მტკიცებულება
ეს გვერდი შეიცავს გამორჩეული შინაარსის კადრს, რომელიც ხაზს უსვამს მტკიცებულებებს ძირითადი კლინიკური, მათ შორის გაურკვეველი საკითხების შესახებ. იხილეთ ძირითადი ლიტერატურის სია ამ თემასთან დაკავშირებული ყველა წყაროს დეტალებისთვის.
BMJ Best Practice-ის მტკიცებულებათა ცხრილები
მტკიცებულებათა ცხრილები იძლევა მტკიცებულებათა ადვილად ნავიგაციის საშუალებას სპეციფიკური კლინიკური საკითხების კონტექსტში,GRADE დაBMJ Best Practice ეფექტურობის რეიტინგის გამოყენებით. მიჰყევით ბმულებს ცხრილის ქვემოთ მტკიცებულებათა ქულის ძირითად ტექსტში სანახავად, კლინიკურ კითხვასთან დაკავშირებითი დამატებითი კონტექსტის მიცემით. გაიგეთ მეტი ჩვენი მტკიცებულებათა ცხრილების შესახებ.
ეს ცხრილი ზემოთ მოცემულ მნიშვნელოვან კლინიკურ შეკითხვაზე ფოკუსირებულ გაიდლაინში (და მის საფუძვლად აღებული სისტემატური მიმოხილვაში) მოხსენებული ანალიზის შეჯამებაა.
მტკიცებულებების სარწმუნოება არის ზომიერი ან დაბალიდან საშუალომდე, სადაც GRADE სისტემით შეფასება ჩატარებულია. ძირითადი შედეგების ეფექტიანობის მიხედვით ინტერვენციასა და შედარებით ჯგუფს შორის შესაძლოა განსხვავება არ არსებობდეს. თუმცა, ეს დაზუსტებული არ არის და ახალმა მტკიცებულებებმა მომავალში შესაძლოა რეკომენდაცია შეცვალოს.
პოპულაცია: ადრეული რევმატოიდული ართრიტის და საშუალო ან მაღალაქტიური დაავადების მქონე ადამიანები
ინტერვენცია: TNF-ალფა ინჰიბიტორი პლუს მეთოტრექსატი
შედარება: კომბინირებული ტრადიციული DMARDs; ან არა-TNF ბიოლოგიური აგენტი პლუს მეთოტრექსატი; ან ტოფაციტინიბი (JAK ინჰიბიტორი) პლუს მეთოტრექსატი
| შედეგები | ეფექტიანობა (BMJ შეფასება)? | მტკიცებულების სარწმუნოება (GRADE)? |
|---|---|---|
TNF-ალფას ინჰიბიტორი პლუს მეთოტრექსატი სამმაგი DMARD თერაპიის წინააღმდეგ (მეთოტრექსატი, სულფასალაზინი და ჰიდროქსიქლოროქინი) | ||
ACR20 პასუხი (რევმატოიდული ართრიტის აქტივობა) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ACR50 პასუხი (რევმატოიდული ართრიტის აქტივობა) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ACR70 პასუხი (რევმატოიდული ართრიტის აქტივობა) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
მკვეთრი რენტგენოლოგიური პროგრესირების ქულა (უფრო მაღალი ქულა მიუთითებს უფრო მძიმე რადიოგრაფიულ პროგრესირებაზე) | უპირატესობას ანიჭებს ინტერვენციას | დაბალი |
მძიმე არასასურველი მოვლენები | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ინფექციები და ინფესტაციები | უფრო ხშირად გვხვდება TNF-ალფას ინჰიბიტორის და მეთოტრექსატის კომბინაციის შემთხვევაში, შედარებით სამმაგ DMARD თერაპიასთან (უპირატესობას ანიჭებს შედარებას) | დაბალი |
ჰეპატოტოქსიკურობა (შვედური კრიტერიუმები) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენები | უფრო ხშირად ვლინდება სამმაგი DMARD თერაპიის დროს მეთოტრექსატთან და TNF-ალფა ინჰიბიტორთან შედარებით (უპირატესობას ანიჭებს ინტერვენციას) | დაბალი |
TNF-ალფას ინჰიბიტორი პლუს მეთოტრექსატი vs არა-TNF ბიოლოგიური აგენტი პლუს მეთოტრექსატი | ||
DAS-28 (რევმატოიდული ართრიტის დაავადების აქტივობა) (უფრო მაღალი ქულა მიუთითებს დაავადების უფრო მძიმე აქტივობაზე) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ACR50 პასუხი (რევმატოიდული ართრიტის აქტივობა) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ჯანმრთელობის შეფასების კითხვარი - შეზღუდვების ინდექსი (HAQ-DI) (უფრო მაღალი ქულა მიუთითებს უფრო მძიმე შეზღუდვებზე) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
მკვეთრი რენტგენოლოგიური პროგრესირების ქულა (უფრო მაღალი ქულა მიუთითებს დაავადების უფრო მძიმე პროგრესირებაზე) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
მძიმე არასასურველი მოვლენები | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
მძიმე ფორმის ინფექციები | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ავთვისებიანი მდგომარეობები | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ადგილობრივი რეაქციები ინექციის ადგილზე | უფრო ხშირად ხდება TNF-ალფას ინჰიბიტორის და მეთოტრექსატის დროს, ვიდრე არა-TNF ბიოლოგიური აგენტის და მეთოტრექსატის ფონზე (უპირატესობას ანიჭებს ინტერვენციას) | დაბალი |
