Transtorno de deficit da atenção com hiperatividade em crianças - Novos tratamentos

Serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato

O serdexmetilfenidato é um pró-fármaco do dexmetilfenidato, e o dexmetilfenidato é o enantiômero d-treo do metilfenidato de isômero D e L, que é o enantiômero farmacologicamente mais ativo. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a combinação de serdexmetilfenidato (70%) e dexmetilfenidato (30%) para o tratamento do transtorno de deficit da atenção com hiperatividade (TDAH) em crianças acima de 6 anos. Após a absorção pelo trato gastrointestinal, o serdexmetilfenidato é transformado em dexmetilfenidato e foi desenvolvido para liberar dexmetilfenidato gradualmente ao longo do dia. Assim, a formulação oferece controle rápido dos sintomas com o dexmetilfenidato, e por um período prolongado com o serdexmetilfenidato. Em um ensaio clínico randomizado e controlado multicêntrico de fase 3 (150 crianças com TDAH e idades entre 6 e 12 anos), ficou comprovado que os efeitos duram aproximadamente 12 horas.[194] Atualmente, não há evidências de que seus efeitos ou os efeitos colaterais sejam diferentes dos de qualquer formulação de liberação prolongada existente, e alguns deles têm efeitos de liberação prolongada similares. Ainda não está claro se ela estará disponível em uma forma tolerável para as crianças que não conseguem engolir comprimidos. O custo também será um fator a ser considerado, pois os produtos a base de metilfenidato já existem na forma genérica.

Viloxazina

A viloxazina, um medicamento não estimulante de liberação prolongada, foi aprovada pela FDA para o tratamento do TDAH em crianças e jovens entre 6 e 17 anos. A viloxazina é um inibidor seletivo da noradrenalina que antes era usado no tratamento da depressão. Ela pode ser administrada em cápsulas ou polvilhado sobre alimentos pastosos. Em estudos de fase 3, que incluíram um total de mais de 1000 crianças e adolescentes com TDAH, a viloxazina demonstrou melhorar consideravelmente os sintomas de TDAH (medidos com a ADHD Rating Scale-5).[195][196][197]Nasser A, Kosheleff AR, Hull JT, et al. Translating attention-deficit/hyperactivity disorder rating scale-5 and Weiss functional impairment rating scale-parent effectiveness scores into clinical global impressions clinical significance levels in four randomized clinical trials of SPN-812 (viloxazine extended-release) in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2021 Apr;31(3):214-26. No entanto, ele pode aumentar os pensamentos e ações suicidas em algumas crianças com TDAH, e é necessário monitoramento durante os primeiros meses de tratamento e quando houver quaisquer alterações na dose.

Estimulação do nervo trigêmeo

Em abril de 2019, a FDA concedeu autorização de comercialização para o sistema de estimulação externa do nervo trigêmeo Monarch® (eTNS), o primeiro dispositivo médico para tratamento do TDAH. Ele é indicado para pacientes de 7 a 12 anos de idade que não estejam tomando medicações prescritas para TDAH no momento. Ele deve ser usado em casa durante o sono, sob a supervisão de um cuidador. O dispositivo é conectado por um fio a um pequeno adesivo na testa do paciente. O sistema fornece estimulação elétrica de baixa frequência a ramificações do nervo trigêmeo, o qual envia sinais a áreas do cérebro associadas ao TDAH (ou seja, aquelas importantes para regular a atenção, a emoção e o comportamento). Em um ensaio clínico, 62 crianças com TDAH moderado a grave usaram o dispositivo ou um dispositivo placebo todas as noites por 4 semanas. O grupo de estimulação externa do nervo trigêmeo apresentou uma melhora consideravelmente maior em um escore de sintomas de TDAH que o grupo de placebo.[198] O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) do Reino Unido recomenda atualmente que as evidências sobre a segurança e a eficácia da estimulação elétrica transcutânea do nervo trigêmeo para o TDAH são inadequadas em qualidade e quantidade, e que ela só deve ser usada em contextos de pesquisa.[199]