Urticária e angioedema - Novos tratamentos

Berotralstate

O berotralstate é um inibidor da calicreína plasmática oral.O berotralstate está aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pela European Medicines Agency (EMA) para profilaxia, para prevenir ataques de angioedema hereditário (AEH) em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade, e é recomendado como primeira linha para profilaxia de longo prazo para pacientes com AEH por algumas diretrizes.[36] Resultados de estudos de fases 2 e 3 demonstraram reduções no índice de ataques e no uso sob demanda nos pacientes tratados com berotralstate para profilaxia de longo prazo do AEH.[81][82] No Reino Unido, o National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recomenda o berotralstate como opção para prevenir ataques recorrentes de AEH em indivíduos com 12 anos ou mais que têm pelo menos 2 ataques por mês.[83] O uso do berotralstate está condicionado ao fornecimento de berotralstate pela empresa fabricante, dependendo do acordo comercial. O NICE recomenda que o berotralstate seja suspenso se o número de ataques por mês não diminuir pelo menos 50% após 3 meses.[83]

Lanadelumabe

O lanadelumabe é um anticorpo monoclonal que inibe a calicreína plasmática. O lanadelumabe está aprovado pela FDA e EMA para a profilaxia, para prevenir ataques de AEH em pacientes adultos e pediátricos a partir de 2 anos de idade (nos EUA) e a partir de 12 anos (na Europa), e é recomendado como primeira linha para a profilaxia de longo prazo para pacientes com AEH em algumas diretrizes.[36] Em um ensaio clínico randomizado e controlado com duração de 26 semanas, o lanadelumabe reduziu o índice de ataques agudos, o número de ataques moderados ou graves por mês e a necessidade de tratamentos de resgate, comparado ao placebo, em pacientes com angioedema hereditário (AEH).[84] A maioria dos efeitos adversos relatados estava relacionada à dor no local da injeção. Está em andamento um estudo de extensão aberto para avaliar a eficácia e segurança em longo prazo.[85]

STAR-0215

O STAR-0215, um anticorpo monoclonal experimental que inibe a calicreína plasmática, recebeu a designação de tramitação rápida da FDA para o tratamento de AEH. Ensaios clínicos de fase 1a e de fase 1b/2 para adultos saudáveis e pacientes com AEH, respectivamente, estão em fase de recrutamento.[86][87]

Ligelizumabe

O ligelizumabe é um anticorpo monoclonal anti-IgE humanizado de alta afinidade. Um ensaio clínico de fase 2 demonstrou que, em 12 semanas, uma porcentagem mais alta de pacientes com urticária crônica espontânea tratados com ligelizumabe tinham controlado totalmente os sintomas, comparados aos pacientes que receberam omalizumabe ou placebo.[88] São necessárias pesquisas adicionais para determinar a estratégia de dosagem ideal e estabelecer a eficácia clínica de ligelizumabe.