Algoritmo de tratamiento

Tenga en cuenta que las formulaciones/vías y dosis pueden diferir entre los nombres y marcas de los fármacos, las fórmulas de los fármacos o las localizaciones. Las recomendaciones de tratamiento son específicas para cada grupo de pacientes: ver aviso legal

En curso

no inducida por glucocorticoides: mujeres

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Primera línea – 

bisfosfonato

Los bifosfonatos (p. ej., ácido alendrónico, ácido ibandrónico, risedronato, ácido zoledrónico) son el tratamiento de primera línea para las mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura con fracturas previas de cadera o vertebrales y/o un puntaje T en la radioabsorciometría de doble energía (DEXA) ≤-2.5, o un puntaje T entre -1.0 y -2.5 y un mayor riesgo de fractura, según lo determinado por una herramienta formal de evaluación del riesgo clínico.[42]​​[51][78][83]

Los bifosfonatos orales reducen el riesgo de fractura en mujeres con fracturas de fragilidad previas.[84][85]​​​​​​​​​ Aumentan eficazmente la densidad mineral ósea (DMO) y disminuyen el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales.[80][81]​​​​​​​ Esto es así con la excepción del ibandronato, que sólo ha demostrado disminuir el riesgo de fractura femoral en poblaciones de alto riesgo con una DMO del cuello femoral igual o inferior a 3 mediante análisis post hoc.[82]

El ácido ibandrónico puede reducir la fractura vertebral, pero sus efectos en la reducción de la fractura de cadera y la fractura no vertebral son inciertos, por lo que no se recomienda para estas indicaciones en las mujeres posmenopáusicas.[78] El ácido ibandrónico intravenoso ha demostrado ser eficaz para aumentar la densidad mineral ósea en el tratamiento y la prevención de la osteoporosis postmenopáusica.[93][94]

Un estudio demostró que 6 años de tratamiento con ácido zoledrónico mantenían la DMO, disminuían las fracturas vertebrales y reducían el marcador de recambio óseo, en comparación con 3 años de tratamiento.[95]​ En un estudio de ampliación, las personas que recibieron tratamiento con ácido zoledrónico durante 6 años fueron aleatorizados para continuar con el ácido zoledrónico por 3 años más o cambiar al placebo. En el estudio de ampliación, no se encontró una disminución significativa del número de fracturas entre los dos grupos; sin embargo, existió un pequeño aumento no significativo de los marcadores de recambio óseo en los pacientes que suspendieron el tratamiento después de 6 años.[96] El ácido zoledrónico ejerce un efecto más rápido en la prevención de fracturas vertebrales y un efecto inicial más lento en la prevención de fracturas de cadera.[97]​​[98][99]​​​​​​​​

Se han comunicado resultados contradictorios sobre el riesgo de fibrilación auricular grave en mujeres tratadas con ácido zoledrónico. Una revisión de una importante cantidad de pacientes de ensayos aleatorizados controlados y estudios observacionales mostró un riesgo significativamente mayor de fibrilación auricular de inicio reciente tanto con bifosfonatos intravenosos como orales.[100] Sin embargo, los estudios no mostraron evidencia de un aumento en las comorbilidades, como el accidente cerebrovascular o la muerte. En general, la relación beneficio-riesgo es favorable y compensa dichas complicaciones en esta población.[101]

Debe considerarse la posibilidad de suspender el tratamiento farmacológico en pacientes con un riesgo de fractura de bajo a moderado en pacientes estables tras 5 años de tratamiento con bifosfonatos orales, o tras 3 años de tratamiento con ácido zoledrónico.[51]

Para los pacientes con alto riesgo de fractura, se sugiere un tratamiento más prolongado de hasta 10 años con bifosfonatos orales o de hasta 6 años con ácido zoledrónico.[51]

​Los efectos adversos de los bifosfonatos orales están principalmente relacionados con el tracto gastrointestinal superior e incluyen la dificultad en la deglución, la esofagitis y las úlceras gástricas. También se ha observado dolor articular y muscular, osteonecrosis de la mandíbula y fracturas femorales atípicas.[86][87][88][89][90][91]​​​​​​​​ Una amplia revisión sistemática y un metanálisis de más de 650,000 pacientes demostraron un mayor riesgo de fracturas atípicas con bifosfonatos..[88]​​ Otras investigaciones concluyeron que los beneficios del tratamiento con bifosfonatos superan el riesgo de fractura atípica de fémur, sobre todo en pacientes tratados durante 3-5 años.[92] Está surgiendo un consenso sobre las estrategias para prevenir la fractura atípica de fémur en pacientes tratados con bifosfonatos, incluyendo la suspensión del fármaco tras 5 años de uso en algunos pacientes.[92]

El medicamento oral deberá tomarse por la mañana, con el estómago vacío, con al menos 240 mL (8 oz) de agua y un mínimo de 30 minutos antes de comer, ya que los alimentos reducen la absorción. El paciente deberá permanecer en posición vertical al tomar el medicamento.

Opciones primarias

ácido alendrónico: 10 mg por vía oral una vez al día; o 70 mg por vía oral una vez a la semana

O

risedronato de sodio: 5 mg por vía oral una vez al día; o 35 mg por vía oral una vez a la semana; o 75 mg por vía oral en 2 días consecutivos una vez al mes; o 150 mg por vía oral una vez al mes

O

ácido ibandrónico: 150 mg por vía oral una vez al mes; o 3 mg por vía intravenosa una vez cada 3 meses

O

ácido zoledrónico: 5 mg por vía intravenosa una vez al año

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

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Primera línea – 

denosumab

Denosumab está aprobado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que presentan un alto riesgo de fractura, y para la profilaxis de la osteoporosis en mujeres con alto riesgo de fractura tras recibir tratamiento adyuvante con inhibidores de la aromatasa para el cáncer de mama.

El denosumab debe utilizarse con precaución en pacientes con hipocalcemia preexistente o que corren un alto riesgo de hipocalcemia (deficiencia de vitamina D), y en pacientes con enfermedad renal grave, incluida la enfermedad renal en fase terminal.[42][78]

​La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) está investigando el riesgo de hipocalcemia grave en pacientes en diálisis que reciben denosumab (Prolia® 60 mg/mL).[102]

Los resultados provisionales de dos estudios de seguridad de denosumab sugieren un mayor riesgo de hipocalcemia en pacientes con enfermedad renal avanzada, con resultados graves (ingreso hospitalario y muerte) en pacientes en diálisis. Mientras continúa la investigación, los profesionales de salud deben: tener en cuenta el riesgo de hipocalcemia con denosumab en pacientes en diálisis; proporcionar suplementos adecuados de calcio y vitamina D; realizar controles frecuentes del calcio en sangre; e informar de los efectos adversos.

