Novos tratamentos
Denileucina diftitox
A denileucina diftitox é uma proteína recombinante de fusão composta de fragmentos de toxina da difteria e interleucina humana (IL)-2, direcionada ao receptor de IL-2 em células T malignas e células T regulatórias. Ela foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de pacientes com linfoma cutâneo de células T (LCCT) de estádio I-III recidivante ou refratário que foram submetidos a pelo menos uma linha anterior de terapia sistêmica. A denileucina diftitox foi aprovada pela primeira vez para o tratamento do LCCT em 2008, mas foi descontinuada em 2014 devido a problemas na produção relacionados ao sistema de expressão da Escherichia coli e a desafios na purificação. A formulação recém-aprovada tem maior pureza e bioatividade, em comparação com o produto original. A denileucina diftitox é recomendada pela NCCN como opção de tratamento de primeira escolha para pacientes com doença em estádio tumoral II B MF.[32] Entretanto, esse tratamento não estará disponível nos EUA até 2025. O denileucina diftitox não é atualmente aprovado na Europa. Um estudo de fase III, multicêntrico, aberto e de braço único demonstrou uma resposta tumoral rápida, duradoura e profunda clinicamente significativa para pacientes com LCCT recidivante/refratário fortemente pré-tratados que receberam denileucina diftitox.[113]
KT-333
O KT-333, um degradador de primeira classe do regulador transcricional STAT3, recebeu a designação de medicamento órfão para o tratamento de LCCT pela FDA. Um ensaio clínico de fase Ib está em andamento.[114]
Terapias tópicas
Vários tratamentos tópicos foram relatados como tratamentos efetivos para micose fungoide em relatos de casos ou pequenas séries (uso “off-label”) incluindo fluoruracila e tacrolimo. Não foram realizados ensaios clínicos randomizados. No entanto, essas terapias poderão ser consideradas para doença localizada ou refratária quando a terapia direcionada à pele ainda for considerada apropriada.
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