Abordagens não farmacológicas para o tratamento da narcolepsia incluem modificações gerais do estilo de vida e higiene do sono (agenda de sono relativamente rigorosa, cochilos e evitar a privação do sono, o consumo de bebidas alcoólicas, o tabagismo e exercícios físicos à noite). O tratamento farmacológico é usado para aliviar a sonolência diurna excessiva (SDE) e a cataplexia.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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[93]Bassetti CLA, Kallweit U, Vignatelli L, et al. European guideline and expert statements on the management of narcolepsy in adults and children. Eur J Neurol. 2021 Sep;28(9):2815-30.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ene.14888
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34173695?tool=bestpractice.com
Pacientes com SDE intensa são aconselhados a não dirigir e a não se envolver em atividades potencialmente perigosas em casa ou no trabalho.[93]Bassetti CLA, Kallweit U, Vignatelli L, et al. European guideline and expert statements on the management of narcolepsy in adults and children. Eur J Neurol. 2021 Sep;28(9):2815-30.
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Tratamento não farmacológico
As abordagens não farmacológicas incluem a higiene do sono e a garantia de quantidades regulares e adequadas de sono para minimizar a sonolência diurna. Cochilos programados durante o dia visam otimizar a função diurna; há evidências limitadas de eficácia, mas, provavelmente, o equilíbrio entre efeitos desejáveis e indesejáveis pende em favor dos cochilos.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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É recomendável evitar bebidas alcoólicas ou medicamentos supressores do sistema nervoso central (SNC). Apoio psicossocial adequado é importante.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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As pessoas com sintomas leves podem ser tratadas com uma terapia não farmacológica isoladamente.
Tratamento da SDE em adultos
Geralmente, a SDE é tratada com estimulantes do SNC. As terapias de primeira linha incluem a modafinila, o pitolisant, o oxibato de sódio ou o solrianfetol. Diretrizes e metanálises concluem que os benefícios desses agentes superam os riscos para pacientes com SDE.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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[96]National Institute for Health and Care Excellence. Solriamfetol for treating excessive daytime sleepiness caused by narcolepsy. Jan 2022 [internet publication].
https://www.nice.org.uk/guidance/ta758
No entanto, no Reino Unido, o NICE recomenda que o solrianfetol só seja recomendado se o modafinila ou outros estimulantes não funcionarem suficientemente bem ou não forem adequados.[96]National Institute for Health and Care Excellence. Solriamfetol for treating excessive daytime sleepiness caused by narcolepsy. Jan 2022 [internet publication].
https://www.nice.org.uk/guidance/ta758
O pitolisant melhora a SDE em comparação com o placebo e é bem tolerado em comparação com a modafinila e outros agentes farmacológicos utilizados no tratamento da narcolepsia.[94]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine systematic review, meta-analysis, and GRADE assessment. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1895-945.
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[98]Romigi A, Vitrani G, Lo Giudice T, et al. Profile of pitolisant in the management of narcolepsy: design, development, and place in therapy. Drug Des Devel Ther. 2018 Aug 30;12:2665-75.
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A eficácia do pitolisant em melhorar a SDE se manteve por um período de 12 meses em um estudo pragmático aberto.[101]Dauvilliers Y, Arnulf I, Szakacs Z, et al. Long-term use of pitolisant to treat patients with narcolepsy: Harmony III Study. Sleep. 2019 Oct 21;42(11):zsz174.
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O oxibato de sódio melhora a SDE e reduz a interrupção do sono noturno.[94]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine systematic review, meta-analysis, and GRADE assessment. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1895-945.
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Uma formulação de oxibato com múltiplos sais (oxibato de cálcio/oxibato de magnésio/oxibato de potássio/oxibato de sódio), que reduz a exposição do paciente ao sódio, está aprovada nos EUA para o tratamento da SDE.[104]Bogan RK, Thorpy MJ, Dauvilliers Y, et al. Efficacy and safety of calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates (lower-sodium oxybate [LXB]; JZP-258) in a placebo-controlled, double-blind, randomized withdrawal study in adults with narcolepsy with cataplexy. Sleep. 2021 Mar 12;44(3):zsaa206.
