტატუსით.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​[115]Wainberg ZA, Bekaii-Saab T, Boland PM, et al. First-line liposomal irinotecan with oxaliplatin, 5-fluorouracil and leucovorin (NALIRIFOX) in pancreatic ductal adenocarcinoma: a phase I/II study. Eur J Cancer. 2021 Jul;151:14-24. https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(21)00195-7/fulltext http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33957442?tool=bestpractice.com  ერთმა რანდომიზებულმა, ღია ეტიკეტზე, მე-3 ფაზა კვლევამ (NAPOLI 3) მოიხსენია საერთო გადარჩენისა და პროგრესირების გარეშე გადარჩენის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება NALIRIFOX-ით გემციტაბინთან და ნაბ-პაკლიტაქსელთან შედარებით მეტასტაზური პანკრეასის კიბოს მქონე პაციენტებში.[121]ClinicalTrials.gov. A study to assess the effectiveness and safety of irinotecan liposome injection, 5-fluorouracil/leucovorin plus oxaliplatin in patients not previously treated for metastatic pancreatic cancer, compared to nab-paclitaxel+gemcitabine treatment (NAPOLI 3). Aug 2023 [internet publication].​ https://clinicaltrials.gov/study/NCT04083235 ​​[122]Wainberg ZA, Melisi D, Macarulla T, et al. NAPOLI-3: a randomized, open-label phase 3 study of liposomal irinotecan + 5-fluorouracil/leucovorin + oxaliplatin (NALIRIFOX) versus nab-paclitaxel + gemcitabine in treatment-naïve patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC). J Clin Oncol. 2023 Feb 1;41(4):LBA661.​ მიუხედავად იმისა, რომ ნალირიფოქსს აქვს უპირატესობები გემციტაბინთან და ნაბ-პაკლიტაქსელთან შედარებით, არ არსებობს აშკარა უპირატესობა ფოლფირინოქსის მიმართ.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​

