Pacientes com doença de Crohn (DC) devem ser observados por um gastroenterologista rotineiramente para monitorar complicações e exacerbações da doença e ajustar o tratamento adequadamente. Pacientes com casos não complicados de DC precisam de consultas de acompanhamento a cada 6 meses, enquanto aqueles que recebem azatioprina ou mercaptopurina precisam de consultas a cada 3 meses. A telemedicina mostrou também ser um método seguro de acompanhamento, que pode minimizar a necessidade de consultas ambulatoriais e ajudar a reduzir as internações hospitalares.[246]de Jong MJ, van der Meulen-de Jong AE, Romberg-Camps MJ, et al. Telemedicine for management of inflammatory bowel disease (myIBDcoach): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):959-68.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28716313?tool=bestpractice.com
Para minimizar o risco de complicações iatrogênicas, as diretrizes recomendam rastreamento inicial com exames de sangue antes de iniciar qualquer tratamento não nutricional e monitoramento regular, para descartar sepse e comprometimento hepático ou renal preexistente.[89]Torres J, Bonovas S, Doherty G, et al. ECCO guidelines on therapeutics in Crohn's disease: medical treatment. J Crohns Colitis. 2020 Jan 1;14(1):4-22.
https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/14/1/4/5620479
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31711158?tool=bestpractice.com
Os medicamentos podem causar nefrotoxicidade ou hepatotoxicidade.
Menção especial deve ser feita aos imunomoduladores (azatioprina, mercaptopurina, metotrexato e agentes inibidores de fator de necrose tumoral [TNF]-alfa), que podem produzir consequências com risco de vida se iniciados sem o devido cuidado.
Monitoramento de pacientes tratados com imunomoduladores
Imunomoduladores nunca devem ser iniciados se houver qualquer indício de sepse. Antes do início do tratamento com azatioprina ou mercaptopurina, é recomendável medir o nível de tiopurina S-metiltransferase no sangue do paciente para avaliar a susceptibilidade à toxicidade. Contagens sanguíneas e testes da função hepática requerem monitoramento rigoroso durante o tratamento. A exposição prévia a vírus comuns, como varicela-zóster (catapora), pode ser verificada pelo teste de anticorpo antes de iniciar o tratamento com azatioprina.[95]Bermejo F, Aguas M, Chaparro M, et al; en representación de GETECCU. Recommendations of the Spanish Working Group on Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU) on the use of thiopurines in inflammatory bowel disease. Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;41(3):205-21.
https://www.elsevier.es/en-revista-gastroenterologia-hepatologia-english-edition--382-articulo-recommendations-spanish-working-group-on-S2444382418300361
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29357999?tool=bestpractice.com
Antes de começar o tratamento com metotrexato, é importante realizar um hemograma completo e medir as funções renal e hepática, e estas devem ser monitoradas regularmente durante o tratamento.
Em pacientes que apresentam recidiva enquanto estão recebendo terapia de manutenção com tiopurina, o teste do metabólito da tiopurina (nucleotídeo 6-tioguanina [6-TGN] e 6-metilmercaptopurina [6-MMP]) pode orientar a otimização da dose e a probabilidade de efeitos colaterais.[182]European Crohn's and Colitis Organisation. Thiopurines [internet publication].
http://www.e-guide.ecco-ibd.eu/interventions-therapeutic/thiopurines
Os metabólitos de tiopurina também podem ser usados para:[183]Lelay-Taha MN, Reveillaud I, Sri-Widada J, et al. RNA-protein organization of U1, U5 and U4-U6 small nuclear ribonucleoproteins in HeLa cells. J Mol Biol. 1986 Jun 5;189(3):519-32.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2946870?tool=bestpractice.com
Avaliar a adesão terapêutica
Detectar dosagem sub/supra terapêutica
Identificar a resistência a tiopurinas ou a necessidade de adicionar alopurinol (em pacientes que são hipermetiladores de tiopurinas), ou
Investigar possíveis efeitos colaterais da tiopurina.
A British Society of Gastroenterology sugere a checagem de metabólitos em pacientes com novos testes da função hepática anormais ou mielotoxicidade e o uso de resultados para alterar a dose (ou interromper o uso do medicamento) conforme necessário.[59]Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, et al. British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut. 2019 Dec;68(suppl 3):s1-106.
https://gut.bmj.com/content/68/Suppl_3/s1.long
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31562236?tool=bestpractice.com
No entanto, a medição de rotina de metabólitos não se mostrou benéfica, devido às grandes variações nos níveis relatados.[184]Wright S, Sanders DS, Lobo AJ, et al. Clinical significance of azathioprine active metabolite concentrations in inflammatory bowel disease. Gut. 2004 Aug;53(8):1123-8.