La Endocrine Society recomienda el denosumab como tratamiento inicial alternativo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que presentan un alto riesgo de fracturas osteoporóticas.[78] Los efectos del denosumab en la remodelación ósea, reflejados en los marcadores de recambio óseo, se invierten al cabo de 6 meses si el fármaco no se administra a tiempo. Por lo tanto, con este fármaco no se recomienda la interrupción del tratamiento o un descanso de la toma del fármaco.[78]

El American College of Obstetrics and Gynecology recomienda denosumab como tratamiento inicial para pacientes posmenopáusicas con un riesgo elevado de fractura que prefieran una administración subcutánea semestral.[51]

El American College of Physicians recomienda denosumab como tratamiento de segunda línea para reducir el riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis primaria que tienen contraindicaciones o experimentan efectos adversos con los bifosfonatos.[83]

El riesgo de fractura debe reevaluarse después de 5 a 10 años de tratamiento y las mujeres con alto riesgo de fractura deben continuar el tratamiento con denusomab, o bien ser tratadas con otro tratamiento osteoporótico.[78]

El ensayo FREEDOM demostró que el denosumab administrado durante 36 meses se asoció a una reducción del riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera en mujeres con osteoporosis que presentaban un puntaje T de densidad mineral ósea (DMO) de -2.5 pero no inferior a -4.0 en la columna lumbar o cadera total, en comparación con placebo.[103]

Los estudios de ampliación del ensayo FREEDOM informaron que el tratamiento con denosumab de la osteoporosis posmenopáusica durante un máximo de 8 años se asoció a una reducción persistente del recambio óseo, un aumento continuado de la DMO, una baja incidencia de fracturas y un perfil beneficio-riesgo elevado; el tratamiento con denosumab durante un máximo de 10 años se asoció a tasas bajas de eventos adversos, una incidencia baja de fracturas en comparación con la observada durante el ensayo original, y aumentos continuados de la DMO sin meseta; la interrupción del denosumab va seguida de un rápido aumento de los marcadores de recambio, una disminución de la densidad ósea y un aumento del riesgo de fractura vertebral, lo que sugiere que los pacientes que interrumpen el denosumab deben pasar rápidamente a un tratamiento antirresortivo alternativo.[104][105][106]​​​​​​​​

Existen evidencias que sugieren que el ácido zoledrónico administrado después del denosumab es más eficaz 7-8 meses después de la interrupción del denosumab, y que la teriparatida administrada antes del denosumab o en combinación con éste aumenta la DMO.[107][108][109]​​​​​ Sin embargo, es necesario seguir investigando.[42]

Se ha informado que el denosumab es significativamente más eficaz para aumentar la DMO en mujeres posmenopáusicas previamente tratadas con bifosfonatos, y ha demostrado una mejora significativa de la DMO en la columna lumbar, la cadera total y el cuello femoral a los 12 y 24 meses en pacientes con DMO baja u osteoporosis, en comparación con los bifosfonatos.[110][111]​​​​​ En pacientes de 50 años o más con osteoporosis, el denosumab resultó ser tan eficaz como el ácido zoledrónico para reducir el riesgo de fracturas inducidas por el fármaco.[112]

Se ha informado un aumento del riesgo de infección grave en pacientes tratados con denosumab en comparación con placebo.[113][114]​​​​​​​ Sin embargo, el riesgo global de infección es comparable al de otros tratamientos de la osteoporosis, incluidos los bifosfonatos.[113][114]​​​​​​​ El denosumab se ha asociado con la osteonecrosis de la mandíbula, el deterioro de la curación de fracturas y fracturas femorales atípicas.[42][83]

El denosumab no se asocia con un mayor riesgo de resultados cardiovasculares en comparación con placebo o comparadores activos.[112][115]​​​​​​

Opciones primarias

denosumab: 60 mg por vía subcutánea cada 6 meses

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más – 

terapia secuencial

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

En mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que reciben denosumab, la administración no debe retrasarse o interrumpirse sin una terapia antirresortiva posterior (p. ej., bifosfonato, terapia hormonal o modulador selectivo de los receptores estrogénicos [MSRE]) u otra terapia administrada para prevenir un rebote en el recambio óseo y disminuir el riesgo de pérdida rápida de densidad mineral ósea y un mayor riesgo de fractura.[42][51]​​​​​​

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

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Segunda línea – 

agonista del receptor de la hormona paratiroidea

La teriparatida y la abaloparatida están aprobadas para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. La teriparatida es una forma recombinante de la hormona paratiroidea, mientras que la abaloparatida es un análogo del péptido relacionado con la hormona paratiroidea humana.

El American College of Obstetrics and Gynecology recomienda la teriparatida y la abaloparatida para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica durante un máximo de 2 años en pacientes con un riesgo muy elevado de fractura, o que siguen sufriendo fracturas o presentan una pérdida ósea significativa mientras reciben tratamiento antirresortivo.[51]

La Endocrine Society y la Bone Health and Osteoporosis Foundation (BHOF) recomiendan su uso en mujeres posmenopáusicas con un riesgo muy elevado de fractura, como las que presentan fracturas graves o múltiples, durante un máximo de 2 años para la reducción de las fracturas vertebrales y no vertebrales.[42][78]​​​​​​ El tratamiento con teriparatida durante más de 2 años puede considerarse si el paciente sigue o vuelve a presentar un riesgo elevado de fractura.[42]

El BHOF sugiere que la teriparatida y la abaloparatida deben evitarse en pacientes con un riesgo elevado de osteosarcoma (enfermedad ósea de Paget, radioterapia previa que afecte al esqueleto, antecedentes de metástasis óseas o neoplasias malignas, fosfatasa alcalina elevada inexplicable y trastornos hereditarios que predispongan al osteosarcoma).[42]

La guía de práctica clínica del American College of Physicians (ACP) sólo recomienda la teriparatida para reducir el riesgo de fractura en mujeres con osteoporosis primaria con un riesgo muy elevado de fractura.[83]​ El ACP sugiere que las mujeres posmenopáusicas con fracturas vertebrales prevalentes se benefician más del tratamiento con teriparatida que las que no presentan fracturas prevalentes.[83]

Los ensayos clínicos han demostrado que la teriparatida aumenta la densidad mineral ósea (DMO) en comparación con el placebo.[116]​ Las evidencias de la eficacia de la teriparatida en comparación con otros tratamientos para la osteoporosis son variables. Una revisión sistemática comprobó que la teriparatida mejora la DMO en columna lumbar, cuello femoral y cadera total, y reduce la incidencia de fractura clínica, nueva fractura vertebral y fractura no vertebral en comparación con el risedronato.[117]​ Por el contrario, otra revisión sistemática sugiere que la teriparatida es menos eficaz en comparación con otros medicamentos como los bifosfonatos, el denosumab, el romosozumab o el ranelato de estroncio para reducir el riesgo de fractura en pacientes con osteoporosis.[118]

La teriparatida ha demostrado ser menos eficaz que el romosozumab para mejorar la DMO de la columna lumbar, toda la cadera y el cuello femoral en pacientes con osteoporosis posmenopáusica a los 6 y 12 meses.[119][120]​​​​​

El ensayo controlado doble ciego de fase 3 ACTIVE y los ensayos de extensión posteriores demostraron que la abaloparatida redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales y no vertebrales durante 18 meses en comparación con el placebo, y que el uso secuencial de ácido alendrónico durante 6 o 24 meses tras el tratamiento con abaloparatida redujo el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales, clínicas y osteoporóticas mayores y aumentó la DMO en comparación con el placebo en mujeres posmenopáusicas.[121][122][123]​​​​​[124]​​

Los resultados de los metanálisis en red indican que la abaloparatida reduce el riesgo de fractura vertebral, fractura no vertebral y fractura de muñeca en comparación con otros tratamientos para la osteoporosis como la teriparatida, el romosozumab, el ibandronato y el ranelato de estroncio en pacientes con osteoporosis, incluidas las mujeres posmenopáusicas.​[118]​​​​​[125]

Los efectos adversos de la teriparatida incluyen calambres en las piernas, náuseas y mareos, y en el caso de la abaloparatida incluyen náuseas, hipotensión postural, mareos, dolor de cabeza y palpitaciones.[42][78]

Opciones primarias

teriparatida: 20 microgramos por vía subcutánea una vez al día

O

Abaloparatida: 60 microgramos por vía subcutánea una vez al día

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más – 

terapia secuencial

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Cuando se interrumpe el tratamiento con teriparatida o abaloparatida, la pérdida de hueso puede ser rápida y deben considerarse fármacos alternativos para mantener la densidad mineral ósea (DMO).[42] La Bone Health and Osteoporosis Foundation y la Endocrine Society recomiendan que el tratamiento con teriparatida o abaloparatida vaya seguido de un fármaco antirresortivo, generalmente un bifosfonato, para mantener o seguir aumentando la DMO.[42][78]

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

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Primera línea – 

modulador selectivo de receptores de estrógeno (MSRE)

El raloxifeno y el bazedoxifeno han sido autorizados en Europa para el tratamiento de la osteoporosis, pero el bazedoxifeno solo está disponible como formulación combinada con estrógenos conjugados en los Estados Unidos.

