კრიტერიუმები

ტრანსპლანტატის მიმღებებში CMV ინფექციის განსაზღვრება და დაავადება[41][48]​​

  • ციტომეგალოვირუსული (CMV) ინფექცია:

    • სხეულის ნებისმიერ სითხეში ან ქსოვილის ნიმუშში CMV ვირუსის განსაზღვრა და გამოყოფა, ან ვირუსული პროტეინების ან ნუკლეინის მჟავის გამოვლენა.

  • განმეორებითი ინფექციები:

    • განისაზღვრება, როგორც CMV-ის ახალი გამოვლენა, პაციენტებში, რომელთაც წარსულში აღენიშნებათ დოკუმენტირებული ინფექცია და არ გამოუვლინდათ ვირუსი ორ თანმიმდევრობით კვლევაში, როგორც წესი 1 კვირის ინტერვალით.

  • რეინფიცირება:

    • განისაზღვრება, როგორც ციტომეგალივირუსის შტამის ახალი გამოვლენა, რომელიც განსხვავდება თავდაპირველი ინფექციის გამომწვევი შტამებისგან. გაითვალისწინეთ, რომ შტამის ტიპირება არ კეთდება კვლევის გარეთ.

  • CMV-ის სინდრომი:

    • მიანიშნებს მნიშვნელოვანი ზოგადი სისუსტის არსებობაზე და/ან ცხელებაზე, რომელსაც ხშირად თან სდევს ძვლის ტვინის სუპრესია. სხვა პათოგენები უნდა გამოირიცხოს.

    • მყარი ორგანოების ტრანსპლანტის რეციპიენტებში, CMV სინდრომი ხასიათდება ცხელებით და/ან შეუძლოდ ყოფნით, ლეიკოპენიის და თრომბოციტოპენიის გამოვლინებით.

  • ციტომეგალოვირუსული პნევმონიტი:

    • განისაზღვრება პულმონარული დაავადების ნიშნების და/ან სიმპტომების არსებობით, ასოცირებულს ბრონქოალვეოლარულ ლავაჟში ან ფილტვის ქსოვილის ნიმუშში CMV-ის გამოვლენით.

  • CMV გასტროინტესტინური დაავადება:

    • განისაზღვრება კლინიკური სიმპტომებით და ლორწოვანის მიკროსკოპული დაზიანებების ენდოსკოპიური მაჩვენებლებით, და გასტროინტესტინური ტრაქტის ბიოფსიის ნიმუშში CMV-ის (კულტურით, ჰისტოპათოლოგიით, იმუნოჰისტოქიმიური ანალიზით, ან ინ სიტუ ჰიბრიდიზაციით) დემონსტრირებით.

  • CMV ჰეპატიტი:

    • განისაზღვრება მომატებული ბილირუბინის და/ან ფერმენტების დონეების მაჩვენებლებით, ჰეპატიტის სხვა დოკუმენტირებული მიზეზების არ არსებობით, და ღვიძლის ბიოფსიის ნიმუშში CMV-ის (კულტურით, ჰისტოპათოლოგიით, იმუნოჰისტოქიმიური ანალიზით, ან ინ სიტუ ჰიბრიდიზაციით) გამოვლენით.

  • CMV რეტინიტი:

    • CMV რეტინიტის დიაგნოსტირებისთვის ტიპიური დაზიანებები აუცილებლად უნდა იქნას დამოწმებული ოფთალმოლოგის მიერ.

რეზისტენტული და რეფრაქტერული CMV ინფექციისა და დაავადების დეფინიციები ტრანსპლანტანტის რეციპიენტებში[49]

შემდეგი დეფინიციები რეფრაქტერული და რეზისტენტული CMV ინფექციისა და დაავადებისთვის ტრანსპლანტანტის რეციპიენტებში შემოთავაზებულია CMV წამლების განვითარების ფორუმის CMV რეზისტენტობის სამუშაო ჯგუფის მიერ კლინიკურ კვლევებში გამოსაყენებლად.[49]

  • რეფრაქტერული CMV ინფექცია

    • განსაზღვრულია, როგორც CMV ვირეემია, რომელიც მატულობს სათანადოდ დოზირებული ანტივირუსული თერაპიის დაწყებიდან არანაკლებ 2 კვირის შემდეგ.

  • სავარაუდო რეფრაქტერული CMV ინფექცია

    • პერსისტული ვირუსული დატვირთვა სათანადოდ დოზირებული ანტივირუსული თერაპიის დაწყებიდან დაწყებიდან არანაკლებ 2 კვირის შემდეგ.