https://gut.bmj.com/content/53/8/1123.long
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15247179?tool=bestpractice.com
Estudos prospectivos mostram uma ausência de benefício clínico.[185]González-Lama Y, Bermejo F, López-Sanromán A, et al. Thiopurine methyl-transferase activity and azathioprine metabolite concentrations do not predict clinical outcome in thiopurine-treated inflammatory bowel disease patients. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Sep;34(5):544-54.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-2036.2011.04756.x
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21722149?tool=bestpractice.com
[186]Reinshagen M, Schütz E, Armstrong VW, et al. 6-thioguanine nucleotide-adapted azathioprine therapy does not lead to higher remission rates than standard therapy in chronic active crohn disease: results from a randomized, controlled, open trial. Clin Chem. 2007 Jul;53(7):1306-14.
https://academic.oup.com/clinchem/article/53/7/1306/5627529
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17495015?tool=bestpractice.com
[187]Dassopoulos T, Dubinsky MC, Bentsen JL, et al. Randomised clinical trial: individualised vs. weight-based dosing of azathioprine in Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):163-75.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apt.12555
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24237037?tool=bestpractice.com
Monitoramento de pacientes tratados com inibidores de TNF-alfa
Os agentes inibidores de TNF-alfa estão associados a um risco elevado de desenvolver tuberculose (TB).[96]Keane J, Gershon S, Wise RP, et al. Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor alpha-neutralizing agent. N Engl J Med. 2001 Oct 11;345(15):1098-104.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa011110
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11596589?tool=bestpractice.com
[247]Cao BL, Qasem A, Sharp RC, et al. Systematic review and meta-analysis on the association of tuberculosis in Crohn's disease patients treated with tumor necrosis factor-α inhibitors (Anti-TNFα). World J Gastroenterol. 2018 Jul 7;24(25):2764-75.
https://www.wjgnet.com/1007-9327/full/v24/i25/2764.htm
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29991880?tool=bestpractice.com
Os pacientes devem ser examinados com uma combinação de anamnese, radiografias torácicas, exame de sangue para testes de liberação de gamainterferona e/ou teste tuberculínico se considerados de alto risco. Foi relatada a reativação da hepatite B, com um risco teórico de reativação da hepatite C; os pacientes com DC devem ser testados para marcadores sorológicos de hepatite B e hepatite C antes do início do tratamento.[99]Esteve M, Saro C, González-Huix F, et al. Chronic hepatitis B reactivation following infliximab therapy in Crohn’s disease patients: need for primary prophylaxis. Gut. 2004 Sep;53(9):1363-5.
https://gut.bmj.com/content/53/9/1363.long
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15306601?tool=bestpractice.com
[100]Huang M, Huang L. Reactivation of hepatitis C viral infection after treatment with infliximab. J Clin Gastroenterol. 2014 Feb;48(2):189-90.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24247815?tool=bestpractice.com
Na prática clínica, as mesmas precauções com TB valem tanto para quem inicia agentes biológicos mais novos quanto para aqueles que iniciam terapias com inibidores de TNF-alfa. Isso se dá apesar do fato de que os dados sugerem que os produtos biológicos têm perfis de segurança favoráveis com baixo risco de eventos adversos.[89]Torres J, Bonovas S, Doherty G, et al. ECCO guidelines on therapeutics in Crohn's disease: medical treatment. J Crohns Colitis. 2020 Jan 1;14(1):4-22.
https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/14/1/4/5620479
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31711158?tool=bestpractice.com
Anticorpos contra terapias com inibidores de TNF-alfa são potencialmente preocupantes, pois eles podem levar à perda de resposta clínica e redução dos níveis séricos.[133]Nanda KS, Cheifetz AS, Moss AC. Impact of antibodies to infliximab on clinical outcomes and serum infliximab levels in patients with inflammatory bowel disease (IBD): a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2013 Jan;108(1):40-7.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3561464
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23147525?tool=bestpractice.com
[134]Nielsen OH, Bjerrum JT, Seidelin JB, et al. Biological treatment of Crohn's disease. Dig Dis. 2012;30(suppl 3):121-33.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23295703?tool=bestpractice.com
O monitoramento terapêutico dos inibidores de TNF-alfa pode ser feito por teste do nível sérico do medicamento em circulação (nível de vale, tomado antes da administração da próxima dose). Pode-se, assim, ajustar a dose se os níveis estiverem muito elevados. Se o nível estiver muito baixo, podem ser realizados outros testes para os níveis de anticorpos anti-TNF, em que a presença deles pode tornar fútil e desaconselhável qualquer aumento de dose e encorajar troca por um agente alternativo. Isso pode ser feito em dois grupos de paciente, aqueles que perdem a resposta ao tratamento com inibidores de TNF-alfa e aqueles que são mantidos em tratamento e podem beneficiar-se do tratamento contínuo.
