PAN não relacionada ao HBV
O principal objetivo é controlar a atividade da vasculite, evitando, portanto, a progressão de doença que traga risco de vida e constitua ameaça aos órgãos. A imunossupressão é a base do tratamento, portanto uma atenção cuidadosa à prevenção e à detecção de complicações da terapia é essencial.
Foi demonstrado que a mortalidade decorrente de PAN é elevada no primeiro ano, com 58% a 73% de mortes precoces causadas por vasculite não controlada.[53]Bourgarit A, Le Toumelin P, Pagnoux C, et al. Deaths occurring during the first year after treatment onset for polyarteritis nodosa, microscopic polyangiitis, and Churg-Strauss syndrome: a retrospective analysis of causes and factors predictive of mortality based on 595 patients. Medicine (Baltimore). 2005;84:323-330.
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[54]Cohen RD, Conn DL, Ilstrup DM. Clinical features, prognosis, and response to treatment in polyarteritis. Mayo Clin Proc. 1980;55:146-155.
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[55]Gayraud M, Guillevin L, le Toumelin P, et al. Long-term followup of polyarteritis nodosa, microscopic polyangiitis, and Churg-Strauss syndrome: analysis of four prospective trials including 278 patients. Arthritis Rheum. 2001;44:666-675.
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Consequentemente, a PAN deve ser tratada agressivamente e sem demora, principalmente em pacientes com doença grave (os que apresentam pontuação ≥1 no escore de 5 fatores). A maioria dos ensaios clínicos publicados observou uma combinação de pacientes com diferentes tipos de vasculite primária estudados em conjunto: por exemplo, PAN e síndrome de Churg-Strauss. Essa abordagem foi adotada por causa da relativa raridade dessas doenças.[55]Gayraud M, Guillevin L, le Toumelin P, et al. Long-term followup of polyarteritis nodosa, microscopic polyangiitis, and Churg-Strauss syndrome: analysis of four prospective trials including 278 patients. Arthritis Rheum. 2001;44:666-675.
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Os ensaios clínicos sobre PAN não relacionada ao HBV demonstraram que a combinação de ciclofosfamida e corticosteroides reduz o índice de recidivas, mas não afeta a mortalidade total em 10 anos.[56]Guillevin L, Jarrousse B, Lok C, et al. Longterm followup after treatment of polyarteritis nodosa and Churg-Strauss angiitis with comparison of steroids, plasma exchange and cyclophosphamide to steroids and plasma exchange: a prospective randomized trial of 71 patients. The Cooperative Study Group for Polyarteritis Nodosa. J Rheumatol. 1991;18:567-574.
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Entretanto, em uma análise retrospectiva de 278 pacientes, os que apresentaram uma pontuação ≥2 no escore de 5 fatores obtiveram uma melhora significativa na sobrevida ao serem tratados com ciclofosfamida e corticosteroides em comparação com corticosteroides isoladamente.[55]Gayraud M, Guillevin L, le Toumelin P, et al. Long-term followup of polyarteritis nodosa, microscopic polyangiitis, and Churg-Strauss syndrome: analysis of four prospective trials including 278 patients. Arthritis Rheum. 2001;44:666-675.
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Pacientes com pontuação ≥1 no escore de 5 fatores recebem um corticosteroide oral em um esquema de lenta redução de dosagem, objetivando a supressão do corticosteroide em até 15 a 18 meses. Podem ser administrados pulsos intravenosos de corticosteroides antes das infusões de ciclofosfamida, o que pode permitir a diminuição mais rápida da dosagem de corticosteroide oral.
Pulsos intravenosos de ciclofosfamida são preferidos, pois constatou-se que eles são tão eficazes quanto os esquemas orais; eles também diminuem a exposição total à ciclofosfamida e reduzem os efeitos adversos.[57]Adu D, Pall A, Luqmani RA, et al. Controlled trial of pulse versus continuous prednisolone and cyclophosphamide in the treatment of systemic vasculitis. QJM. 1997;90:401-409.
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[58]Gayraud M, Guillevin L, Cohen P, et al; French Cooperative Study Group for Vasculitides. Treatment of good-prognosis polyarteritis nodosa and Churg-Strauss syndrome: comparison of steroids and oral or pulse cyclophosphamide in 25 patients. Br J Rheumatol. 1997;36:1290-1297.