El raloxifeno está aprobado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[127] No hay evidencias sobre la reducción de fracturas no vertebrales. Sin embargo, su uso se asocia con un mayor riesgo de trombosis venosa y accidente cerebrovascular.[42] La posibilidad de efectos adversos se sopesa con respecto a las posibles ventajas de un menor riesgo de fracturas vertebrales y cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos.

El American College of Obstetrics and Gynecology sugiere el uso de raloxifeno en pacientes posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura vertebral y cáncer de mama, con bajo riesgo de tromboembolia venosa y que no presenten síntomas vasomotores significativos.[51]

El American College of Physicians no recomienda el raloxifeno para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres.[48]

La Endocrine Society recomienda el raloxefino o el bazedoxifeno (no disponible como formulación de un solo ingrediente en los Estados Unidos) para reducir el riesgo de fractura vertebral en mujeres posmenopáusicas que no presentan síntomas vasomotores con osteoporosis con alto riesgo de fractura y que presentan un bajo riesgo de trombosis venosa profunda, para las que los bifosfonatos o el denosumab no son adecuados, o presentan un alto riesgo de cáncer de mama.[78]

La Endocrine Society también recomienda un MSRE de primera línea para las mujeres de edad avanzada de más de 60 años.[78]

Una revisión sistemática demostró que el raloxifeno es eficaz para mejorar la densidad mineral ósea de la columna lumbar en mujeres posmenopáusicas con enfermedad renal terminal en comparación con placebo, con una duración media del tratamiento de 12 meses.[128] No se informaron efectos adversos en el grupo de pacientes con raloxifeno, pero se necesitan más ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño muestral para evaluar la seguridad a largo plazo del raloxifeno en estas pacientes.[128]

Opciones primarias

raloxifeno: 60 mg por vía oral una vez al día

O

bazedoxifeno: 20 mg por vía oral una vez al día

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suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

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Segunda línea – 

tratamiento de reposición hormonal (TRH)

La disminución de estrógenos en la menopausia está estrechamente relacionada con la disminución de la densidad mineral ósea.[2][3]​​​ Existen varias formas de THS. El estrógeno, ya sea en monoterapia o en combinación con una progestina, se considera solo para las mujeres con alto riesgo de fracturas osteoporóticas para las que el tratamiento no hormonal es inadecuado.

La Endocrine Society recomienda el estrógeno como tratamiento de primera línea para prevenir todo tipo de fracturas en mujeres (menores de 60 años (<10 años después de la menopausia) con histerectomía y alto riesgo de fractura osteoporótica, con bajo riesgo de trombosis venosa profunda, para las que los bifosfonatos o el denosumab no son adecuados, que presentan síntomas vasomotores, que no presentan contraindicaciones, que no han sufrido previamente un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o un cáncer de mama, y que están dispuestas a tomar una terapia hormonal menopáusica.[78]

Las mujeres con útero deberán utilizar estrógenos únicamente en combinación con progestina porque el uso de estrógenos en monoterapia aumenta la incidencia de cáncer de endometrio.[134]

El THS reduce la incidencia de fracturas. Sin embargo, aumenta el riesgo de cardiopatía coronaria, cáncer de mama, trombosis venosa e ictus.[133]

La Endocrine Society recomienda el estrógeno más una progestina o tibolona (no disponible en los EE.UU.) como tratamiento de primera línea para prevenir las fracturas vertebrales y no vertebrales para las mujeres menores de 60 años (o <10 años después de la menopausia) con alto riesgo de fractura osteoporótica, con un bajo riesgo de trombosis venosa profunda, para quienes los bifosfonatos o el denosumab no son adecuados, que presentan síntomas vasomotores, que no tienen contraindicaciones, que no han sufrido previamente un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o un cáncer de mama, y que están dispuestas a tomar una terapia de tibolonas en la menopausia.[78]

La Endocrine Society también recomienda el estrógeno más una progestina o tibolona como tratamiento de segunda línea para prevenir las fracturas vertebrales y no vertebrales en las mujeres mayores de más de 60 años para las que los bifosfonatos, el denosumab y la teriparatida/abaloparatida no son adecuados.[78]

El American College of Physicians recomienda no utilizar el estrógeno menopáusico solo o en combinación con la terapia de progestágeno para el tratamiento de la osteoporosis en las mujeres.[48]

Los regímenes y las formulaciones de la THS varían; consulte las guías de práctica clínica locales para obtener orientación sobre la selección de un régimen adecuado.

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

Más
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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

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Primera línea – 

calcitonina intranasal

La calcitonina es un péptido natural producido por la tiroides, que actúa a través de receptores específicos para inhibir fuertemente la velocidad a la que los osteoclastos absorben el hueso. Cuando se administra a pacientes con osteoporosis, la calcitonina produce ligeros aumentos de la masa ósea.[135] Puede aliviar el dolor de la fractura vertebral aguda y disminuir la incidencia de la fractura vertebral recurrente, pero no es tan eficaz como los bifosfonatos orales.[136]

La Endocrine Society sugiere que la calcitonina intranasal se prescriba solo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura con osteoporosis, que no pueden tolerar el raloxifeno, los bifosfonatos, el estrógeno, el denosumab, la tibolona, la teriparatida/abaloparatida, o para quienes estos tratamientos no se consideren adecuados.[78]

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda que se deje de utilizar calcitonina para el tratamiento de la osteoporosis debido a que una proporción mayor de pacientes tratados con calcitonina durante largos periodos de tiempo desarrollaron diferentes tipos de cáncer, en comparación con los que recibieron placebo.[137] El fármaco presenta ventajas limitadas en el tratamiento de la osteoporosis, de modo que la agencia ha determinado que las ventajas en el tratamiento de esta afección no compensan el riesgo incrementado de cáncer. Sin embargo, el balance entre el beneficio y el riesgo sigue siendo positivo para otras indicaciones (p. ej., hipercalcemia de cáncer, enfermedad de Paget, prevención de la pérdida de hueso debido a una inmovilización repentina como en pacientes con fracturas osteoporóticas recientes). Por lo tanto, recomienda que el fármaco se administre en la dosis eficaz más baja posible durante el menor tiempo posible.[137]

La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos ha declarado que el tratamiento con calcitonina debe utilizarse en pacientes con osteoporosis para los que no son factibles otros tratamientos, y también afirma que la seguridad del fármaco debe reevaluarse periódicamente.[138]

Opciones primarias

calcitonina de salmón: 200 unidades en una fosa nasal una vez al día

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

Más
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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

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Segunda línea – 

bazedoxifeno/estrógenos conjugados

Los estrógenos conjugados/bazedoxifeno se recomiendan solo en mujeres posmenopáusicas que aún conservan el útero.[42][48]

La Bone Health and Osteoporosis Foundation recomienda los estrógenos conjugados/bazedoxifeno para la prevención de la osteoporosis en mujeres con un riesgo significativo de padecerla y sólo después de considerar detenidamente otros tratamientos alternativos que no contengan estrógenos.[42]

Este tratamiento sólo debe utilizarse durante el menor tiempo posible, en consonancia con los objetivos del tratamiento y los riesgos para cada mujer.[42]

Los efectos adversos incluyen espasmos musculares, náuseas, diarrea, dispepsia, dolor abdominal superior, dolor orofaríngeo, mareos y dolor de cuello.[42]

Opciones primarias

bazedoxifeno/estrógenos conjugados: 0.45 mg/20 mg (1 comprimido) por vía oral una vez al día

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

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Tercera línea – 

Romosozumab

El romosozumab está aprobado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura (definido como un antecedente de fractura osteoporótica, o múltiples factores de riesgo de fractura), o en pacientes en las que han fracasado otras terapias disponibles para la osteoporosis o bien presentan intolerancia a la misma.