სხვა ვარიანტები მოიცავს კომბინირებულ თერაპიას გემციტაბინთან და პლატინის ანალოგთან (ოქსალიპლატინი ან ცისპლატინი), ფტორპირიმიდინი (ფტორურაცილი ან კაპეციტაბინი), ერლოტინიბი, ან ოქსალიპლატინის კომბინაცია ფტორურაცილთან და ფოლინის მჟავასთან.[109]Sultana A, Tudur Smith C, Cunningham D, et al. Meta-analyses of chemotherapy for locally advanced and metastatic pancreatic cancer: results of secondary end points analyses. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):6-13. https://www.nature.com/articles/6604436 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18577990?tool=bestpractice.com ​​[110]Sultana A, Smith CT, Cunningham D, et al. Meta-analyses of chemotherapy for locally advanced and metastatic pancreatic cancer. J Clin Oncol. 2007 Jun 20;25(18):2607-15. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2006.09.2551 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17577041?tool=bestpractice.com [112]Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, et al. Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: a phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):1960-6. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2006.07.9525 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17452677?tool=bestpractice.com [113]Heinemann V, Vehling-Kaiser U, Waldschmidt D, et al. Gemcitabine plus erlotinib followed by capecitabine versus capecitabine plus erlotinib followed by gemcitabine in advanced pancreatic cancer: final results of a randomised phase 3 trial of the 'Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie' (AIO-PK0104). Gut. 2013 May;62(5):751-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22773551?tool=bestpractice.com [123]Sultana A, Ghaneh P, Cunningham D, et al. Gemcitabine based combination chemotherapy in advanced pancreatic cancer-indirect comparison. BMC Cancer. 2008 Jul 8;8:192. https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2407-8-192 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18611273?tool=bestpractice.com ​​[124]Poplin E, Feng Y, Berlin J, et al. Phase III, randomized study of gemcitabine and oxaliplatin versus gemcitabine (fixed-dose rate infusion) compared with gemcitabine (30-minute infusion) in patients with pancreatic carcinoma E6201: a trial of the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol. 2009 Aug 10;27(23):3778-85. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2008.20.9007 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19581537?tool=bestpractice.com ​​[125]Heinemann V, Labianca R, Hinke A, et al. Increased survival using platinum analog combined with gemcitabine as compared to single-agent gemcitabine in advanced pancreatic cancer: pooled analysis of two randomized trials, the GERCOR/GISCAD intergroup study and a German multicenter study. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1652-9. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)41890-5/fulltext http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17660491?tool=bestpractice.com ​​[126]Cunningham D, Chau I, Stocken DD, et al. Phase III randomized comparison of gemcitabine versus gemcitabine plus capecitabine in patients with advanced pancreatic cancer. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5513-8. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2009.24.2446 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19858379?tool=bestpractice.com [ ] How do gemcitabine‐containing dual chemotherapy regimens compare with gemcitabine alone for people with advanced pancreatic cancer?/cca.html?targetUrl=https://www.cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.2216/fullსწორი პასუხის ჩვენება კომბინირებული ქიმიოთერაპია ფტორურაცილთან და გემციტაბინთან არ არის უფრო ეფექტური 1 წლის განმავლობაში, ვიდრე გემციტაბინის მონოთერაპია პანკრეასის არაოპერაციული კიბოს მქონე ადამიანებში. აღნიშნული კომბინაციური რეჟიმები კვლავ გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში, რადგანაც პაციენტის გარკვეული ჯგუფები კარგად პასუხობენ ამ მკურნალობაზე (ამ პაციენტების შესარჩევად ბიომარკერი არ არსებობს).[127]Colucci G, Labianca R, Di Costanzo F, et al. Randomized phase III trial of gemcitabine plus cisplatin compared with single-agent gemcitabine as first-line treatment of patients with advanced pancreatic cancer: the GIP-1 study. J Clin Oncol. 2010 Apr 1;28(10):1645-51. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2009.25.4433 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20194854?tool=bestpractice.com [128]Dahan L, Bonnetain F, Ychou M, et al. Combination 5-fluorouracil, folinic acid and cisplatin (LV5FU2-CDDP) followed by gemcitabine or the reverse sequence in metastatic pancreatic cancer: final results of a randomised strategic phase III trial (FFCD 0301). Gut. 2010 Nov;59(11):1527-34. http://gut.bmj.com/content/59/11/1527.long http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20947887?tool=bestpractice.com [129]Kulke MH, Tempero MA, Niedzwiecki D, et al. Randomized phase II study of gemcitabine administered at a fixed dose rate or in combination with cisplatin, docetaxel, or irinotecan in patients with metastatic pancreatic cancer: CALGB 89904. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5506-12. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2009.22.1309 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19858396?tool=bestpractice.com ​

თუ პაციენტი იღებდა გემციტაბინზე დაფუძნებულ პირველი რიგის თერაპიას და ეფექტი დადებითი იყო, შესაძლოა ეფექტური იყოს მეორე რიგის კომბინაციური თერაპიაც: ოქსალიპლატინი, ფთორურაცილი და ფოლინის მჟავა.[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​​[117]Oettle H, Riess H, Stieler JM, et al. Second-line oxaliplatin, folinic acid, and fluorouracil versus folinic acid and fluorouracil alone for gemcitabine-refractory pancreatic cancer: outcomes from the CONKO-003 trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2423-9. http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/jco.2013.53.6995 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24982456?tool=bestpractice.com NICE რეკომენდაციას უწევს გემციტაბინზე დაფუძნებულ ქიმიოთერაპიას, როგორც მეორე რიგის მკურნალობას პირებში, ვისი მდგომარეობაც დამძიმდა FOLFIRINOX-ის შემდეგ.[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​ ალტერნატიული ვარიანტია ფთორურაცილისა და ლიპოსომური ირინოტეკანის კომბინაცია, რომლის ფონზეც ჯამური გადარჩენადობა უკეთესია ვიდრე მხოლოდ ფთორურაცილის ფონზე (6.1 თვე vs. 4.2 თვე).[130]Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-57. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26615328?tool=bestpractice.com

