Evidência
Esta página contém um quadro momentâneo do conteúdo que destaca evidências que abordam questões clínicas importantes, incluindo áreas de incerteza. Consulte a lista de referências principal do tópico para obter mais detalhes sobre todas as fontes que embasam este tópico.
Tabelas de evidências do BMJ Best Practice
As tabelas de evidências fornecem camadas de evidências facilmente navegáveis no contexto de questões clínicas específicas, usando a classificação GRADE e uma classificação de efetividade do BMJ Best Practice. Clique nos links na parte inferior da tabela, que direcionam à classificação da evidência relacionada no texto do tópico principal, fornecendo contexto adicional para a pergunta clínica. Saiba mais sobre nossas tabelas de evidências.
Esta tabela é um sumário da análise relatada em uma Resposta Clínica Cochrane que enfoca a importante questão clínica acima.
A confiança nas evidências é moderada ou baixa a moderada quando GRADE foi realizado, e a intervenção pode ser mais eficaz/benéfica que a comparação para os desfechos principais.
População: Indivíduos com fibrose cística e 16 anos de idade ou mais (submetidos ao tratamento padrão, inclusive agente mucoativos inalatórios e antibióticos)
Intervenção: Plataforma online baseada na Internet (acesso à plataforma digital CFHealthHub [site e aplicativo para smartphone] que inclui suporte flexível e personalizado) associada ao uso de nebulizadores eletrônicos com registro de dados
Comparação: Cuidados habituais (uso de nebulizadores eletrônicos com registro de dados, sem acesso à plataforma online)
| Desfecho | Eficácia (classificação do BMJ)? | Confiança na evidência (GRADE)? |
|---|---|---|
Adesão ao tratamento (acompanhamento: 12 meses) | Intervenção favorável | Moderado |
Carga do tratamento (acompanhamento: 12 meses) | Intervenção favorável | Moderado |
Qualidade de vida (acompanhamento: 12 meses): subgrupos do Questionário sobre Fibrose Cística revisado (CFQ-R; domínio físico; domínio emocional; escore de domínio social; escore de domínio alimentar; domínio de imagem corporal; domínio respiratório; domínio digestivo) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Moderado |
Volume expiratório forçado em um segundo (VEF1% predito; acompanhamento: 12 meses) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Exacerbações pulmonares (acompanhamento: 12 meses) | Consultar nota ᵃ | Moderado |
Ansiedade e depressão relacionadas ao tratamento (acompanhamento: 12 meses): subgrupos (escores de ansiedade; escores de depressão) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Moderado |
Efeitos adversos (acompanhamento: 12 meses): subgrupos (todos os eventos adversos; eventos adversos graves) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Moderado |
Nota A revisão Cochrane que sustenta esta Resposta Clínica Cochrane (RCC) observou que as pesquisas futuras sobre o efeito da tecnologia digital na adesão devem focar em crianças e adultos. ᵃ Um ECRC (607 participantes) não encontrou diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento para taxas de incidência ajustadas e não ajustadas.
Esta tabela de evidências está relacionada às seguintes seções:
Esta tabela é um sumário da análise relatada em uma Resposta Clínica Cochrane que enfoca a importante questão clínica acima.
A confiança nas evidências é alta ou moderada a alta quando o GRADE foi realizado, podendo não haver nenhuma diferença nas efetividades entre a intervenção e a comparação para desfechos importantes.
População: Adultos e crianças com fibrose cística e mutação sem sentido em pelo menos um alelo do gene CFTR.
Intervenção: Ataluren
Comparação: Placebo
| Desfecho | Eficácia (classificação do BMJ)? | Confiança na evidência (GRADE)? |
|---|---|---|
Alteração da % predita de volume expiratório forçado (VEF)? (em 48 semanas) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa ᵃ | Alto |
Alteração na capacidade vital forçada (em 48 semanas) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Avaliação GRADE não realizada para este desfecho |
Cloreto no suor (em 48 semanas) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Alto |
Qualidade de vida (em 48 semanas) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Alto |
Mortalidade (em 48 semanas) | Consultar nota ᵇ | Alto |
Eventos adversos (≥ 10% dos participantes do ensaio clínico): lesão renal aguda | Ocorre mais comumente com ataluren em comparação com placebo (favorece a comparação) | Moderado |
Eventos adversos (≥ 10% dos participantes do ensaio clínico): dor orofaríngea | Ocorre mais comumente com placebo em comparação com ataluren (favorece a intervenção) | Moderado |
Gravidade dos eventos adversos | Consultar nota ᶜ | Avaliação GRADE não realizada para este desfecho |
Necessidade de antibióticos adicionais, escore de radiografia torácica | - | O ECRC não relatou esses desfechos |
Nota Ataluren pode não estar disponível em alguns países e, onde estiver disponível, pode não estar licenciado para essa indicação. ᵃ Esse desfecho também foi relatado em 8, 16, 24, 32 e 40 semanas e para um subgrupo de pacientes que não recebem tobramicina por via inalatória em longo prazo. A Resposta Clínica Cochrane (RCC) observou que, embora ataluren tenha melhorado a função pulmonar em algumas análises, nenhum dos resultados foi clinicamente significativo. Consulte a RCC completa para obter mais detalhes. ᵇ Dois ECRCs (517 participantes) relataram que não houve mortes em nenhum grupo de tratamento. ᶜ Dois ECRCs (512 participantes) relataram quatro graus diferentes de eventos adversos ("leve", "moderado", "grave" e "risco de vida ou morte"). Não foi relatada nenhuma diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento para os dois primeiros, mas houve uma redução nos eventos adversos graves com ataluren. Nenhum participante do estudo apresentou eventos adversos de risco de vida ou morte.
Esta tabela de evidências está relacionada às seguintes seções:
Respostas Clínicas Cochrane
As Respostas Clínicas Cochrane (RCCs) proporcionam um ponto de entrada amigável, digerível e clinicamente focado para as pesquisas rigorosas das revisões sistemáticas Cochrane. Elas são desenvolvidas para serem acionáveis e para respaldar a tomada de decisão no local de atendimento, e foram adicionadas a seções relevantes do texto principal do Best Practice.
- How do oral non‐steroidal anti‐inflammatory drugs affect outcomes in people with cystic fibrosis lung disease?
- How does the use of digital technology compare with usual care for monitoring inhaled therapy adherence in people with cystic fibrosis?
- What are the effects of digital technology for early identification of exacerbations in people with cystic fibrosis?
- What are the effects of ataluren for people with cystic fibrosis with a nonsense mutation in at least one allele of the CF transmembrane conductance regulator (CFTR) gene?
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