ახალი ტიპის მკურნალობა
პირის ღრუს მიკრობიომის თერაპია
SER-109 არის საკვლევი ორალური მიკრობიომის თერაპიული საშუალება, რომელიც შედგება Firmicutes ბაქტერიის ცოცხალი, გასუფთავებული სპორებისგან. ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადმა კვლევამ აჩვენა, რომ SER-109 უპირატესობას ანიჭებდა პლაცებოს მორეციდივე ინფექციის რისკის შემცირებას პაციენტებში, რომლებსაც სიმპტომები გაუქრათ სტანდარტული ანტიბიოტიკებით მკურნალობის შემდეგ.[129] აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA) ამჟამად განიხილავს განაცხადს SER-109-ის დამტკიცებაზე მორეციდივე ინფექციის პრევენციისთვის. VE303 არის ცოცხალი ბიოთერაპიული პროდუქტი, რომელიც შეიცავს კომენსალური კლოსტრიდიის 8 შტამს. 2 ფაზის რანდომიზებულმა კონტროლირებადმა კვლევამ აჩვენა, რომ მაღალი დოზით VE303 ამცირებს C. difficile-ის მორეციდივე ინფექციებს პლაცებოსთან შედარებით.[130] FDA-მ მიანიჭა დაჩქარებული დამტკიცების სტატუსი VE303-ს C. difficile-ის განმეორებითი ინფექციის პრევენციისთვის სხვა მიკრობიოტას მოდულაციური აგენტები ასევე დამუშავების პროცესშია.[68]
ბიოლოგიური აგენტები
LMN-201 არის პირველი კლასის საკვლევი ორალური მონოკლონური ანტისხეულების კოქტეილი, რომელიც აერთიანებს ოთხ თერაპიულ ცილას, რომლებიც ერთად მუშაობენ C. difficile ბაქტერიების გასანეიტრალებლად (უჯრედული კედლის დარღვევით) და მათთან დაკავშირებულ ტოქსინებს. დასრულებულია მე-3 ფაზის კვლევა.[131] ამჟამად მიმდინარეობს ფაზის 2/3 კვლევა, რათა შეფასდეს LMN-201-ის ეფექტურობა C. difficile ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.[132] FDA-მ მიანიჭა დაჩქარებული დამტკიცების აღნიშვნა LMN-201-ს C. difficile ინფექციის პრევენციისთვის. სხვა ბიოლოგიური აგენტები (მაგ. IM-01) ასევე დამუშავების პროცესშია.[68]
მცირე მოლეკულები
ახალი ანტიბაქტერიული პრეპარატი მაღალმიზნობრივი მოქმედების სპექტრით, რომელიც ინარჩუნებს ნაწლავის ნორმალურ მიკროფლორას. პრეპარატმა დაასრულა II ფაზის კვლევები და აჩვენა პოტენციალი პირველადი C. difficile ინფექციის მკურნალობაში, მაგრამ საჭიროა შემდგომი კვლევა.[133] სხვა მცირე მოლეკულები (მაგ., იბეზაპოლსტატი) ასევე განვითარებულია.[68]
რიბაქსამაზა
რიბაქამაზას შესწავლა მიმდინარეობს C difficile ინფექციის პროფილაქტიკისთვის. ეს არის პერორალურად გამოყენებადი ბეტა-ლაქტამაზა, რომელიც შექმნილია ინტრავენურ, ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებთან ერთად გამოსაყენებლად, რომლებიც დაკავშირებულია C difficile ინფექციის მაღალ რისკთან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში მათი ბილიური ექსკრეციის გამო. რიბაქამაზა მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ზედა ტრაქტში ანტიბიოტიკების ჭარბი დეგრადაციის გზით, სანამ ისინი დაარღვევენ ნაწლავის მიკრობიომს და გამოიწვევენ C difficile ინფექციას. რანდომიზებულმა, ორმაგად ბრმა, პლაცებო-კონტროლირებადმა 2ბ ფაზის კვლევამ აჩვენა, რომ პლაცებოსთან შედარებით, რიბაქამაზა ამცირებს C difficile ინფექციის სიხშირეს პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ცეფტრიაქსონით ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციებისთვის.[134]
ტეიკოპლანინი
ნახევრად სინთეზური გლიკოპეპტიდური ანტიბიოტიკი. Cochrane-ის ერთმა მიმოხილვამ აჩვენა, რომ მდგრადი სიმპტომატური განკურნება უკეთესი იყო ტეიკოპლანინით ვანკომიცინთან შედარებით; თუმცა, მისი გამოყენების მტკიცებულებების ხარისხი დაბალია და ის არ არის ხელმისაწვდომი შეერთებულ შტატებში.[81]
ფისები
ქოლესტირამინი და კოლესტიპოლი ებმიან C difficile -ს ტოქსინს და ეს პრეპარატები გამოიყენება განმეორებითი დაავადების შემთხვევაში, ვანკომიცინთან ერთად ან მის გარეშე. ეს პრეპარატები ასევე ებმიან ვანკომიცინს და მათი მოქმედება ჯერჯერობით არ არის კარგად შესწავლილი.[21] ამ ტოქსინთან შემაკავშირებელი პრეპარატით მონოთერაპია ნაკლებად ეფექტიანი აღმოჩნდა მეტრონიდაზოლით და ვანკომიცინით სტანდარტულ მკურნალობასთან შედარებით.[135]
ამ მასალის გამოყენება ექვემდებარება ჩვენს განცხადებას