პემბროლიზუმაბი (დაპროგრამებული სიკვდილი [PD]-1 იმუნური გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორი) რეკომენდებულია, როგორც მეორე რიგის თერაპია იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც დადებითად აფასებენ შეუსაბამობის აღდგენის დეფიციტს ან მიკროსატელიტის არასტაბილურობას.[43]Sohal DPS, Kennedy EB, Cinar P, et al. Metastatic pancreatic cancer: ASCO guideline update. J Clin Oncol. 2020 Aug 5:JCO2001364. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.20.01364?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32755482?tool=bestpractice.com პემბროლიზუმაბმა მიიღო დაჩქარებული დამტკიცება აშშ-ში არარეზექტირებადი ან მეტასტაზური მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ ბიომარკერი, რომელსაც ეწოდება მაღალი მიკროსატელიტური არასტაბილურობა ან შეუსაბამობის აღდგენის დეფიციტი.[133]US Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to pembrolizumab for first tissue/site agnostic indication. May 2017 [internet publication]. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm560040.htm  პანკრეასის კიბოს დროს პემბროლიზუმაბის ეფექტურობის დასადგენად I და II ფაზის კვლევები მიმდინარეობს.[134]ClinicalTrials.gov. A phase IIb pilot study to assess the efficacy, safety and pharmacodynamic effects of pembrolizumab and BL-8040 in patients with metastatic pancreatic cancer.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02907099. Apr 2018 [internet publication]. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02907099 [135]ClinicalTrials.gov. Phase Ib trial of pembrolizumab and XL888 in patients with advanced gastrointestinal malignancies. ClinicalTrials.gov Identifier:NCT03095781. Apr 2018 [internet publication]. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03095781 [136]ClinicalTrials.gov. A randomized multicenter phase Ib/II study to assess the safety and the immunological effect of chemoradiation therapy (CRT) in combination with pembrolizumab (MK-3475) compared to CRT alone in patients with resectable or borderline resectable pancreatic cancer.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02305186. Sep 2017 [internet publication]. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02305186

ტროპომიოზინის რეცეპტორების კინაზას ინჰიბიტორი (მაგ., ლაროტრექტინიბი, ენტრექტინიბი) რეკომენდებულია, როგორც მეორე რიგის თერაპია სიმსივნეების მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ნეიროტროფიული რეცეპტორის ტიროზინ კინაზას (NTRK) გენის შერწყმა.[43]Sohal DPS, Kennedy EB, Cinar P, et al. Metastatic pancreatic cancer: ASCO guideline update. J Clin Oncol. 2020 Aug 5:JCO2001364. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.20.01364?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32755482?tool=bestpractice.com NTRK-დადებითი მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტების ერთი ფაზის 1/2 კვლევა (n = 55) მოიცავდა ერთ პაციენტს პანკრეასის კიბოთი. ამ პაციენტს განუვითარდა სიმსივნის ზომის 30%-იანი შემცირება ლაროტრექტინიბით მკურნალობის შემდეგ. საერთო ჯამში, პაციენტთა 75% უპასუხა ლაროტრექტინიბს და 55% იყო პროგრესირების გარეშე 1 წლის განმავლობაში. ლაროტრექტინიბით მკურნალობა კარგად გადაიტანა.[131]Drilon A, Laetsch TW, Kummar S, et al. Efficacy of larotrectinib in TRK fusion-positive cancers in adults and children. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):731-9. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa1714448 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29466156?tool=bestpractice.com ენტრეკტინიბის 1 და 2 ფაზის კვლევები პაციენტებში NTRK შერწყმის დადებითი სიმსივნეებით (n = 54) მოიცავდა 3 პაციენტს ლოკალურად განვითარებული ან მეტასტაზური პანკრეასის კიბოთი. სამივე პაციენტმა აჩვენა სიმსივნის მოცულობის შემცირება. კვლევაში მონაწილე პაციენტთა 57 პროცენტმა უპასუხა ენტრექტინიბს.[132]Doebele RC, Drilon A, Paz-Ares L, et al. Entrectinib in patients with advanced or metastatic NTRK fusion-positive solid tumours: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):271-82. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31838007?tool=bestpractice.com ​​