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Deve ser considerado o rastreamento para tuberculose antes do uso de ciclofosfamida.[59]Ntatsaki E, Carruthers D, Chakravarty K, et al; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the management of adults with ANCA-associated vasculitis. Rheumatology (Oxford). 2014;53:2306-2309.
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[60]Ledingham J, Wilkinson C, Deighton C. British Thoracic Society (BTS) recommendations for assessing risk and managing tuberculosis in patients due to start anti-TNF-alpha treatments. Rheumatology (Oxford). 2005;44:1205-1206.
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O risco de infertilidade pelo uso de ciclofosfamida deve ser discutido, com opções oferecidas, como a criopreservação de oócitos e esperma, embora, na prática, isso raramente ocorra na doença grave, uma vez que o tratamento precisa ser iniciado antes de os arranjos para a coleta serem feitos.[59]Ntatsaki E, Carruthers D, Chakravarty K, et al; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the management of adults with ANCA-associated vasculitis. Rheumatology (Oxford). 2014;53:2306-2309.
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Não foi constatado que o uso de plasmaférese reduz as recidivas ou melhora a mortalidade, em comparação com corticosteroides isoladamente ou corticosteroides associados a ciclofosfamida.[61]Guillevin L, Fain O, Lhote F, et al. Lack of superiority of steroids plus plasma exchange to steroids alone in the treatment of polyarteritis nodosa and Churg-Strauss syndrome: a prospective, randomized trial in 78 patients. Arthritis Rheum. 1992;35:208-215.
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[62]Guillevin L, Lhote F, Cohen P, et al. Corticosteroids plus pulse cyclophosphamide and plasma exchanges versus corticosteroids plus pulse cyclophosphamide alone in the treatment of polyarteritis nodosa and Churg-Strauss syndrome patients with factors predicting poor prognosis: a prospective, randomized trial in sixty-two patients. Arthritis Rheum. 1995;38:1638-1645.
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O número de infusões de ciclofosfamida parece ser relevante em pacientes com escores de prognóstico desfavorável (ou seja, pontuação ≥1 no escore de 5 fatores). Doze infusões, em comparação com 6, acarretam uma diminuição significativa na probabilidade de recidiva (razão de riscos 0.44, P = 0.02).[63]Guillevin L, Cohen P, Mahr A, et al. Treatment of polyarteritis nodosa and microscopic polyangiitis with poor prognosis factors: a prospective trial comparing glucocorticoids and six or twelve cyclophosphamide pulses in sixty-five patients. Arthritis Rheum. 2003;49:93-100.
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Após um ciclo inicial de 3 a 6 meses de ciclofosfamida, a manutenção da remissão com azatioprina, leflunomida ou metotrexato mostrou ser eficaz em pacientes com vasculite associada a anticorpo anticitoplasma de neutrófilo (ANCA).[64]Jayne D, Rasmussen N, Andrassy K, et al. A randomized trial of maintenance therapy for vasculitis associated with antineutrophil cytoplasmic autoantibodies. N Engl J Med. 2003 Jul 3;349(1):36-44.
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[65]Pagnoux C, Mahr A, Hamidou MA, et al. Azathioprine or methotrexate maintenance for ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2008;359:2790-2803.
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[66]Metzler C, Miehle N, Manger K, et al. Elevated relapse rate under oral methotrexate versus leflunomide for maintenance of remission in Wegener's granulomatosis. Rheumatology (Oxford). 2007;46:1087-1091.
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[67]Langford CA, Talar-Williams C, Barron KS, et al. Use of a cyclophosphamide-induction methotrexate-maintenance regimen for the treatment of Wegener's granulomatosis: extended follow-up and rate of relapse. Am J Med. 2003;114:463-469.
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Não há evidências para essa abordagem especificamente na PAN, mas os achados de um ensaio clínico sobre vasculites associadas a ANCA podem ser extrapolados para PAN, tornando a manutenção com alternativas à ciclofosfamida uma opção potencial de tratamento.[57]Adu D, Pall A, Luqmani RA, et al. Controlled trial of pulse versus continuous prednisolone and cyclophosphamide in the treatment of systemic vasculitis. QJM. 1997;90:401-409.