As diretrizes não recomendam o monitoramento terapêutico proativo dos medicamentos nas pessoas em remissão clínica ou que tiverem perdido a resposta a um agente de TNF-alfa.[89]Torres J, Bonovas S, Doherty G, et al. ECCO guidelines on therapeutics in Crohn's disease: medical treatment. J Crohns Colitis. 2020 Jan 1;14(1):4-22.
https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/14/1/4/5620479
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31711158?tool=bestpractice.com
[200]Feuerstein JD, Nguyen GC, Kupfer SS, et al. American Gastroenterological Association Institute guideline on therapeutic drug monitoring in inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):827-34.
https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(17)35963-2/fulltext
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28780013?tool=bestpractice.com
Pesquisas adicionais são necessárias sobre o melhor método para medir os níveis de inibidor de TNF-alfa, os padrões de referência, a precisão para predizer o estado clínico e os limiares clinicamente significativos.[201]National Institute for Health and Care Excellence. Therapeutic monitoring of TNF-alpha inhibitors in Crohn’s disease (LISA-TRACKER ELISA kits, IDKmonitor ELISA kits, and Promonitor ELISA kits). Feb 2016 [internet publication].
https://www.nice.org.uk/guidance/dg22
Um ensaio clínico comparou o monitoramento proativo terapêutico dos medicamentos (monitoramento individualizado e programado dos níveis séricos do medicamento) com a terapia padrão com infliximabe em pacientes com doenças inflamatórias mediadas imunologicamente, inclusive DC. Os pacientes que receberam o monitoramento terapêutico dos medicamentos tiveram maior probabilidade de manter a remissão da doença, em comparação com os pacientes que receberam o padrão de cuidados (73.6% vs. 55.9%).[202]Syversen SW, Jørgensen KK, Goll GL, et al. Effect of therapeutic drug monitoring vs standard therapy during maintenance infliximab therapy on disease control in patients with immune-mediated inflammatory diseases: a randomized clinical trial. JAMA. 2021 Dec 21;326(23):2375-84.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2787318
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34932077?tool=bestpractice.com
O National Institute for Health and Care Excellence no Reino Unido avaliou um ensaio de imunoadsorção enzimática (ELISA) comercialmente disponível como uma tecnologia para essa finalidade para os centros onde os níveis de TNF e anticorpos são realizados.[203]National Institute for Health and Care Excellence. RIDASCREEN tests for monitoring infliximab in inflammatory bowel disease. Jun 2017 [internet publication].
https://www.nice.org.uk/advice/mib109
Monitoramento dos pacientes tratados com imunossupressores e corticosteroides
Pacientes que tomam imunossupressores e corticosteroides devem receber avaliação de rotina e realizar testes quanto aos níveis de medicamento e às complicações do tratamento. Uma radiografia de densitometria mineral óssea (absorciometria por dupla emissão de raios X) deve ser considerada em todos os pacientes com DC, devido ao maior risco de osteoporose. Pacientes em alto risco enquadram-se em dois grupos, como segue:
Pacientes <65 anos de idade, recebendo ciclos prolongados de corticosteroides (>3 meses por ano)
Os pacientes que continuem apresentando doença ativa, estiverem abaixo do peso (índice de massa corporal <20 kg/m²), tiverem mais de 75 anos de idade ou apresentarem perda de peso >10% a partir do basal.
Monitoramento da má absorção
Os pacientes devem ser monitorados para detectar evidência de má absorção, com ajustes da dieta e suplementações administradas adequadamente. Os níveis séricos de B12 devem ser monitorados em pacientes com DC ileal e naqueles com ressecção ileal.
Vigilância para câncer
Os pacientes com DC correm um risco 2.59 vezes elevado de evoluir para câncer de cólon. Pacientes que apresentaram a doença por mais de 8 anos, ou que tiveram doença predominantemente colônica, estão em maior risco. O rastreamento com colonoscopia de vigilância é recomendado para pacientes com DC; aqueles com doença colônica têm probabilidade de se beneficiarem mais da vigilância.[248]Farraye FA, Odze RD, Eaden J, et al. AGA medical position statement on the diagnosis and management of colorectal neoplasia in inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):738-45.
http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(09)02202-1/fulltext
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20141808?tool=bestpractice.com
[249]von Roon AC, Reese G, Teare J, et al. The risk of cancer in patients with Crohn's disease. Dis Colon Rectum. 2007 Jun;50(6):839-55.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17308939?tool=bestpractice.com
[250]Bye WA, Nguyen TM, Parker CE, et al. Strategies for detecting colon cancer in patients with inflammatory bowel disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 18;(9):CD000279.
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD000279.pub4/full
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28922695?tool=bestpractice.com
[251]Maykel JA, Hagerman G, Mellgren AF, et al. Crohn's colitis: the incidence of dysplasia and adenocarcinoma in surgical patients. Dis Colon Rectum. 2006 Jul;49(7):950-7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16729218?tool=bestpractice.com
[252]Eaden JA, Mayberry JF; British Society for Gastroenterology; Association of Coloproctology for Great Britain and Ireland. Guidelines for screening and surveillance of asymptomatic colorectal cancer in patients with inflammatory bowel disease. Gut. 2002 Oct;51(suppl 5):V10-2.
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[
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How does surveillance compare with no surveillance for detecting colon cancer in people with ulcerative colitis or inflammatory bowel disease?/cca.html?targetUrl=https://cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.1965/fullMostre-me a resposta Pacientes com DC também apresentam maior risco de evoluir para carcinoma de células escamosas do ânus, neoplasia duodenal e linfoma.