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[106]Dauvilliers Y, Bogan RK, Šonka K, et al. Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates oral solution: a lower-sodium alternative for cataplexy or excessive daytime sleepiness associated with narcolepsy. Nat Sci Sleep. 2022;14:531-46.
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Em ensaios de fase 3 sobre pacientes com narcolepsia, o solrianfetol aumentou a latência do sono e reduziu os escores da Escala de Sonolência de Epworth após 12 semanas de tratamento.[107]Thorpy MJ, Shapiro C, Mayer G, et al. A randomized study of solriamfetol for excessive sleepiness in narcolepsy. Ann Neurol. 2019 Mar;85(3):359-70.
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A manutenção a longo prazo (até 50 semanas) da eficácia do solriamfetol foi demonstrada.[108]Malhotra A, Shapiro C, Pepin JL. Long-term study of the safety and maintenance of efficacy of solriamfetol (JZP-110) in the treatment of excessive sleepiness in participants with narcolepsy or obstructive sleep apnea. Sleep. 2020 Feb 13;43(2):zsz220.
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Outras opções com evidências de eficácia no tratamento da SDE e um provável equilíbrio favorável de benefícios e danos incluem a armodafinila (o enantiômero R da modafinila, que tem uma meia-vida mais longa), o metilfenidato e a dexanfetamina.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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O metilfenidato ou outros estimulantes de curta ação podem ser usados em combinação com a modafinila ou a armodafinila. A metanfetamina é considerada uma opção de último recurso por causa da alta potência e do potencial de abuso.
A falta de ensaio de comparação direta (head-to-head) dificulta comparar a eficácia entre diferentes medicamentos. As opções de tratamento podem mudar e ser afetadas por fatores como idade, estilo de vida, gravidade do quadro clínico, tolerância a medicamentos e comorbidades (inclusive risco de dependência ou uso indevido de medicamentos). O tratamento farmacológico pode causar sonolência por efeito rebote. Recomenda-se que os médicos discutam e avaliem regularmente a eficácia e a segurança do tratamento durante as consultas de acompanhamento.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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Tratamento da cataplexia em adultos
O oxibato de sódio ou o pitolisant são recomendados como tratamento de primeira linha para a cataplexia.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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A formulação de oxibato com múltiplos sais reduziu o número semanal de crises de cataplexia em comparação com o placebo em um ensaio duplo-cego e randomizado de pacientes adultos com narcolepsia com cataplexia.[104]Bogan RK, Thorpy MJ, Dauvilliers Y, et al. Efficacy and safety of calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates (lower-sodium oxybate [LXB]; JZP-258) in a placebo-controlled, double-blind, randomized withdrawal study in adults with narcolepsy with cataplexy. Sleep. 2021 Mar 12;44(3):zsaa206.
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Um estudo constatou que o pitolisant reduziu em 75% o número de crises de cataplexia a cada semana, desde a linha basal até o período de dosagem estável, em comparação com 38% nos pacientes que receberam placebo.[109]Szakacs Z, Dauvilliers Y, Mikhaylov V, et al. Safety and efficacy of pitolisant on cataplexy in patients with narcolepsy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017 Mar;16(3):200-7.
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A eficácia do pitolisant na redução dos ataques de cataplexia foi mantida ao longo de um período de 12 meses.[101]Dauvilliers Y, Arnulf I, Szakacs Z, et al. Long-term use of pitolisant to treat patients with narcolepsy: Harmony III Study. Sleep. 2019 Oct 21;42(11):zsz174.
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Antidepressivos como os inibidores da recaptação de serotonina-noradrenalina (por exemplo, a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (ADTs; por exemplo, a clomipramina), inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina (por exemplo, a atomoxetina) ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) podem ser usados como tratamento de segunda linha para a cataplexia, embora as evidências de eficácia sejam limitadas.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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[110]Vignatelli L, D'Alessandro R, Candelise L. Antidepressant drugs for narcolepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD003724.