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[59]Ntatsaki E, Carruthers D, Chakravarty K, et al; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the management of adults with ANCA-associated vasculitis. Rheumatology (Oxford). 2014;53:2306-2309.
http://rheumatology.oxfordjournals.org/content/53/12/2306.long
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Em pacientes que apresentam recidiva significativa (definida como doença que oferece risco à vida ou aos órgãos), a ciclofosfamida deve ser reiniciada para tentar obter a remissão.
O French Vasculitis Group recomendou anteriormente que pacientes com pontuação 0 no escore de 5 fatores fossem tratados somente com corticosteroides, adicionando ciclofosfamida como agente de segunda linha em caso de doença persistente ou recidiva, apesar do uso de corticosteroides. No entanto, isso está associado a uma mortalidade de 12%.[68]Guillevin L, Pagnoux C. When should immunosuppressants be prescribed to treat systemic vasculitides? Intern Med. 2003;42:313-317.
https://www.jstage.jst.go.jp/article/internalmedicine1992/42/4/42_4_313/_pdf
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12729318?tool=bestpractice.com
Um estudo adicional realizado pelo mesmo grupo mostrou que 80% dos pacientes com pontuação 0 no escore de 5 fatores atingiram a remissão somente com corticosteroides, mas a remissão foi sustentada apenas em 40%.[69]Ribi C, Cohen P, Pagnoux C, et al; French Vasculitis Study Group. Treatment of polyarteritis nodosa and microscopic polyangiitis without poor-prognosis factors: a prospective randomized study of one hundred twenty-four patients. Arthritis Rheum. 2010;62:1186-1197.
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.27340/full
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20131268?tool=bestpractice.com
Em pacientes que não alcançaram a remissão ou apresentaram recidiva com o uso isolado de corticosteroides, foi usada azatioprina ou ciclofosfamida intravenosa em pulsos para induzir a remissão com sucesso.[69]Ribi C, Cohen P, Pagnoux C, et al; French Vasculitis Study Group. Treatment of polyarteritis nodosa and microscopic polyangiitis without poor-prognosis factors: a prospective randomized study of one hundred twenty-four patients. Arthritis Rheum. 2010;62:1186-1197.
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No entanto, um estudo subsequente com esse grupo em 2017 não mostrou nenhum benefício adicional, em termos de taxa de remissão ou recidiva, após a adição de azatioprina para o tratamento com prednisolona.[70]Puéchal X, Pagnoux C, Baron G, et al. Adding Azathioprine to Remission-Induction Glucocorticoids for Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis (Churg-Strauss), Microscopic Polyangiitis, or Polyarteritis Nodosa Without Poor Prognosis Factors: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2017 Nov;69(11):2175-2186.
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Na vasculite associada a ANCA, o metotrexato, e não a ciclofosfamida, pode ser eficaz em induzir a remissão de doença sem aspectos intensos.[71]de Groot K, Muhler M, Reinhold-Keller E, et al. Induction of remission in Wegener's granulomatosis with low dose methotrexate. J Rheumatol. 1998;25:492-495.
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[72]De Groot K, Rasmussen N, Bacon PA, et al. Randomized trial of cyclophosphamide versus methotrexate for induction of remission in early systemic antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2461-9.
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[73]Stone JH, Tun W, Hellman DB. Treatment of non-life threatening Wegener's granulomatosis with methotrexate and daily prednisone as the initial therapy of choice. J Rheumatol. 1999;26:1134-1139.
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Entretanto, não houve estudos similares com relação à PAN.
PAN relacionada ao HBV
Historicamente, os pacientes eram tratados com imunossupressão, o que poderia acarretar o controle da vasculite, mas que também promoveu a replicação viral contínua, ocasionando, portanto, um aumento na cronicidade e intensidade da infecção por HBV.[13]McMahon BJ, Heyward WL, Templin DW, et al. Hepatitis B-associated polyarteritis nodosa in Alaskan Eskimos: clinical and epidemiologic features and long-term follow-up. Hepatology. 1989;9:97-101.
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[74]Cheng AL. Steroid-free chemotherapy decreases the risk of hepatitis flare-up in hepatitis B virus carriers with non-Hodgkin's lymphoma. Blood. 1996;87:1202.
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[75]Hoofnagle JH, Davis GL, Pappas SC, et al. A short course of prednisolone in chronic type B hepatitis: report of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. 1986;104:12-17.
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[76]Lam KC, Lai CL, Trepo C, et al. Deleterious effect of prednisolone in HBsAg-positive chronic active hepatitis. N Engl J Med. 1981;304:380-386.