El romosozumab está recomendado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica durante un máximo de 1 año en pacientes que no presenten un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular o accidente cerebrovascular y presenten un riesgo muy elevado de fractura, o para quienes otros tratamientos no hayan resultado eficaces.[42][51][78][139]

El romosozumab ha demostrado reducciones significativas de nuevas fracturas vertebrales, nuevas fracturas no vertebrales y fractura de cadera, en comparación con otros tratamientos de la osteoporosis, así como un aumento de la densidad de masa ósea (DMO) en columna lumbar, cadera total y cuello femoral en comparación con placebo en mujeres posmenopáusicas y otros pacientes con osteoporosis y DMO baja.[140][141]​​​​[142][143][144]​​​​

Una revisión sistemática posterior informó que romosozumab aumentaba la DMO en la columna lumbar y la cadera total en comparación con teriparatida a los 12 meses en pacientes con osteoporosis. En mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura, 1 año de romosozumab seguido de 1 año de ácido alendrónico redujo el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales, clínicas y de cadera, en comparación con el ácido alendrónico solo a los 24 meses. Los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares fueron mayores en el grupo de romosozumab que en el de ácido alendrónico.[145]

Algunas evidencias sugieren que el romosozumab puede presentar una menor tasa de efectos adversos en comparación con el ácido alendrónico y un perfil de seguridad similar al de los bifosfonatos; sin embargo, la mayoría de los estudios coinciden en que se necesita más investigación para establecer el riesgo de enfermedad cardiovascular con el tratamiento con romosozumab.[143][144][146][147]​​[148]​​​​​

Opciones primarias

Romosozumab: 210 mg por vía subcutánea una vez al mes durante 12 meses

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más – 

terapia secuencial

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se recomienda el tratamiento secuencial de las mujeres posmenopáusicas que hayan completado un ciclo de romosozumab con terapias antirresortivas de la osteoporosis para mantener el aumento de la densidad mineral ósea y reducir el riesgo de fractura.[78][139]​​

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos de 51-70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

Más
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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

no inducida por glucocorticoides: hombres

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Primera línea – 

bisfosfonato

Se debe considerar a los hombres de 50 años o más que presenten cualquiera de los siguientes síntomas para el tratamiento de la osteoporosis: una fractura de cadera o vertebral (clínicamente aparente o detectada en imágenes vertebrales) independientemente de la puntuación T; fractura de pelvis, húmero proximal o antebrazo distal en una persona con baja masa ósea u osteopenia; puntaje T ≤-2.5 en el cuello femoral, la cadera total, la columna lumbar o el 33% del radio; alto riesgo de fractura y necesidad de intervención farmacológica indicada por una puntaje T entre -1.0 y -2.5 en el cuello femoral o la cadera total y una probabilidad a 10 años de una fractura de cadera ≥3% o una probabilidad a 10 años de una fractura importante relacionada con la osteoporosis ≥20% (basada en la Fracture Risk Assessment Tool [FRAX]).[42]

Los bifosfonatos orales son el tratamiento de elección en primera línea para los hombres con osteoporosis con o sin fracturas vertebrales previas. El ácido alendrónico, el risedronato y el ácido zoledrónico están aprobados para el tratamiento de la osteoporosis en los hombres.[61]​ Sin embargo, a pesar de los importantes conocimientos sobre la patogénesis y el tratamiento de la osteoporosis masculina, quedan por resolver varias cuestiones fundamentales. Cabe señalar que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos no ha aprobado el uso del ácido zoledrónico para los hombres que presentan osteoporosis y deficiencia de testosterona.

La guía de práctica clínica del American College of Physicians indica que la respuesta al tratamiento con bifosfonatos y denosumab es similar para hombres y mujeres.[83]

Un ensayo controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico de hombres con osteoporosis primaria y asociada a hipogonadismo de entre 50 y 85 años demostró que una infusión intravenosa de ácido zoledrónico inicial y a los 12 meses reduce el riesgo de nuevas fracturas vertebrales morfométricas en un 67% durante un período de 24 meses en comparación con placebo.[149]

Los efectos adversos de los bifosfonatos orales están principalmente relacionados con el tracto gastrointestinal superior e incluyen la dificultad en la deglución, la esofagitis y las úlceras gástricas. También se ha observado dolor articular y muscular, osteonecrosis de la mandíbula y fracturas femorales atípicas.[86][87][88][89][90][91]

El medicamento oral deberá tomarse por la mañana, con el estómago vacío, con al menos 240 mL (8 oz) de agua y un mínimo de 30 minutos antes de comer, ya que los alimentos reducen la absorción. El paciente deberá permanecer en posición vertical al tomar el medicamento.

Opciones primarias

ácido alendrónico: 10 mg por vía oral una vez al día; o 70 mg por vía oral una vez a la semana

O

risedronato de sodio: 35 mg por vía oral una vez a la semana

O

ácido zoledrónico: 5 mg por vía intravenosa una vez al año

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

testosterona

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

La deficiencia de testosterona se ha asociado con la disminución de la densidad mineral ósea en los hombres. La sustitución de la testosterona tal vez no reduzca la incidencia de las fracturas por fragilidad, pero puede considerarse como una opción de tratamiento para quienes la necesitan.[3]

Una revisión sistemática concluyó que el tratamiento con testosterona no aumentaba la densidad mineral ósea en la columna vertebral, el cuello femoral, el triángulo de Ward y todo el cuerpo, con la excepción del trocánter y la cadera total en hombres de edad avanzada.[150]

Existen diversas formas de terapia de sustitución de la testosterona; algunos ejemplos se indican más arriba.

Opciones primarias

cipionato de testosterona: 50-400 mg por vía intramuscular cada 2-4 semanas

O

testosterona transdérmica: 2 a 6 mg una vez al día

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​​[77]

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Segunda línea – 

teriparatida

La teriparatida ha sido aprobada para hombres que presentan un alto riesgo de fractura.[152]

En el Reino Unido, la teriparatida se recomienda como opción de tratamiento alternativo para la prevención secundaria de las fracturas osteoporóticas en los hombres.[153]

Los ensayos controlados aleatorizados en hombres con osteoporosis informan que la teriparatida aumenta la densidad mineral ósea (DMO) en la columna vertebral y el cuello femoral.[154]​ Aunque la DMO disminuye gradualmente después de la interrupción del tratamiento, cuando va seguida de un tratamiento antirresortivo, la teriparatida disminuye el riesgo de fractura vertebral moderada y grave.[155]

Las evidencias también sugieren que la teriparatida es tan eficaz en hombres como en mujeres posmenopáusicas para tratar la osteoporosis.[156]

Opciones primarias

teriparatida: 20 microgramos por vía subcutánea una vez al día

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más – 

terapia secuencial

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Cuando se interrumpe el tratamiento con teriparatida, la pérdida de hueso puede ser rápida y se debe considerar la posibilidad de utilizar fármacos alternativos para mantener la densidad mineral ósea.[42] Cuando va seguida de un tratamiento antirresortivo, la teriparatida disminuye el riesgo de fractura vertebral moderada y grave en los hombres con osteoporosis.[155]

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

Más
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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​​[77]

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Primera línea – 

denosumab

Se ha aprobado el denosumab para el tratamiento de la osteoporosis en hombres que presentan un alto riesgo de fracturas, definido como antecedentes de factores de fragilidad o aquellos con varios factores de riesgo para fracturas; o para los que no obtuvieron un resultado adecuado o no toleran otro tratamiento farmacológico disponible para la osteoporosis.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. está investigando el riesgo de hipocalcemia grave en pacientes en diálisis que reciben denosumab (Prolia® 60 mg/mL).[102]

Los resultados provisionales de dos estudios de seguridad de denosumab sugieren un mayor riesgo de hipocalcemia en pacientes con enfermedad renal avanzada, con resultados graves (ingreso hospitalario y muerte) en pacientes en diálisis. Mientras continúa la investigación, los profesionales de salud deben: tener en cuenta el riesgo de hipocalcemia con denosumab en pacientes en diálisis; proporcionar suplementos adecuados de calcio y vitamina D; realizar controles frecuentes del calcio en sangre; e informar de los efectos adversos.

