Anticuerpo anti-Nogo
Actualmente en las primeras etapas de prueba diagnóstica clínica. Un primer estudio en humanos encontró que el anticuerpo humano anti-Nogo-A ATI355 era bien tolerado en pacientes con paraplejia y tetraplejia traumáticas agudas y completas.[138]Kucher K, Johns D, Maier D, et al. First-in-man intrathecal application of neurite growth-promoting anti-Nogo-A antibodies in acute spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Jun;32(6-7):578-89.
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1545968318776371
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29869587?tool=bestpractice.com
Está en curso un ensayo de fase 2.[139]ClinicalTrials.gov. NISCI - Nogo inhibition in spinal cord injury (NISCI). Oct 2021 [internet publication].
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03935321
Riluzol
Produce un posible efecto protector de la sustancia blanca al bloquear el flujo de entrada del sodio en las células dañadas.[140]Kwon BK, Sekhon LH, Fehlings MG. Emerging repair, regeneration, and translational research advances for spinal cord injury. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21 suppl):S263-70.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20881470?tool=bestpractice.com
Se han completado dos ensayos de fase 1 en lesiones medulares agudas y se inició un ensayo de fase 2/3, pero se terminó antes de tiempo debido a la lentitud de las inscripciones.[141]Chow DS, Teng Y, Toups EG, et al. Pharmacology of riluzole in acute spinal cord injury. J Neurosurg Spine. 2012 Sep;17(1 suppl):129-40.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22985379?tool=bestpractice.com
[142]Grossman RG, Fehlings MG, Frankowski RF, et al. A prospective, multicenter, phase I matched-comparison group trial of safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of riluzole in patients with traumatic spinal cord injury. J Neurotrauma. 2014 Feb 1;31(3):239-55.
https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/neu.2013.2969
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23859435?tool=bestpractice.com
[143]Fehlings MG, Nakashima H, Nagoshi N, et al. Rationale, design and critical end points for the Riluzole in Acute Spinal Cord Injury Study (RISCIS): a randomized, double-blinded, placebo-controlled parallel multi-center trial. Spinal Cord. 2016 Jan;54(1):8-15.
https://www.nature.com/articles/sc201595
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26099215?tool=bestpractice.com
[144]ClinicalTrials.gov. Riluzole in spinal cord injury study (RISCIS). Apr 2021 [internet publication].
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01597518
Minociclina
Es un antibiótico del grupo de las tetraciclinas para el que se ha observado que atenúa la neuroinflamación, inhibe la apoptosis y previene el daño neuronal.[140]Kwon BK, Sekhon LH, Fehlings MG. Emerging repair, regeneration, and translational research advances for spinal cord injury. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21 suppl):S263-70.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20881470?tool=bestpractice.com
En un ensayo clínico de fase 2, los pacientes que recibieron minociclina presentaron una mayor recuperación motora que los que recibieron placebo; hay un ensayo de fase 3 en curso.[145]ClinicalTrials.gov. Minocycline in acute spinal cord injury (MASC). Oct 2014 [internet publication].
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01828203
[146]Casha S, Zygun D, McGowan MD, et al. Results of a phase II placebo-controlled randomized trial of minocycline in acute spinal cord injury. Brain. 2012 Apr;135(Pt 4):1224-36.
https://academic.oup.com/brain/article/135/4/1224/362413
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22505632?tool=bestpractice.com
Cethrin
Una toxina de origen bacteriano (BA-210) combinada con un adhesivo hemostático, la cetrina, mejoró la función motora en un ensayo de fase 1/2a de pacientes con lesión medular torácica o cervical.[147]Fehlings MG, Theodore N, Harrop J, et al. A phase I/IIa clinical trial of a recombinant Rho protein antagonist in acute spinal cord injury. J Neurotrauma. 2011 May;28(5):787-96.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21381984?tool=bestpractice.com
Se planificó la realización de más ensayos clínicos.
Factor de crecimiento de fibroblastos básico (FGF básico)
Se ha planteado la hipótesis de que el factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) básico podría mejorar los parámetros funcionales y respiratorios, presumiblemente al reducir la excitotoxicidad mediada por el glutamato. Está en marcha un ensayo de fase 1/2 de inyección de FGF básico en el lugar de la lesión.
Neuromodulación
Existe cierta evidencia que sugiere que la neuromodulación puede ser de ayuda para los esfuerzos de rehabilitación.[148]Harkema S, Gerasimenko Y, Hodes J, et al. Effect of epidural stimulation of the lumbosacral spinal cord on voluntary movement, standing, and assisted stepping after motor complete paraplegia: a case study. Lancet. 2011 Jun 4;377(9781):1938-47.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3154251
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21601270?tool=bestpractice.com
Hay un ensayo de fase 2 en curso.[149]ClinicalTrials.gov. Neuromodulation techniques after SCI. Apr 2021 [internet publication].
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04241250
Tratamiento con células madre
Las células madre derivadas de la médula ósea aparentemente mejoran la función de la vejiga, la calidad de vida y la función motora en estudios pequeños de pacientes con lesión de la médula espinal.[150]Geffner LF, Santacruz P, Izurieta M, et al. Administration of autologous bone marrow stem cells into spinal cord injury patients via multiple routes is safe and improves their quality of life: comprehensive case studies. Cell Transplant. 2008;17(12):1277-93.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19364066?tool=bestpractice.com
[151]Yoon SH, Shim YS, Park YH, et al. Complete spinal cord injury treatment using autologous bone marrow cell transplantation and bone marrow stimulation with granulocyte macrophage-colony stimulating factor: phase I/II clinical trial. Stem Cells. 2007 Aug;25(8):2066-73.
https://academic.oup.com/stmcls/article/25/8/2066/6402489
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17464087?tool=bestpractice.com
Algunos pacientes tratados con macrófagos autólogos activados o células gliales olfatorias presentaron una modesta mejoría motora, pero los resultados fueron inconsistentes.[152]Knoller N, Auerbach G, Fulga V, et al. Clinical experience using incubated autologous macrophages as a treatment for complete spinal cord injury: phase I study results. J Neurosurg Spine. 2005 Sep;3(3):173-81.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16235699?tool=bestpractice.com
[153]Lammertse DP, Jones LA, Charlifue SB, et al. Autologous incubated macrophage therapy in acute, complete spinal cord injury: results of the phase 2 randomized controlled multicenter trial. Spinal Cord. 2012 Sep;50(9):661-71.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22525310?tool=bestpractice.com
[154]Lima C, Escada P, Pratas-Vital J, et al. Olfactory mucosal autografts and rehabilitation for chronic traumatic spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jan;24(1):10-22.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19794133?tool=bestpractice.com