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Os ISRSs têm sido associados a um aumento do risco de probabilidade de suicídio em crianças, adolescentes e adultos jovens com transtorno depressivo maior ou outros transtornos psiquiátricos. Os ADTs têm efeitos anticolinérgicos significativos.
Caso o paciente tenha sintomas depressivos coexistentes ou se o potencial de abuso de oxibatos puder ser um problema, é razoável usar qualquer um desses medicamentos como terapia de primeira linha.
Os inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) são raramente usados, e as evidências de eficácia são inconclusivas. Eles são considerados uma terapia de última linha para pessoas cuja cataplexia é resistente a outros agentes, em decorrência de suas interações medicamentosas e efeitos adversos significativos.[94]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine systematic review, meta-analysis, and GRADE assessment. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1895-945.
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É necessária uma consulta a um especialista quanto ao uso de IMAOs na cataplexia.
Antidepressivos podem ser usados para tratar alucinações hipnagógicas/hipnopômpicas e a paralisia do sono. É importante alertar sobre a importância de evitar os fatores desencadeantes.
Tratamento de crianças com narcolepsia
Todas as crianças e seus pais ou cuidadores devem ser instruídas sobre medidas de higiene do sono, recomendando-se 9 horas ou mais de sono noturno total.[5]Guilleminault C, Fromherz S. Narcolepsy: diagnosis and management. In: Kryger MH, Roth T, Dement WC, eds. Principles and practice of sleep medicine. 4th ed. Philadelphia, PA: Elsevier Saunders; 2005. Os cochilos programados geralmente devem ocorrer na hora do almoço ou à tarde. Aconselha-se contatar e instruir os funcionários escolares sobre a narcolepsia.[111]Avis KT, Shen J, Weaver P, et al. Psychosocial characteristics of children with central disorders of hypersomnolence versus matched healthy children. J Clin Sleep Med. 2015 Nov 15;11(11):1281-8.
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Deve-se também alertar sobre a importância de evitar os fatores desencadeantes da cataplexia.
Crianças cuja narcolepsia não é controlada por intervenções não farmacológicas são tratadas com medicamentos; no entanto, a base de evidências é limitada. O oxibato de sódio é recomendado para o tratamento da SDE e da cataplexia em crianças.[92]Maski K, Trotti LM, Kotagal S, et al. Treatment of central disorders of hypersomnolence: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1881-93.
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O oxibato de sódio e a formulação de múltiplos sais são aprovados nos EUA para o tratamento da SDE e da cataplexia em pacientes com narcolepsia com idade superior a 7 anos. O oxibato de sódio está aprovado na Europa para o tratamento da narcolepsia com cataplexia em pacientes a partir dos 7 anos. Nenhum medicamento específico recebeu aprovação para tratar a narcolepsia em pacientes <7 anos nos EUA. No entanto, o pitolisant está aprovado para crianças com idade ≥6 anos na Europa.[112]Dauvilliers Y, Lecendreux M, Lammers GJ, et al. Safety and efficacy of pitolisant in children aged 6 years or older with narcolepsy with or without cataplexy: a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):303-11.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36931805?tool=bestpractice.com
As outras opções de tratamento para crianças incluem a modafinila ou o metilfenidato para SDE e antidepressivos (por exemplo, fluoxetina, venlafaxina e clomipramina) para a cataplexia.
Deve-se prestar bastante atenção à segurança e à relação risco/benefício de qualquer tratamento farmacológico para a narcolepsia em crianças. Quaisquer medicamentos que não tenham sido aprovados para esta indicação e faixa etária devem ser prescritos apenas sob orientação de um especialista. Os ISRSs foram associados a um aumento do risco de probabilidade de suicídio em crianças, adolescentes e adultos jovens com transtorno depressivo maior ou outros transtornos psiquiátricos.