Coqueluche

Vacina contra coqueluche intranasal (BPZE1)

Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e de fase 2b, comparando a imunogenicidade e a segurança da BPZE1, uma vacina intranasal de vírus vivo atenuado contra coqueluche, versus a vacina dTpa existente, mostrou resultados promissores. No grupo que recebeu a BPZE1, foram observadas respostas secretórias amplas e consistentes da IgA mucosa específica contra Bordetella pertussis, enquanto a dTpa não induziu respostas iguais. A BPZE1 induziu imunidade duradoura na mucosa e reduziu a colonização nasal (dois aspectos principais necessários para a prevenção da transmissão e redução dos ciclos epidêmicos de coqueluche). Grandes ensaios de fase 3 são necessários para confirmar estes resultados.[37]Keech C, Miller VE, Rizzardi B, et al. Immunogenicity and safety of BPZE1, an intranasal live attenuated pertussis vaccine, versus tetanus-diphtheria-acellular pertussis vaccine: a randomised, double-blind, phase 2b trial. Lancet. 2023 Mar 11;401(10379):843-55. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36906345?tool=bestpractice.com ​ A Food and Drug Administration (FDA) concedeu designação de tramitação rápida ("fast track") à BPZE1 para imunização ativa de reforço contra a coqueluche. Outras novas vacinas em desenvolvimento incorporam novos antígenos ou antígenos com estruturas mais nativas e/ou utilizam diferentes antígenos ou vesículas de membrana externa.