TNF-ალფას ინჰიბიტორი პლუს მეთოტრექსატი vs ტოფაციტინიბი პლუს მეთოტრექსატი | ||
DAS-28 <2.6 (რევმატოიდული ართრიტის დაავადების აქტივობა) (მონაწილეთა პროცენტი, რომლებიც აღწევენ DAS-28 რემისიას) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ACR20 პასუხი (რევმატოიდული ართრიტის აქტივობა) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
HAQ-DI (უფრო მაღალი ქულა მიუთითებს უფრო მძიმე ფიზიკურ შეზღუდვებზე) | უპირატესობას ანიჭებს შესადარებელ ჯგუფს | დაბალი |
სერიოზული არასასურველი მოვლენები | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
მძიმე ფორმის ინფექციები | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | დაბალი |
ჰეპატოტოქსიკურობა (ALT>3x ნორმის ზედა ზღვარზე) | სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის | ძალიან დაბალი |
რეკომენდაციები წყარო გაიდლაინის მიხედვით ამერიკის რევმატოლოგიის კოლეჯის 2015 წლის გაიდლაინი- რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალოდ იძლევა ჩამოთვლილ რეკომენდაციებს: თუ დაავადების აქტივობა რჩება ზომიერი ან მაღალი, მიუხედავად DMARD მონოთერაპიისა (გლუკოკორტიკოიდთან ერთად ან მის გარეშე), გამოიყენეთ კომბინირებული ტრადიციული DMARDs ან TNF-ალფას ინჰიბიტორი ან არა-TNF ბიოლოგიური აგენტი (ყველა არჩევანი მეთოტრექსატით ან მის გარეშე, უპირატესობის გარეშე) ვიდრე მარტო DMARD მონოთერაპიის გაგრძელება (მტკიცე რეკომენდაცია; დაბალი ხარისხის მტკიცებულება). თუ დაავადების აქტივობა რჩება ზომიერი ან მაღალი კომბინირებული ტრადიციული DMARD-ების მიუხედავად, გამოიყენეთ TNF-ალფას ინჰიბიტორი პლუს მეთოტრექსატი, ვიდრე ტოფაციტინიბი პლუს მეთოტრექსატი (პირობითი რეკომენდაცია; დაბალი ხარისხის მტკიცებულება)
შენიშვნა: გაიდლაინის კომიტეტმა შეაფასა ამ ცხრილში პირველი რეკომენდაცია, როგორც ძლიერი, მიუხედავად მტკიცებულებების დაბალი ხარისხისა, რადგან კლინიკური გამოცდილება და არაპირდაპირი მტკიცებულება მხარს უჭერს ჩამოთვლილი მკურნალობის ვარიანტების დამატებით სარგებელს მონოთერაპიის გაგრძელების საწინააღმდეგოდ. გაიდლაინ პანელი ასევე თანხმდება, რომ შეძლებისდაგვარად, ბიოლოგიური თერაპია უნდა იყოს მეთოტრექსატთან კომბინაციაში, ბიოლოგიურ მონოთერაპიასთან შედარებით მეტი ეფექტურობის გამო. მეორე რეკომენდაცია შეფასდა, როგორც პირობითი, მტკიცებულებების დაბალი ხარისხისა და ტოფაციტინიბის პოტენციური გრძელვადიანი უსაფრთხოების რისკების გამო.
მტკიცებულებების ეს ცხრილი უკავშირდება შემდეგ სექციას (სექციებს):
კოქრეინის კლინიკური პასუხები
კოჰრეინის კლინიკური პასუხები (Cochrane Clinical Answers - CCAs) აწვდის ადვილად წასაკითხ და გასაგებ, კლინიკურად ფოკუსირებულ კავშირებს მაღალი ხარისხის კვლევებთან - კოჰრეინის სისტემატური მიმოხილვებთან. მათი მიზანია იყოს ქმედითი და მოახდინოს გადაწყვეტილების მიღების ინფორმირება პაციენტის მოვლის ადგილზე. ისინი დამატებულია Best Practice-ის ძირითადი ტექსტის შესაბამის სექციებში.
- In people with rheumatoid arthritis, how does abatacept affect outcomes?
- What are the effects of adding a disease‐modifying antirheumatic drug (DMARD) to methotrexate (MTX) for people with rheumatoid arthritis who are MTX naïve?
- In people with rheumatoid arthritis, how does golimumab affect outcomes?
- How do disease modifying anti-rheumatic drugs compare in terms of adverse events?
- Does evidence from randomized controlled trials support the use of certolizumab (CDP870) for adults with rheumatoid arthritis?
- What is the effect of adding a disease‐modifying antirheumatic drug (DMARD) to methotrexate (MTX) for people with rheumatoid arthritis and an inadequate response to MTX alone?
- In patients receiving methotrexate for rheumatoid arthritis, do folic acid and folinic acid reduce side effects?
ამ მასალის გამოყენება ექვემდებარება ჩვენს განცხადებას