También está aprobado para la profilaxis de la osteoporosis en hombres con alto riesgo de fractura después de recibir la terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata no metastásico. En los hombres con cáncer de próstata no metastásico, el denosumab también redujo la incidencia de fractura vertebral.[157]

Opciones primarias

denosumab: 60 mg por vía subcutánea cada 6 meses

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más – 

terapia secuencial

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El tratamiento con denosumab no debe retrasarse ni interrumpirse sin una terapia antirresortiva posterior u otra terapia administrada para prevenir un rebote en el recambio óseo y disminuir el riesgo de pérdida rápida de densidad mineral ósea y un mayor riesgo de fractura.​[51][78]​​​

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​​[77]

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Segunda línea – 

Romosozumab

El uso de romosozumab en hombres con osteoporosis no está aprobado en EE.UU. ni en Europa, pero sí lo está en otros países para el tratamiento de hombres con osteoporosis con alto riesgo de fractura.[42]

El romosozumab ha demostrado reducciones significativas de nuevas fracturas vertebrales, nuevas fracturas no vertebrales y fractura de cadera en comparación con otros tratamientos de la osteoporosis, así como un aumento de la densidad de masa ósea (DMO) en columna lumbar, cadera total y cuello femoral en comparación con placebo en mujeres posmenopáusicas y otros pacientes con osteoporosis y DMO baja.[140][141]​​[142][143]​​[144]​​

El tratamiento con romosozumab durante 12 meses produjo un aumento significativo de la DMO en la columna vertebral, el cuello femoral y el total de la cadera, en comparación con el placebo, y este medicamento demostró ser bien tolerado en hombres con osteoporosis.[158]

Opciones primarias

Romosozumab: 210 mg por vía subcutánea una vez al mes durante 12 meses

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más – 

terapia secuencial

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se recomienda la terapia secuencial con un tratamiento antirresortivo de la osteoporosis en pacientes que hayan completado un ciclo de romosozumab para mantener el aumento de la densidad mineral ósea y reducir el riesgo de fractura.[78]

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

Se debe aconsejar a los pacientes con osteoporosis que consuman la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D a través de la dieta, suplementos o ambos.[42][51]​​​​​​​​​​ La ingesta adecuada de calcio es necesaria para mantener la salud ósea, y la vitamina D facilita la absorción del calcio en la dieta.[42]

​Las evidencias del efecto de los suplementos de calcio y vitamina D sobre el riesgo de fractura son contradictorias. Una revisión sistemática demostró que los productos lácteos enriquecidos con calcio y vitamina D aumentan significativamente la densidad mineral ósea en la columna lumbar, los brazos y el cuello femoral, y reducen el riesgo de fractura de cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.[68]​ Una revisión sistemática de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y estudios observacionales sobre la ingesta de calcio con las fracturas como criterio de evaluación mostró que la ingesta de calcio en la dieta no estaba asociada al riesgo de fracturas, y no hubo pruebas de ensayos clínicos de que el aumento de la ingesta de calcio de fuentes dietéticas prevenga las fracturas. Además, las evidencias de que los suplementos de calcio previenen las fracturas resultaron débiles e inconsistentes.[69] En cartas posteriores a los editores se argumenta que los resultados de estos ensayos no pueden aplicarse a una población frágil y de edad avanzada que puede beneficiarse de los suplementos de calcio.

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​​​​​​​​[76][77]​​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76]​​​​​​​​​[77]

inducida por glucocorticoides

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Primera línea – 

suplementación con calcio y vitamina D

El American College of Rheumatology (ACR) recomienda que todos los adultos que reciban prednisolona a una dosis ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses optimicen la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y efectúen modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el intervalo recomendado, abandono del hábito de fumar, ejercicio regular con pesas o entrenamiento de resistencia, limitación de la ingesta de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).[64]​​ Para los adultos con bajo riesgo de fractura, no se recomienda ningún otro tratamiento.​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27]​ También puede producirse nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

Más
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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77]​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Primera línea – 

bifosfonato o denosumab o análogo de la PTH

Los bifosfonatos deben considerarse en la mayoría de los pacientes con tratamiento corticosteroideo continuado >3 meses, que reciben de 2.5 a ≥7.5 mg/día de prednisolona, y en personas con antecedentes de fractura previa.[46][47] El ACR recomienda los bifosfonatos orales o intravenosos para el tratamiento de adultos con riesgo moderado, alto o muy alto de fractura que reciben corticosteroides a largo plazo.[64]​ Los pacientes con enfermedad renal crónica (TFG estimada <35 mL/minuto) generalmente no deben recibir tratamiento con bifosfonatos.[64]​ Para las mujeres en edad fértil que no planean un embarazo durante el tratamiento de la osteoporosis, se recomienda un bifosfonato oral o intravenoso, pero debe utilizarse con precaución debido a los posibles efectos adversos para los huesos del feto.[64]​ Se ha demostrado que los bifosfonatos ácido alendrónico y risedronato reducen eficazmente las fracturas óseas en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[159] [ Cochrane Clinical Answers logo ] [Evidencia A]

El tratamiento con denosumab se recomienda condicionalmente en pacientes <40 años con riesgo moderado de fractura cuando los bifosfonatos no se consideran adecuados.[64]​ El denosumab debe utilizarse con precaución en mujeres en edad fértil debido a los posibles efectos adversos para el feto, debe evitarse el embarazo hasta 5 meses después de la última dosis.[64]​ Debe evitarse el tratamiento con denosumab en adultos jóvenes con placas de crecimiento abiertas.

Un análogo de la PTH (p. ej., teriparatida, abaloparatida) se recomienda condicionalmente cuando los bifosfonatos o el denosumab no se consideran adecuados.[64]​ Los análogos de la PTH deben evitarse para el tratamiento de adultos jóvenes con placas de crecimiento abiertas. Se ha demostrado que el tratamiento con teriparatida aumenta la DMO de las vértebras lumbares en comparación con el denosumab, y reduce el riesgo de fractura vertebral, en comparación con los bifosfonatos en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[160]​ Los ensayos preclínicos y con animales sugieren que la abaloparatida puede mitigar o prevenir la pérdida ósea provocada por los glucocorticoides y mejorar la curación de las fracturas.[161]​ No se dispone de datos de ensayos clínicos sobre la evaluación de la abaloparatida para el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides.

