Novos tratamentos
Ustequinumabe
O ustequinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humanizado que inibe a bioatividade das interleucinas (IL)-12 e IL-23. Ensaios clínicos randomizados e controlados não demonstraram a eficácia do ustequinumabe em pacientes com axSpA.[222]
Apremilast
O apremilast é um inibidor oral da fosfodiesterase-4. Um ensaio de prova de conceito de fase 2 mostrou melhoras absolutas no Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI; índice de atividade de doença para espondilite anquilosante) e no Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI; índice de metrologia de espondilite anquilosante) durante 12 semanas em pacientes com espondilite anquilosante (EA) ativa, embora isto não tenha alcançado significância estatística.[223] Nenhum benefício clínico foi observado após 16 semanas de tratamento com apremilaste em um ensaio clínico randomizado e controlado de fase 3 realizado com 490 pacientes com EA ativa.[224]
Bimekizumabe
O bimequizumabe, um anticorpo monoclonal que inibe seletivamente IL-17F, IL-17A e IL-17AF, demonstrou eficácia sustentada e foi bem tolerado por até 3 anos em pacientes com EA ativa no ensaio de fase 2b BE AGILE e sua extensão em caráter aberto.[225] Dois ensaios paralelos fornecem os primeiros dados de fase 3 para a inibição dupla de IL-17A e IL-17F com bimequizumabe e cobrem todo o espectro de axSpA em pacientes com axSpA não radiográfica (BE MOBILE 1) e axSpA radiográfica ® (BE MOBILE 2).[226] A inibição da IL-17F em adição à IL-17A com bimekizumabe resultou em melhoras rápidas e clinicamente relevantes nos desfechos de eficácia em comparação com o placebo. As melhoras começaram após 1-2 semanas e o tratamento foi bem tolerado.[226] O bimequizumabe está aprovado para o tratamento da psoríase em placas em alguns países, mas não está aprovado para o tratamento da EA.
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