  • რეფრაქტერული CMV სამიზნე ორგანოების დაზიანება

    • ნიშნების და სიმპტომების გაუარესება ან სამიზნე ორგანოებს დაზიანების პროგრესირება სათანადოდ დოზირებული ანტივირუსული თერაპიის დაწყებიდან არანაკლებ 2 კვირის შემდეგ.

  • სავარაუდოდ რეფრაქტერული CMV სამიზნე ორგანოების დაზიანება

    • ნიშნებისა და სიმპტომების გაუმჯობესების არ არსებობა სათანადოდ დოზირებული ანტივირუსული წამლების მიღების დაწყებიდან არანაკლებ 2 კვირის შემდეგ.

  • ანტივირუსული წამლების რეზისტენტობა

    • ვირუსული გენეტიკური ცვლილება, რომელიც ამცირებს მგრძნობელობას ერთი ან მეტი ანტივირუსული წამლის მიმართ.

თანდაყოლილი ციტომეგალოვირუსული (cCMV) ინფექცია და დაავადება: 2024 შემთხვევის განსაზღვრება[50]

კლინიკური კრიტერიუმები:

  • ახალშობილთა პრეზენტაცია:

    • ახალშობილთა პერიოდში ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან ერთი მაინც :

      • ჰეპატომეგალია

      • სპლენომეგალია

      • პეტექიური გამონაყარი ან პურპურა (საყოველთაოდ მოხსენიებული, როგორც "მოცვის მაფინის გამონაყარი")

    • ბავშვები ასაკით≤6 წელზე :

      • ჩამოთვლილთაგან ერთი ან მეტი შემდეგი მუდმივი პირობა:

      • მიკროცეფალია, განისაზღვრება, როგორც თავის გარშემოწერილობა >2 სტანდარტული გადახრები საშუალოზე ქვემოთ ასაკისა და სქესისთვის

      • თავის ტვინის ვიზუალიზაციის ანომალიები, რომლებიც მიუთითებს cCMV-ზე (ინტრაკრანიალური კალციფიკატები, პერივენტრიკულური კალციფიკატები, ლეიკომალაცია, პოლიმიკროგირია, ლისენცეფალია, პაქიგირია, შიზენცეფალია, ვენტრიკულომეგალია)

      • სმენის ნეიროსენსორული დაკარგვა

      • გულყრები

      • ცერებრული დამბლა

      • ქორიორეტინიტი

      • CMV-სთან დაკავშირებული მხედველობის დაქვეითება (რეტინიტი, ბადურის აშრევება, მხედველობის ნერვის ნევრიტი, მხედველობის ნერვის ატროფია, კორტიკალური მხედველობის დარღვევა)

  • ლაბორატორიული კრიტერიუმები:

    • დამადასტურებელი ლაბორატორიული მტკიცებულება:

      • ტესტის ნეგატიური შედეგის არარსებობა(CMV DNA by NAAT or culture) შარდის ნიმუშზე სიცოცხლის 21 დღის განმავლობაში და

      • CMV DNA by NAAT დეტექცია შარდიდან, მთლიანი სისხლიდან ან ცერებროსპინური სითხიდან (CSF) სიცოცხლის 21 დღის განმავლობაში ან

      • CMV-ის გამოყოფა ვირუსულ კულტურაში შარდიდან, მთლიანი სისხლიდან ან CSF-დან სიცოცხლის 21 დღის განმავლობაში ან

      • CMV ანტიგენის დეტექცია იმუნოჰისტოქიმიური (IHC) ან ანტიგენემიის ტესტით მთელ სისხლში სიცოცხლის 21 დღის განმავლობაში

    • სავარაუდო ლაბორატორიული მტკიცებულება:

      • მსგავსი კრიტერიუმები, როგორც დამადასტურებელი, მაგრამ მოიცავს ნერწყვის ნიმუშებს ან ტესტებს, რომლებიც ჩატარდა სიცოცხლის 22-დან 42 დღემდე

  • შემთხვევათა კლასიფიკაცია:

    • სავარაუდო შემთხვევა: აკმაყოფილებს კლინიკურ კრიტერიუმებს ლაბორატორიული დადასტურების გარეშე

    • დადასტურებული შემთხვევა: აკმაყოფილებს როგორც კლინიკურ, ასევე დამადასტურებელ ლაბორატორიულ კრიტერიუმებს

  • გამორიცხვის კრიტერიუმები:

    • უფრო სავარაუდო ალტერნატიული დიაგნოზი, რომელიც ხსნის ავადმყოფობას ან დასკვნებს

ამ მასალის გამოყენება ექვემდებარება ჩვენს განცხადებას