იხილეთ ადგილობრივი სპეციალისტების პროტოკოლი დოზირების გაიდლაინებისთვის.

მკურნალობა, რომელიც რეკომენდებულია <strong>ყველა</strong> პაციენტისთვის შერჩეულ ჯგუფში

პანკრეასთან დაკავშირებული ტკივილი (მუცლისა და წელის) შეიძლება რთულად საკონტროლო სიმპტომი იყოს.

ტკივილის კონტროლი უნდა დაიწყოს ტკივილგამაყუჩებლების "კიბის" მეთოდით, თუმცა ხშირად საჭირო ხდება ოპიოიდების ჩართვა.

ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატის შერჩევისთვის საჭიროა ტკივილის მართვის ადგილობრივი პროტოკოლების გამოყენება. დოზირება აუცილებელია ტიტრაციით, ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად და სიმპტომის შემსუბუქებისა და გვერდითი მოვლენების ბალანსის დაცვით.

დამატებითი ვარიანტებია ხანგრძლივი მოქმედების ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლების გამოყენება, კანქვეშა (ან ენდოსკოპიური, ულტრაბგერის კონტროლით მიმდინარე) ფაშვის ბლოკი ან სპლანქნიექტომია.[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​​[140]Kaufman M, Singh G, Das S, et al. Efficacy of endoscopic ultrasound-guided celiac plexus block and celiac plexus neurolysis for managing abdominal pain associated with chronic pancreatitis and pancreatic cancer. J Clin Gastroenterol. 2010 Feb;44(2):127-34. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19826273?tool=bestpractice.com [141]Arcidiacono PG, Calori G, Carrara S, et al. Celiac plexus block for pancreatic cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD007519. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD007519.pub2/full http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21412903?tool=bestpractice.com [142]Amr YM, Makharita MY. Comparative study between 2 protocols for management of severe pain in patients with unresectable pancreatic cancer: one-year follow-up. Clin J Pain. 2013 Sep;29(9):807-13. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23917696?tool=bestpractice.com [ ] How does celiac plexus block affect compare with other analgesics in adults with pancreatic cancer pain?/cca.html?targetUrl=https://cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.92/fullსწორი პასუხის ჩვენება თუმცა, გაერთიანებული სამეფოს პანკრეასის კიბოს ეროვნული ინსტიტუტი (NICE) რეკომენდაციას უწევს პანკრეასის კიბოს მქონე ადამიანებში სპლანქნიკექტომიის საწინააღმდეგოდ.[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​[მტკიცებულების დონე A]0db01237-cf04-4cf3-8491-60aeb8af6867guidelineCროგორია პანკრეასის კიბოს ტკივილის ინტერვენციული მკურნალობა?[42]National Institute for Health and Care Excellence. Pancreatic cancer in adults: diagnosis and management. Feb 2018 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng85 ​​

პალიატიური რადიოთერაპია შეიძლება გამოყენებულ იქნას ობსტრუქციის, სისხლდენის ან ანალგეზიისადმი რეფრაქციული ტკივილის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.​[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

აუცილებელია პანკრეასის ფერმენტების დანამატები, რათა წონა და სიცოცხლის ხარისხი შენარჩუნდეს. ყურადღება უნდა მიექცეს კვებას და საკვებ დანამატებსაც.[17]Ghaneh P, Costello E, Neoptolemos JP. Biology and management of pancreatic cancer. Gut. 2007 Aug;56(8):1134-52. https://academic.oup.com/pmj/article/84/995/478/7026385 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17625148?tool=bestpractice.com ​