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Foi mostrado que a replicação viral contínua é uma característica de prognóstico desfavorável na infecção por HBV, trazendo alto risco de cirrose e carcinoma hepatocelular.[77]de Jongh FE, Janssen HL, de Man RA, et al. Survival and prognostic indicators in hepatitis B surface antigen-positive cirrhosis of the liver. Gastroenterology. 1992;103:1630-1635.
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[78]Hsu YS, Chien RN, Yeh CT, et al. Long-term outcome after spontaneous HBeAg seroconversion in patients with chronic hepatitis B. Hepatology. 2002;35:1522-1527.
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[79]Realdi G, Fattovich G, Hadziyannis S, et al. Survival and prognostic factors in 366 patients with compensated cirrhosis type B: a multicenter study. The Investigators of the European Concerted Action on Viral Hepatitis (EUROHEP). J Hepatol. 1994;21:656-666.
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Os esquemas de tratamento começam com imunossupressão agressiva na forma de alta dose de corticosteroides orais por 2 semanas, para reduzir dano aos órgãos-alvo de vasculite não controlada.
A próxima etapa é usar plasmaférese como meio de remover fisicamente os imunocomplexos.[80]Chalopin JM, Rifle G, Turc JM, et al. Immunological findings during successful treatment of HBsAg-associated polyarteritis nodosa by plasmapheresis alone. Br Med J. 1980;280:368.
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O uso concomitante de terapia antiviral nessa etapa reduz a carga viral, que, por sua vez, reduz o estímulo para a produção de imunocomplexos, interrompe a replicação viral e acarreta soroconversão.[20]Guillevin L, Mahr A, Callard P, et al. Hepatitis B virus-associated polyarteritis nodosa: clinical characteristics, outcome, and impact of treatment in 115 patients. Medicine (Baltimore). 2005;84:313-322.
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[81]Guillevin L, Lhote F, Leon A, et al. Treatment of polyarteritis nodosa related to hepatitis B virus with short term steroid therapy associated with antiviral agents and plasma exchanges: a prospective trial in 33 patients. J Rheumatol. 1993;20:289-298.
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[82]Guillevin L, Lhote F, Sauvaget F, et al. Treatment of polyarteritis nodosa related to hepatitis B virus with interferon-alpha and plasma exchanges. Ann Rheum Dis. 1994;53:334-337.
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O agente antiviral de escolha é lamivudina, comprovadamente eficaz na soroconversão de pacientes com hepatite B crônica e pode ser usada por via oral.[83]Liaw YF, Sung JJ, Chow WC, et al. Lamivudine for patients with chronic hepatitis B and advanced liver disease. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1521-31.
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Um ensaio clínico observacional demonstrou remissão clínica em 90% dos pacientes em até 6 meses e soroconversão de positividade de antígeno e da hepatite B (HbeAg) para anticorpo antiantígeno E do vírus da hepatite B (anti-HBe) em 66.7% dos pacientes em até 9 meses.[84]Guillevin L, Mahr A, Cohen P, et al. Short-term corticosteroids then lamivudine and plasma exchanges to treat hepatitis B virus-related polyarteritis nodosa. Arthritis Rheum. 2004;51:482-487.
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Foi relatado que a cura pode ser obtida nos pacientes soroconvertidos.[81]Guillevin L, Lhote F, Leon A, et al. Treatment of polyarteritis nodosa related to hepatitis B virus with short term steroid therapy associated with antiviral agents and plasma exchanges: a prospective trial in 33 patients. J Rheumatol. 1993;20:289-298.
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Não há ensaios clínicos randomizados e controlados em virtude da raridade da doença.[20]Guillevin L, Mahr A, Callard P, et al. Hepatitis B virus-associated polyarteritis nodosa: clinical characteristics, outcome, and impact of treatment in 115 patients. Medicine (Baltimore). 2005;84:313-322.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16148731?tool=bestpractice.com
Na recidiva da PAN, a condição do HBV deve ser verificada e, caso ele seja positivo, precisa ser erradicado antes do tratamento contra PAN. O médico encarregado do tratamento deve se reunir com seus hepatologistas locais para obter aconselhamento sobre a terapia antiviral alternativa para tratamento do HBV, em vez de simplesmente repetir o ciclo de lamivudina.