Opciones primarias

ácido alendrónico: 10 mg por vía oral una vez al día; o 70 mg por vía oral una vez a la semana

O

risedronato de sodio: 5 mg por vía oral una vez al día

O

ácido zoledrónico: 5 mg por vía intravenosa una vez al año

Opciones secundarias

denosumab: 60 mg por vía subcutánea una vez cada 6 meses

Opciones terciarias

teriparatida: 20 microgramos por vía subcutánea una vez al día

O

Abaloparatida: 60 microgramos por vía subcutánea una vez al día

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El American College of Rheumatology (ACR) recomienda que todos los adultos que reciban prednisolona a una dosis ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses optimicen la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realicen modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el intervalo recomendado, abandono del tabaco, ejercicio regular con pesas o entrenamiento de resistencia, limitación de la ingesta de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27]​ También puede producirse nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

No es necesaria una terapia secuencial para los pacientes tratados con bifosfonatos orales o intravenosos. Los pacientes tratados con un análogo de la PTH o con denosumab necesitarán un tratamiento secuencial para prevenir la pérdida ósea.​[64]

Los pacientes tratados con un análogo de la PTH que presenten un riesgo de fractura de bajo a moderado al suspender el tratamiento con análogos de la PTH y corticosteroides deben recibir un tratamiento secuencial con bifosfonatos orales o intravenosos.[64]​ Si se produce una fractura cuando se ha tratado a los pacientes con un análogo de la PTH durante ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o denosumab.​[64]

Si reciben tratamiento de terapia secuencial de denosumab, los pacientes requerirán terapia adicional con bifosfonatos 6-7 meses después de la última dosis de denosumab, ya que la interrupción de denosumab después de dos o más dosis se ha asociado con una rápida pérdida ósea y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión tan pronto como 7-9 meses después de la última dosis.​[64]

Los pacientes tratados con denosumab con un riesgo de fractura de bajo a moderado cuando se interrumpe el tratamiento con denosumab y corticosteroides deben recibir 1-2 años de tratamiento secuencial con un bifosfonato.[64]​​​Si se produce una fractura cuando el paciente ha sido tratado con denosumab ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o romosozumab.​[64]

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75]​​[76][77]​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Primera línea – 

bifosfonato o denosumab o análogo de la PTH

Los bifosfonatos deben administrarse a la mayoría de los pacientes con tratamiento corticosteroideo continuado >3 meses, que reciban de 2.5 a ≥7.5 mg/día de prednisolona, y en personas con antecedentes de fractura previa.[46][47] El ACR recomienda los bifosfonatos orales o intravenosos como tratamiento de primera línea para los adultos con riesgo moderado de fractura que reciben corticosteroides a largo plazo.​[64]​ Los pacientes con enfermedad renal crónica (TFG estimada <35 mL/minuto) generalmente no deben recibir tratamiento con bifosfonatos.[64]​ Para las mujeres en edad fértil que no planean un embarazo durante el tratamiento de la osteoporosis, se recomienda un bifosfonato oral o intravenoso, pero debe utilizarse con precaución debido a los posibles efectos adversos para los huesos del feto.[64]​ Se ha demostrado que los bifosfonatos ácido alendrónico y risedronato reducen eficazmente las fracturas óseas en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[159] [ Cochrane Clinical Answers logo ] [Evidencia A]

El tratamiento con denosumab se recomienda condicionalmente para pacientes ≥40 años con riesgo moderado de fractura cuando los bifosfonatos no son apropiados.[64]​ El denosumab debe utilizarse con precaución en mujeres en edad fértil debido a los posibles efectos adversos para el feto, debe evitarse el embarazo hasta 5 meses después de la última dosis.[64]​ Debe evitarse el tratamiento con denosumab en adultos jóvenes con placas de crecimiento abiertas.

Un análogo de la PTH (p. ej., teriparatida, abaloparatida) se recomienda condicionalmente cuando los bifosfonatos o el denosumab no se consideran adecuados.[64]​ Se ha demostrado que el tratamiento con teriparatida aumenta la DMO de las vértebras lumbares en comparación con el denosumab, y reduce el riesgo de fractura vertebral, en comparación con los bifosfonatos en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[160]​ Los ensayos preclínicos y con animales sugieren que la abaloparatida puede mitigar o prevenir la pérdida ósea provocada por los glucocorticoides y mejorar la curación de las fracturas.[161]​ No se dispone de datos de ensayos clínicos sobre la evaluación de la abaloparatida para el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides.

Opciones primarias

ácido alendrónico: 10 mg por vía oral una vez al día; o 70 mg por vía oral una vez a la semana

O

risedronato de sodio: 5 mg por vía oral una vez al día

O

ácido zoledrónico: 5 mg por vía intravenosa una vez al año

Opciones secundarias

denosumab: 60 mg por vía subcutánea una vez cada 6 meses

Opciones terciarias

teriparatida: 20 microgramos por vía subcutánea una vez al día

O

Abaloparatida: 60 microgramos por vía subcutánea una vez al día

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El American College of Rheumatology (ACR) recomienda que todos los adultos que reciban prednisolona a una dosis ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses optimicen la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realicen modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el intervalo recomendado, abandono del tabaco, ejercicio regular con pesas o entrenamiento de resistencia, limitación de la ingesta de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27]​ También puede producirse nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

No es necesaria una terapia secuencial para los pacientes tratados con bifosfonatos orales o intravenosos. Los pacientes tratados con un análogo de la PTH o con denosumab necesitarán un tratamiento secuencial para prevenir la pérdida ósea.[64]

Los pacientes tratados con un análogo de la PTH que presenten un riesgo de fractura de bajo a moderado al suspender el tratamiento con análogos de la PTH y corticosteroides deben recibir un tratamiento secuencial con bifosfonatos orales o intravenosos.[64]​ Si se produce una fractura cuando se ha tratado a los pacientes con un análogo de la PTH durante ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o denosumab.​[64]

Si reciben tratamiento de terapia secuencial de denosumab, los pacientes requerirán terapia adicional con bifosfonatos 6-7 meses después de la última dosis de denosumab, ya que la interrupción de denosumab después de dos o más dosis se ha asociado con una rápida pérdida ósea y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión tan pronto como 7-9 meses después de la última dosis.​[64]

Los pacientes tratados con denosumab con un riesgo de fractura de bajo a moderado cuando se interrumpe el tratamiento con denosumab y corticosteroides deben recibir 1-2 años de tratamiento secuencial con un bifosfonato.[64]​​​Si se produce una fractura cuando el paciente ha sido tratado con denosumab ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o romosozumab.​[64]

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77] Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Segunda línea – 

raloxifeno o romosozumab

A pesar de la falta de evidencias sobre la eficacia de raloxifeno o romosozumab en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides, el ACR recomienda de forma condicional raloxifeno o romosozumab como tratamiento para adultos de edad ≥40 años con riesgo moderado de fractura, incluidos los que reciben una dosis elevada de corticosteroides (dosis inicial de prednisolona ≥30 mg/día o dosis acumulada de prednisolona ≥5 g en 1 año) solo si no toleran todos los demás tratamientos.[64]​​[163][164]

Los efectos adversos pueden incluir un mayor riesgo de tromboembolia venosa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte.​[64]

Opciones primarias

raloxifeno: 60 mg por vía oral una vez al día

O

Romosozumab: 210 mg por vía subcutánea una vez al mes durante 12 meses

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El American College of Rheumatology (ACR) recomienda que todos los adultos que reciban prednisolona a una dosis ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses optimicen la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realicen modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el intervalo recomendado, abandono del tabaco, ejercicio regular con pesas o entrenamiento de resistencia, limitación de la ingesta de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

Más
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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Las pacientes tratadas con raloxifeno que presenten un riesgo bajo o moderado de fractura cuando se interrumpa el tratamiento con raloxifeno y corticosteroides no requerirán terapia secuencial.[64]​ Si se produce una nueva fractura en pacientes tratados con raloxifeno durante ≥12 meses, es necesario un tratamiento secuencial con bifosfonatos orales o intravenosos.​[64]

Los pacientes tratados con romosozumab que presenten un riesgo bajo o moderado de fractura cuando se interrumpa el tratamiento con romosozumab y corticosteroides necesitarán una terapia secuencial con bifosfonato oral o intravenoso, para las personas que sufren una nueva fractura después de ≥12 meses de tratamiento con romosozumab, se puede utilizar bifosfonato oral o intravenoso o denosumab para la terapia secuencial.[64]​ Sin embargo, los pacientes tratados con denosumab como terapia secuencial necesitarán otros 6-7 meses de tratamiento con bifosfonatos para evitar una pérdida ósea rápida y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión.