​ პაციენტებს უნდა შესთავაზონ კვების შეფასება რეგისტრირებული დიეტოლოგის მიერ, თუ ეს შესაძლებელია.[1]National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: pancreatic adenocarcinoma [internet publication]. https://www.nccn.org/guidelines/category_1 ​​

დამატებითი მკურნალობა, რომელიც რეკომენდებულია <strong>ზოგიერთი</strong> პაციენტისთვის შერჩეული ჯგუფიდან

ოლაპარიბი, პოლი(ადენოზინ დიფოსფატ რიბოზა) პოლიმერაზას (PARP) ინჰიბიტორი, დამტკიცებულია შეერთებულ შტატებში, როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია პანკრეასის მეტასტაზური ადენოკარცინომის მქონე მოზრდილებისთვის და დადასტურებული ან საეჭვო მავნე მუტაციებით BRCA1 ან BRCA2, რომელთაც არ განუცდიათ დაავადების პროგრესირება მინიმუმ16. კვირის პირველი რიგის პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპია. მე-3 ფაზის კვლევამ აჩვენა, რომ პაციენტებში, რომელთა დაავადება არ პროგრესირებდა პირველი რიგის პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის დროს, ოლაპარიბის შემანარჩუნებელი თერაპია მნიშვნელოვნად ახანგრძლივებს პროგრესირების გარეშე გადარჩენას პლაცებოსთან შედარებით (7.4 თვე 3.8 თვესთან შედარებით) პაციენტებში ჩანასახოვანი BRCA1 ან BRCA2. მუტაცია.[137]Golan T, Hammel P, Reni M, et al. Maintenance olaparib for germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-27. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa1903387 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31157963?tool=bestpractice.com საერთო გადარჩენის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება არ ყოფილა.[138]Kindler HL, Hammel P, Reni M, et al. Overall survival results from the POLO trial: a phase III study of active maintenance olaparib versus placebo for germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer. J Clin Oncol. 2022 Dec 1;40(34):3929-39. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/35834777?tool=bestpractice.com ​ მონაცემთა შუალედური ანალიზის დროს, არ იყო განსხვავება საერთო სიკვდილიანობაში ოლაპარიბის და პლაცებოს ჯგუფებს შორის. გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად დაფიქსირდა ოლაპარიბის ჯგუფში, ვიდრე პლაცებოს ჯგუფში და მოიცავდა დაღლილობას, გულისრევას, ანემიას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, მადის დაქვეითებას, ყაბზობას, ღებინებას, ზურგის ტკივილს და ართრალგიას.[137]Golan T, Hammel P, Reni M, et al. Maintenance olaparib for germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-27. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa1903387 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31157963?tool=bestpractice.com

პლატინისადმი მგრძნობიარე პაციენტებს BRCA1 ან BRCA2 მუტაციით შეუძლიათ გააგრძელონ ქიმიოთერაპია ან გადავიდნენ ოლაპარიბის შემანარჩუნებელ თერაპიაზე. პაციენტმა და ექიმმა უნდა მიიღონ ერთობლივი გადაწყვეტილება ქიმიოთერაპიაზე პასუხის, ტოქსიკურობის, პაციენტის უპირატესობის, კლინიკური მონაცემებისა და ღირებულების გათვალისწინებით.[43]Sohal DPS, Kennedy EB, Cinar P, et al. Metastatic pancreatic cancer: ASCO guideline update. J Clin Oncol. 2020 Aug 5:JCO2001364. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.20.01364?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32755482?tool=bestpractice.com

იხილეთ ადგილობრივი სპეციალისტების პროტოკოლი დოზირების გაიდლაინებისთვის.