Tratamientos emergentes

S-1 (tegafur, 5-cloro-2,4-dihidropirimidina y oxonato de potasio)

El S-1 (tegafur, 5-cloro-2,4-dihidropirimidina y oxonato de potasio), una fluoropirimidina de cuarta generación, se prescribe como quimioterapia adyuvante postoperatoria para el cáncer gástrico en estadio 2 o 3 en Asia y en algunas partes de Europa; su uso no está aprobado en otros países, incluido EEUU.[26][79][80][81] Una revisión de la Cochrane informó que, en pacientes con cáncer gástrico avanzado, los regímenes de S-1 mejoraban modestamente la supervivencia global (<1 mes) en comparación con los regímenes que contenían fluorouracilo.[57] Los resultados de un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 posterior sugieren que el S-1 más oxaliplatino (SOX) perioperatorio puede tener un papel en el tratamiento de los pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado sometidos a gastrectomía D2.[82] El S-1 se utiliza en dosis y esquemas diferentes en poblaciones asiáticas y no asiáticas.

Bemarituzumab

El bemarituzumab, un anticuerpo monoclonal de primera clase contra el receptor 2 del factor de crecimiento de los fibroblastos (FGFR2b), se está investigando como posible tratamiento para pacientes con sobreexpresión de FGFR2b y adenocarcinoma gástrico y gastroesofágico metastásico y localmente avanzado HER2-negativo. La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.(FDA) ha concedido al bemarituzumab la designación de terapia innovadora en combinación con FOLFOX6 modificado (fluoropirimidina, ácido folínico y oxaliplatino) para este grupo de pacientes, basándose en un ensayo de diagnóstico complementario aprobado por la FDA que muestra que al menos el 10% de las células tumorales sobreexpresan FGFR2b. El ensayo aleatorizado de fase 2 FIGHT mostró que la combinación de bemarituzumab más FOLFOX6 modificado dio lugar a una mediana de supervivencia sin progresión numéricamente más larga y a una supervivencia general más larga en comparación con FOLFOX6 modificado solo.​[83]​ Los ensayos de fase 3 están en curso.[84][85]

Cinrebafusp alfa

La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano a Cinrebafusp alfa, una proteína de fusión que comprende una proteína anticalina dirigida a 4-1BB y un anticuerpo dirigido a HER2, para el tratamiento de los cánceres gástricos con alta y baja expresión de HER2.

Regorafenib

El regorafenib, un inhibidor oral de la multicinasa, prolongó la supervivencia libre de avance en un ensayo de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo, en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado refractario.[86] El análisis post-hoc sugirió que el regorafenib mejora la supervivencia libre de deterioro sin un efecto excesivamente negativo en la calidad de vida.[87] El ensayo INTEGRATE-IIa mostró una mejora en la supervivencia global en los participantes tratados con regorafenib en comparación con el grupo tratado con placebo en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado.​[88][89]​​ Está en curso un ensayo de fase 3 (INTEGRATE-IIb) en el que se evalúa regorafenib más nivolumab frente a la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado refractario.[89][90]

Margetuximab

El margetuximab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a los tumores que expresan HER2. La FDA le ha concedido la designación de fármaco huérfano para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico. Está en marcha un ensayo abierto de fase II/III que evalúa la eficacia de margetuximab en combinación con un inhibidor de puntos de control (con o sin quimioterapia), para pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo.[91][92]

Evorpacept

El evorpacept es un inhibidor del punto de control de CD47. La FDA le ha concedido la designación de fármaco huérfano para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico. En un ensayo de fase 1, el 21.1% de los pacientes con cáncer gástrico respondió al tratamiento con evorpacept más trastuzumab.[93] Está en marcha un estudio de fase 2/3.[94]

TJ-CD4B

TJ-CD4B es un anticuerpo biespecífico que se une a la expresión de CLDN18.2 células cancerosas y la molécula coestimuladora 4-1BB expresada en las células T. La FDA le ha concedido la designación de fármaco huérfano para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico. Está en marcha un ensayo de fase 1.[95]

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