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77]​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Primera línea – 

Análogo de la PTH o denosumab

El ACR recomienda un análogo de la PTH (p. ej., teriparatida, abaloparatida) para el tratamiento de adultos ≥40 años con alto riesgo de fractura, incluidos los pacientes en tratamiento con dosis muy altas de corticosteroides (dosis inicial de prednisolona ≥30 mg/día o dosis acumulada de prednisolona ≥5 g en 1 año).[64]​ Se ha demostrado que el tratamiento con teriparatida aumenta la DMO de las vértebras lumbares en comparación con el denosumab, y reduce el riesgo de fractura vertebral, en comparación con los bifosfonatos en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[160]​ Los ensayos preclínicos y con animales sugieren que la abaloparatida puede mitigar o prevenir la pérdida ósea provocada por los glucocorticoides y mejorar la curación de las fracturas.[161]​ No se dispone de datos de ensayos clínicos sobre la evaluación de la abaloparatida para el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides.

El ACR recomienda denosumab para el tratamiento de adultos ≥40 años con alto riesgo de fractura cuando un análogo de la PTH no se considera adecuado.[64]​ El denosumab debe utilizarse con precaución en mujeres en edad fértil debido a los posibles efectos adversos para el feto, debe evitarse el embarazo hasta 5 meses después de la última dosis.[64]​ Una revisión sistemática informó que denosumab aumentó significativamente la DMO en la columna lumbar a los 6 meses, y en la columna lumbar y el cuello femoral a los 12 meses, en comparación con el tratamiento con bifosfonatos en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[162]

Opciones primarias

teriparatida: 20 microgramos por vía subcutánea una vez al día

O

Abaloparatida: 60 microgramos por vía subcutánea una vez al día

Opciones secundarias

denosumab: 60 mg por vía subcutánea una vez cada 6 meses

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomienda que todos los adultos que toman prednisolona a una dosis de ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses deben optimizar la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realizar modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el rango recomendado, cesación del tabaquismo, ejercicio regular de resistencia o con pesas, limitación del consumo de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

Más
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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Los pacientes tratados con un análogo de la PTH deben recibir un tratamiento secuencial con bifosfonatos orales o intravenosos si presentan un riesgo de fractura de bajo a moderado al suspender el análogo de la PTH y los corticosteroides.[64]​ Si se produce una fractura cuando se ha tratado a los pacientes con un análogo de la PTH durante ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o denosumab.​[64]

Si reciben tratamiento de terapia secuencial de denosumab, los pacientes requerirán terapia adicional con bifosfonatos 6-7 meses después de la última dosis de denosumab, ya que la interrupción de denosumab después de dos o más dosis se ha asociado con una rápida pérdida ósea y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión tan pronto como 7-9 meses después de la última dosis.​[64]

Los pacientes tratados inicialmente con denosumab con un riesgo de fractura de bajo a moderado cuando se interrumpe el tratamiento con denosumab y corticosteroides deben recibir 1-2 años de tratamiento secuencial con bifosfonato para prevenir la pérdida ósea rápida.[64]​ ​Si se produce una fractura cuando el paciente ha sido tratado con denosumab ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o romosozumab.​[64]

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77]​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Segunda línea – 

bisfosfonato

Se recomienda un bifosfonato oral o intravenoso como tratamiento alternativo para pacientes ≥40 años con alto riesgo de fractura.​[64]

Los pacientes con enfermedad renal crónica (TFG estimada <35 mL/minuto) generalmente no deben recibir tratamiento con bifosfonatos.[64]​ Para las mujeres en edad fértil que no planean un embarazo durante el tratamiento de la osteoporosis, se recomienda un bifosfonato oral o intravenoso, pero debe utilizarse con precaución debido a los posibles efectos adversos para los huesos del feto.​[64]

Se ha demostrado que los bifosfonatos ácido alendrónico y risedronato reducen eficazmente las fracturas óseas en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[159] [ Cochrane Clinical Answers logo ] [Evidencia A]

Opciones primarias

ácido alendrónico: 10 mg por vía oral una vez al día; o 70 mg por vía oral una vez a la semana

O

risedronato de sodio: 5 mg por vía oral una vez al día

O

ácido zoledrónico: 5 mg por vía intravenosa una vez al año

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomienda que todos los adultos que toman prednisolona a una dosis de ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses deben optimizar la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realizar modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el rango recomendado, cesación del tabaquismo, ejercicio regular de resistencia o con pesas, limitación del consumo de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Los pacientes tratados con bifosfonatos orales o intravenosos que presentan un riesgo bajo a moderado de fractura bifosfonato y se interrumpe el tratamiento con corticosteroides no requieren terapia secuencial.[64]​ Sin embargo, si se produce una nueva fractura después de ≥12 meses de tratamiento inicial con bifosfonatos, el tratamiento secuencial puede incluir denosumab, un análogo de la PTH o romosozumab.

Si reciben tratamiento con terapia secuencial con denosumab, los pacientes requerirán tratamiento adicional con bifosfonatos 6-7 meses después de la última dosis de denosumab para prevenir una rápida pérdida ósea y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión.​[64]

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Tercera línea – 

raloxifeno o romosozumab

A pesar de la falta de evidencias sobre la eficacia del raloxifeno o el romosozumab en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides, el ACR recomienda condicionalmente el raloxifeno o el romosozumab como tratamiento para adultos de edad ≥40 años con alto riesgo de fractura, incluidos los que reciben una dosis elevada de corticosteroides (dosis inicial de prednisolona ≥30 mg/día o dosis acumulada de prednisolona ≥5 g en 1 año) solo si no tienen tolerancia a cualquier otro tratamiento.[64]​​[163][164]

Los efectos adversos pueden incluir un mayor riesgo de tromboembolia venosa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte.​[64]

Opciones primarias

raloxifeno: 60 mg por vía oral una vez al día

O

Romosozumab: 210 mg por vía subcutánea una vez al mes durante 12 meses

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomienda que todos los adultos que toman prednisolona a una dosis de ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses deben optimizar la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realizar modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el rango recomendado, cesación del tabaquismo, ejercicio regular de resistencia o con pesas, limitación del consumo de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27] También se puede producir nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Las pacientes tratadas con raloxifeno que presenten un riesgo bajo o moderado de fractura cuando se interrumpa el tratamiento con raloxifeno y corticosteroides no requerirán terapia secuencial.[64]​ Si se produce una nueva fractura en pacientes en tratamiento con raloxifeno durante ≥12 meses, es necesario un tratamiento secuencial con bifosfonatos orales o intravenosos.

Los pacientes tratados con romosozumab que presenten un riesgo bajo o moderado de fractura cuando se interrumpa el tratamiento con romosozumab y corticosteroides necesitarán una terapia secuencial con bifosfonato oral o intravenoso, para las personas que sufren una nueva fractura después de ≥12 meses de tratamiento con romosozumab, se puede utilizar bifosfonato oral o intravenoso o denosumab para la terapia secuencial. [64]

Los pacientes tratados con denosumab como terapia secuencial necesitarán otros 6-7 meses de tratamiento con bifosfonatos para evitar una pérdida ósea rápida y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión.

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77]​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Primera línea – 

Análogo de la PTH

Se recomienda un análogo de la PTH para adultos ≥40 años con un riesgo muy elevado de fractura, incluidos los pacientes en tratamiento con dosis muy altas de corticosteroides (dosis inicial de prednisolona ≥30 mg/día o dosis acumulada de prednisolona ≥5 g en 1 año).​[64]

Se ha demostrado que el tratamiento con teriparatida aumenta la DMO de las vértebras lumbares en comparación con el denosumab, y reduce el riesgo de fractura vertebral, en comparación con los bifosfonatos en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[160]​ Los ensayos preclínicos y con animales sugieren que la abaloparatida puede mitigar o prevenir la pérdida ósea provocada por los glucocorticoides y mejorar la curación de las fracturas.[161]

No se dispone de datos de ensayos clínicos sobre la evaluación de la abaloparatida para el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides.

