Mielite transversa - Novos tratamentos

Eculizumabe

O eculizumabe é um anticorpo monoclonal que inibe a ativação do componente terminal do complemento, o que é muito importante na patogênese do distúrbio do espectro de neuromielite óptica. Em um ensaio clínico randomizado, duplo cego, de fase 3 com pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica positivos para imunoglobulina G antiaquaporina-4 (AQP4-IgG), os pacientes tratados com eculizumabe apresentaram risco consideravelmente menor de recidiva que os pacientes tratados com placebo. Não houve diferença significativa entre os grupos em relação às medidas de progressão da deficiência.[86] A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a European Medicines Agency aprovaram o eculizumabe para o tratamento dos distúrbios do espectro da neuromielite óptica em pacientes adultos positivos para anticorpos anti-AQP4. Como há preocupações sobre uma potencial infecção meningocócica com risco de vida, o eculizumabe está disponível apenas por meio de um programa restrito de estratégia de avaliação e mitigação de riscos (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) nos EUA. Os profissionais da saúde devem orientar os pacientes sobre o risco e fornecer materiais educativos, verificar se os pacientes tomaram vacinas meningocócicas e monitorá-los de maneira estrita.

Inebilizumabe

O inebilizumabe, um anticorpo monoclonal que se liga ao antígeno de superfície CD19 das células B, está aprovado pela FDA para o tratamento dos distúrbios do espectro da neuromielite óptica em pacientes adultos positivos para o anticorpo anti-AQP4. Em um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, de fase 2/3 realizado em pacientes com distúrbios do espectro da neuromielite óptica, 21 (12%) de 174 pacientes que receberam inebilizumabe tiveram um ataque de distúrbio do espectro da neuromielite óptica, comparados a 22 (39%) de 56 pacientes que receberam placebo. A taxa de ocorrência de eventos adversos foi similar nos dois grupos.[87]

Satralizumabe

O satralizumabe, um anticorpo monoclonal humanizado contra o receptor de interleucina 6, está aprovado pela FDA para o tratamento do distúrbio do espectro da neuromielite óptica em pacientes adultos positivos para o anticorpo anti-AQP4. Em um ensaio clínico randomizado, duplo cego de fase 3 realizado com pacientes com distúrbios do espectro da neuromielite óptica que receberam tratamento imunossupressor, a recidiva foi observada em 8 pacientes (20%) que receberam satralizumabe, versus 18 (43%) dos que receberam placebo.[88] Não houve diferenças significativas no efeito entre os grupos do ensaio em relação à dor e fadiga. Em um ensaio clínico subsequente, duplo cego de grupos paralelos, ocorreu recidiva em 19 (30%) dos pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica que receberam monoterapia com satralizumabe versus 16 (50%) dos que receberam placebo.[89] Em ambos os ensaios, as taxas de eventos adversos graves e infecções foram similares entre os grupos.[88][89]