Pesario de cuello uterino en mujeres embarazadas con cuello uterino corto
Un pesario Arabin® es un pesario de silicona flexible, en forma de anillo, que se ha sugerido que reduce la tasa de nacimientos prematuros. Un ensayo aleatorizado controlado (EAC) multicéntrico evaluó si el pesario confirió beneficios en mujeres con embarazos únicos y cuello uterino corto en comparación con la progesterona, y no encontró una disminución en el parto prematuro por debajo de las 37 semanas de gestación.[150]Hoffman MK, Clifton RG, Biggio JR, et al. Cervical pessary for prevention of preterm birth in individuals with a short cervix: the TOPS randomized clinical trial. JAMA. 2023 Jul 25;330(4):340-8.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10369212
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37490086?tool=bestpractice.com
Una revisión de la Cochrane de 2022 encontró que el pesario puede reducir el riesgo de parto antes de las 37 semanas (cociente de riesgos [CR] 0.68; IC del 95%: 0.44 a 1.05) y a las 34 semanas (CR 0.72; IC del 95%: 0.33 a 1.55) en mujeres asintomáticas de alto riesgo con embarazos únicos en comparación con ningún tratamiento.[151]Abdel-Aleem H, Shaaban OM, Abdel-Aleem MA, et al. Cervical pessary for preventing preterm birth in singleton pregnancies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 1;12(12):CD014508.
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD014508/full
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36453699?tool=bestpractice.com
Sin embargo, la evidencia fue de certeza baja a moderada y debe interpretarse con precaución debido a la heterogeneidad estadística, la imprecisión y el riesgo de sesgo. La eficacia en comparación con la progesterona también fue incierta, y hubo poco efecto del pesario con respecto a la infección materna, el ingreso en la unidad neonatal o la mortalidad neonatal.[151]Abdel-Aleem H, Shaaban OM, Abdel-Aleem MA, et al. Cervical pessary for preventing preterm birth in singleton pregnancies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 1;12(12):CD014508.
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD014508/full
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36453699?tool=bestpractice.com
Algunos estudios no encontraron ningún beneficio del pesario para reducir las tasas de parto prematuro en embarazos gemelares no seleccionados y en embarazos gemelares de mayor riesgo con cuello uterino corto.[152]Norman JE, Norrie J, MacLennan G, et al. Evaluation of the Arabin cervical pessary for prevention of preterm birth in women with a twin pregnancy and short cervix (STOPPIT-2): an open-label randomised trial and updated meta-analysis. PLoS Med. 2021 Mar;18(3):e1003506.
https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1003506
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33780463?tool=bestpractice.com
[153]D'Antonio F, Berghella V, Di Mascio D, et al. Role of progesterone, cerclage and pessary in preventing preterm birth in twin pregnancies: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jun;261:166-77.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33946019?tool=bestpractice.com
Terapias con progesterona
Las terapias con progesterona reducen la incidencia de parto prematuro en mujeres que han tenido un parto prematuro espontáneo previo y en mujeres en las que se descubrió incidentalmente que tenían un cuello uterino corto.[86]EPPPIC Group. Evaluating Progestogens for Preventing Preterm birth International Collaborative (EPPPIC): meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials. Lancet. 2021 Mar 27;397(10280):1183-94.
https://eprints.whiterose.ac.uk/177300
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33773630?tool=bestpractice.com
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha retirado su aprobación para la hidroxiprogesterona intramuscular, ya que los grandes estudios comerciales no han confirmado beneficios. Sin embargo, un metanálisis indica que las preparaciones vaginales e intramusculares de progesterona pueden ser beneficiosas en los embarazos únicos, ya que ambas reducen el parto prematuro antes de las 34 semanas de gestación en los embarazos únicos de alto riesgo (CR 0.78; IC del 95%: 0.68 a 0.90 y CR 0.83; IC del 95%: 0.68 a 1,01, respectivamente).[86]EPPPIC Group. Evaluating Progestogens for Preventing Preterm birth International Collaborative (EPPPIC): meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials. Lancet. 2021 Mar 27;397(10280):1183-94.
https://eprints.whiterose.ac.uk/177300
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33773630?tool=bestpractice.com
Aunque este metanálisis incluyó a mujeres sin cuello uterino corto u otros factores de riesgo de parto prematuro, las cifras fueron pequeñas y, por lo tanto, faltan pruebas para ofrecer progesterona profiláctica de forma rutinaria a las mujeres sin factores de riesgo. Faltan pruebas que apoyen el uso de preparaciones por vía oral.[86]EPPPIC Group. Evaluating Progestogens for Preventing Preterm birth International Collaborative (EPPPIC): meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials. Lancet. 2021 Mar 27;397(10280):1183-94.
https://eprints.whiterose.ac.uk/177300
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33773630?tool=bestpractice.com
En embarazos múltiples, la progesterona no fue beneficiosa y puede aumentar los efectos adversos.[86]EPPPIC Group. Evaluating Progestogens for Preventing Preterm birth International Collaborative (EPPPIC): meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials. Lancet. 2021 Mar 27;397(10280):1183-94.
https://eprints.whiterose.ac.uk/177300
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33773630?tool=bestpractice.com
[87]Sotiriadis A, Papatheodorou S, Makrydimas G. Perinatal outcome in women treated with progesterone for the prevention of preterm birth: a meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Sep;40(3):257-66.
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/uog.11178/full
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22611023?tool=bestpractice.com
[88]Dodd JM, Grivell RM, OBrien CM, et al. Prenatal administration of progestogens for preventing spontaneous preterm birth in women with a multiple pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 20;2019(11):CD012024.
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD012024.pub3/full
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31745984?tool=bestpractice.com
El efecto de la progesterona sobre los resultados neonatales y maternos es menos seguro. Los metanálisis sugieren resultados neonatales consistentemente favorables, pero resaltan la incertidumbre de este efecto.[72]Care A, Nevitt SJ, Medley N, et al. Interventions to prevent spontaneous preterm birth in women with singleton pregnancy who are at high risk: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2022 Feb 15;376:e064547.
https://www.bmj.com/content/376/bmj-2021-064547.long
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/35168930?tool=bestpractice.com
[86]EPPPIC Group. Evaluating Progestogens for Preventing Preterm birth International Collaborative (EPPPIC): meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials. Lancet. 2021 Mar 27;397(10280):1183-94.
https://eprints.whiterose.ac.uk/177300
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33773630?tool=bestpractice.com
Los datos sobre los efectos a largo plazo de la progesterona son limitados, pero una revisión sistemática no informó efectos en niños de hasta 8 años expuestos a la progesterona en el útero, y un estudio de seguimiento de 4 años no mostró diferencias entre la 17-hidroxiprogesterona y el placebo en ninguno de los resultados del desarrollo evaluados.[154]Simons NE, Leeuw M, Van't Hooft J, et al. The long-term effect of prenatal progesterone treatment on child development, behaviour and health: a systematic review. BJOG. 2021 May;128(6):964-74.
https://obgyn.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1471-0528.16582
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33112462?tool=bestpractice.com
[155]Northern AT, Norman GS, Anderson K, et al. Follow up of children exposed in utero to 17-alpha hydroxyprogesterone caproate compared with placebo. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):865-72.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17906021?tool=bestpractice.com