Opciones primarias

teriparatida: 20 microgramos por vía subcutánea una vez al día

O

Abaloparatida: 60 microgramos por vía subcutánea una vez al día

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomienda que todos los adultos que toman prednisolona a una dosis de ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses deben optimizar la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realizar modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el rango recomendado, cesación del tabaquismo, ejercicio regular de resistencia o con pesas, limitación del consumo de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27]​ También puede producirse nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Los pacientes tratados con un análogo de la PTH deben recibir un tratamiento secuencial de bifosfonatos orales o intravenosos si presentan un riesgo de fractura de bajo a moderado al suspender los corticoesteroides y análogos de la PTH.[64]​ Si se produce una nueva fractura cuando los pacientes han recibido tratamiento con un análogo de la hormona paratiroidea (PTH) durante ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o denosumab.​[64]

Si reciben tratamiento con terapia secuencial con denosumab, los pacientes requerirán terapia adicional con bifosfonatos durante 6-7 meses después de la última dosis de denosumab para prevenir una rápida pérdida ósea y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión.​[64]

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77]​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Segunda línea – 

denosumab o bifosfonato

El ACR recomienda denosumab o un bifosfonato para el tratamiento de adultos ≥40 años con muy alto riesgo de fractura cuando un análogo de la PTH no es adecuado.​[64]

El denosumab y los bifosfonatos deben utilizarse con precaución en mujeres en edad fértil debido a los posibles efectos adversos para el feto; debe evitarse el embarazo hasta 5 meses después de la última dosis de denosumab.​[64]

Una revisión sistemática informó que denosumab aumentó significativamente la DMO en la columna lumbar a los 6 meses, y en la columna lumbar y el cuello femoral a los 12 meses, en comparación con el tratamiento con bifosfonatos en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[162]

Se ha demostrado que los bifosfonatos ácido alendrónico y risedronato reducen eficazmente las fracturas óseas en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides.[159] [ Cochrane Clinical Answers logo ] [Evidencia A]

Opciones primarias

denosumab: 60 mg por vía subcutánea una vez cada 6 meses

O

ácido alendrónico: 10 mg por vía oral una vez al día; o 70 mg por vía oral una vez a la semana

O

risedronato de sodio: 5 mg por vía oral una vez al día

O

ácido zoledrónico: 5 mg por vía intravenosa una vez al año

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomienda que todos los adultos que toman prednisolona a una dosis de ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses deben optimizar la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realizar modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el rango recomendado, cesación del tabaquismo, ejercicio regular de resistencia o con pesas, limitación del consumo de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27]​ También puede producirse nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Los pacientes tratados con denosumab con un riesgo de fractura de bajo a moderado cuando se retiran el denosumab y el tratamiento con corticosteroides deben recibir 1-2 años de terapia secuencial con bifosfonatos. ​Si se produce una fractura cuando se ha tratado al paciente con denosumab ≥12 meses, la terapia secuencial puede incluir bifosfonatos orales o intravenosos o romosozumab.​[64]

Los pacientes tratados con bifosfonatos orales o intravenosos que presentan un riesgo bajo a moderado de fractura bifosfonato y se interrumpe el tratamiento con corticosteroides no requieren terapia secuencial.[64]​ Sin embargo, si se produce una nueva fractura después de ≥12 meses de tratamiento inicial con bifosfonatos, el tratamiento secuencial puede incluir denosumab, análogo de la PTH o romosozumab.

Si reciben tratamiento con terapia secuencial con denosumab, los pacientes requerirán tratamiento adicional con bifosfonatos 6-7 meses después de la última dosis de denosumab para prevenir una rápida pérdida ósea y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión.​[64]

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77]​​​​​​​​​ Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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Tercera línea – 

raloxifeno o romosozumab

A pesar de la falta de evidencias sobre la eficacia del raloxifeno o el romosozumab en pacientes con osteoporosis inducida por corticosteroides, el ACR recomienda condicionalmente el raloxifeno o el romosozumab como tratamiento para adultos de edad ≥40 años con alto riesgo de fractura, incluidos los que toman una dosis elevada de corticosteroides (dosis inicial de prednisolona ≥30 mg/día o dosis acumulada de prednisolona ≥5 g en 1 año) solo si no tolera bien ningún otro tratamiento.[64]​​[163][164]

Los efectos adversos pueden incluir un mayor riesgo de tromboembolia venosa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte.​[64]

Opciones primarias

raloxifeno: 60 mg por vía oral una vez al día

O

Romosozumab: 210 mg por vía subcutánea una vez al mes durante 12 meses

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más – 

suplementación con calcio y vitamina D

Se recomienda el tratamiento para TODOS LOS pacientes en el grupo de pacientes seleccionados

El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomienda que todos los adultos que toman prednisolona a una dosis de ≥2.5 mg/día durante ≥3 meses deben optimizar la ingesta de calcio y vitamina D (con suplementos si es necesario) y realizar modificaciones en el estilo de vida (p. ej., dieta equilibrada, mantenimiento del peso en el rango recomendado, cesación del tabaquismo, ejercicio regular de resistencia o con pesas, limitación del consumo de alcohol a 1-2 bebidas alcohólicas al día).​[64]

La tolerancia del paciente determina la formulación de calcio suministrada.

Los efectos adversos de los suplementos de calcio son principalmente gastrointestinales e incluyen un aumento del estreñimiento de moderado a grave, hinchazón y gases.[27]​ También puede producirse nefrolitiasis.[27]

Opciones primarias

ergocalciferol: 700-800 unidades por vía oral una vez al día

y

calcio: adultos ≤70 años de edad: 1000 mg/día por vía oral; adultos > 70 años de edad: 1200 mg/día por vía oral

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Considerar – 

terapia secuencial

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Las pacientes tratadas con raloxifeno que presenten un riesgo bajo o moderado de fractura cuando se interrumpa el tratamiento con raloxifeno y corticosteroides no requerirán terapia secuencial.[64]​ Si se produce una nueva fractura en pacientes que reciben tratamiento con raloxifeno durante ≥12 meses, es necesario un tratamiento secuencial con bifosfonatos orales o intravenosos.

Los pacientes tratados con romosozumab que presenten un riesgo bajo o moderado de fractura cuando se interrumpa el tratamiento con romosozumab y corticosteroides necesitarán una terapia secuencial con bifosfonato oral o intravenoso, para las personas que sufren una nueva fractura después de ≥12 meses de tratamiento con romosozumab, se puede utilizar bifosfonato oral o intravenoso o denosumab para la terapia secuencial.[64]

Los pacientes tratados con denosumab como terapia secuencial necesitarán otros 6-7 meses de tratamiento con bifosfonatos para evitar una pérdida ósea rápida y el desarrollo de nuevas fracturas vertebrales por compresión.

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Considerar – 

ejercicio

Tratamiento adicional recomendado para ALGUNOS pacientes del grupo seleccionado

Para quienes puedan hacerlo, se recomienda hacer regularmente ejercicios con pesas para mantener la fortaleza de los huesos, pero los ejercicios que mejoran el equilibrio pueden ayudar a prevenir las caídas.[42]

Las evidencias de las revisiones sistemáticas han demostrado que los pacientes con osteoporosis pueden participar de forma segura en programas de ejercicio, y que el ejercicio puede mejorar la densidad mineral ósea, especialmente en la columna lumbar.[74][75][76][77] Sin embargo, el tipo exacto de actividad y su intensidad, duración y frecuencia siguen sin estar claros.[74][75][76][77]

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