Novos tratamentos
Spray nasal de escetamina
Em março de 2019, a FDA aprovou o spray nasal de escetamina para ser utilizado juntamente com um antidepressivo oral para a depressão resistente ao tratamento em adultos. A administração do medicamento só está disponível através de um sistema de distribuição restrito, mediante uma avaliação de risco e estratégia de mitigação (REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy) na qual tanto o médico quanto o paciente assinam um formulário de inscrição do paciente. O medicamento deve ser autoadministrado pelo paciente, que é supervisionado por um profissional de saúde em um consultório médico certificado, e o paciente é monitorado por ao menos 2 horas devido ao risco de sedação, problemas de atenção, julgamento e raciocínio (dissociação), pensamentos e comportamentos suicidas e o potencial para uso indevido do medicamento. Esteja ciente de que pacientes com hipertensão mal controlada ou transtorno vasculares aneurismáticos preexistentes podem ter um aumento do risco de efeitos cardiovasculares ou cerebrovasculares adversos. A eficácia da escetamina foi avaliada em três ensaios clínicos de curto prazo (quatro semanas) e um ensaio de manutenção do efeito de prazo mais longo.[211][212][213][214][215] Em um dos estudos de curto prazo, o spray nasal de escetamina demonstrou efeito estatisticamente significativo comparado com o placebo sobre a gravidade da depressão, e algum efeito foi observado em um prazo de 2 dias. Os dois outros ensaios de curto prazo não exibiram eficácia estatisticamente significativa. No ensaio de manutenção do efeito de prazo mais longo, a escetamina associada a um antidepressivo oral resultou em um tempo significativamente maior em termos estatísticos até a recidiva dos sintomas depressivos em comparação com o spray nasal placebo associado a um antidepressivo oral. Os efeitos colaterais mais comuns foram dissociação, tontura, náuseas, sedação, vertigem, diminuição da sensação ou sensibilidade (hipoestesia), ansiedade, letargia, aumento da pressão arterial, vômitos e sensação de estar bêbado. A European Medicines Agency também aprovou o spray nasal de escetamina, para ser usado em conjunto com um inibidor seletivo de recaptação de serotonina ou um inibidor da recaptação de serotonina-noradrenalina, para o transtorno depressivo maior resistente a tratamento em adultos que não tiverem respondido a pelo menos dois antidepressivos diferentes no episódio depressivo moderado a grave vigente.
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