Síndrome hepatorrenal

OCE-205

OCE-205 es un agonista/antagonista mixto del receptor de vasopresina V1a selectivo en fase de investigación sin actividad del receptor V2.[47]Bagger Y, Ravis WR, Harris G, et al. OCE-205, a novel, selective vasopressin receptor mixed agonist-antagonist: safety, tolerability, and pharmacokinetics/pharmacodynamics from a phase 1 study in healthy volunteers. Clin Drug Investig. 2023 Sep;43(9):709-17. https://link.springer.com/article/10.1007/s40261-023-01299-y http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37606870?tool=bestpractice.com ​ Se ha encontrado que es seguro y bien tolerado, con efectos adversos leves a moderados reportados en un estudio de fase 1 en voluntarios sanos.[47]Bagger Y, Ravis WR, Harris G, et al. OCE-205, a novel, selective vasopressin receptor mixed agonist-antagonist: safety, tolerability, and pharmacokinetics/pharmacodynamics from a phase 1 study in healthy volunteers. Clin Drug Investig. 2023 Sep;43(9):709-17. https://link.springer.com/article/10.1007/s40261-023-01299-y http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37606870?tool=bestpractice.com ​ La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la designación de medicamento huérfano a OCE-205 para el tratamiento del síndrome hepatorrenal. Se está llevando a cabo un ensayo de fase 2 en el que se evalúan los participantes que han desarrollado un SHR-daño renal agudo (SHR-DRA) como complicación de la cirrosis con ascitis.[48]ClinicalTrials.gov. A study of OCE-205 in participants with cirrhosis with ascites who developed hepatorenal syndrome-acute kidney injury. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05309200. Dec 2023 [internet publication]. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05309200