La vacunación puede ayudar a prevenir el HZ y la neuralgia postherpética relacionada con el HZ.[34]de Oliveira Gomes J, Gagliardi AM, Andriolo BN, et al. Vaccines for preventing herpes zoster in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Oct 2;10(10):CD008858.
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[35]Klein NP, Bartlett J, Fireman B, et al. Effectiveness of the live zoster vaccine during the 10 years following vaccination: real world cohort study using electronic health records. BMJ. 2023 Nov 8;383:e076321.
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[36]Zerbo O, Bartlett J, Fireman B, et al. Effectiveness of recombinant zoster vaccine against herpes zoster in a real-world setting. Ann Intern Med. 2024 Feb;177(2):189-95.
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Shingrix® es una vacuna zóster recombinante que contiene la glicoproteína E del virus varicela-zóster (VZV) y el sistema adyuvante AS01B. Zostavax® es un preparado liofilizado o liofilizado de la cepa Oka/Merck del VZV vivo atenuado.
Zostavax® fue la primera vacuna aprobada para su uso en adultos de ≥50 años para la prevención del HZ y la neuralgia postherpética relacionada con el HZ.[37]Sanford M, Keating GM. Zoster vaccine (Zostavax): a review of its use in preventing herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. Drugs Aging. 2010 Feb 1;27(2):159-76.
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[40]Schmader KE, Levin MJ, Gnann JW Jr, et al. Efficacy, safety, and tolerability of herpes zoster vaccine in persons aged 50-59 years. Clin Infect Dis. 2012 Apr;54(7):922-8.
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Zostavax® se administra en una única dosis subcutánea y puede reducir los casos de HZ en un 51%, los casos de neuralgia postherpética en un 67% y la carga global de la enfermedad en un 61%.[41]Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, et al; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84.
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Dado que se trata de una vacuna de virus vivo, está contraindicada en personas gravemente inmunosuprimidas, mujeres embarazadas y niños. Puede ser coadministrado con seguridad con una vacuna de virus de la influenza cuadrivalente.[42]Levin MJ, Buchwald UK, Gardner J, et al. Immunogenicity and safety of zoster vaccine live administered with quadrivalent influenza virus vaccine. Vaccine. 2018 Jan 2;36(1):179-85.
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Es importante destacar que la vacuna Zostavax® es menos eficaz en pacientes de edad avanzada, y la eficacia de la vacuna disminuye completamente después de aproximadamente 10 años.[43]Morrison VA, Johnson GR, Schmader KE, et al; Shingles Prevention Study Group. Long-term persistence of zoster vaccine efficacy. Clin Infect Dis. 2015 Mar 15;60(6):900-9.
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En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Shingrix®, también para adultos de ≥50 años. Después de su aprobación por parte de la FDA, el Centers for Disease Control (CDC) and Prevention’s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recomienda el uso de Shingrix® en lugar de Zostavax® para prevenir el herpes zóster (HZ) y la neuralgia posherpética en personas de ≥50 años.[44]Dooling KL, Guo A, Patel M, et al. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices for use of herpes zoster vaccines. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):103-8.
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Esto representa una reducción de la edad de vacunación recomendada a ≥60 años. El Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) también recomendó que los pacientes vacunados previamente con Zostavax® reciban Shingrix® por lo menos 2 meses después de la vacunación inicial. Shingrix® requiere que se administren 2 dosis intramusculares con un intervalo de 2 a 6 meses y tiene una eficacia sustancialmente mayor que Zostavax®, lo que reduce los casos de HZ en un 97%.[45]Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, et al; ZOE-50 Study Group. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2087-96.
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[46]Cunningham AL, Lal H, Kovac M, et al; ZOE-70 Study Group. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1019-32.
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[47]Centers for Disease Control and Prevention. Adult immunization schedule by age. Recommendations for ages 19 years or older, United States, 2025. Nov 2024 [internet publication].
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Un análisis que combinaba dos grandes ensayos de fase 3 de Shingrix® demostró que su eficacia contra las complicaciones relacionadas con la HZ era similar en adultos de ≥50 años y ≥70 años, y la mayor parte de la reducción de las complicaciones relacionadas con la HZ se debía a la reducción de los casos de HZ.[48]Kovac M, Lal H, Cunningham AL, et al. Complications of herpes zoster in immunocompetent older adults: incidence in vaccine and placebo groups in two large phase 3 trials. Vaccine. 2018 Mar 14;36(12):1537-41.
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Y lo que es más importante, la eficacia de Shingrix® solo disminuye ligeramente después de 7 años, manteniéndose en >84%.[49]Boutry C, Hastie A, Diez-Domingo J, et al. The Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine Confers Long-Term Protection Against Herpes Zoster: Interim Results of an Extension Study of the Pivotal Phase 3 Clinical Trials ZOE-50 and ZOE-70. Clin Infect Dis. 2022 Apr 28;74(8):1459-67.
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Sin embargo, los datos de eficacia de la serie de 2 dosis hasta los 10 años de seguimiento siguen siendo objeto de estudio. La eficacia de una dosis única también se desconoce, pero algunos estudios sugieren que una dosis única no produce una respuesta inmunitaria sólida.[36]Zerbo O, Bartlett J, Fireman B, et al. Effectiveness of recombinant zoster vaccine against herpes zoster in a real-world setting. Ann Intern Med. 2024 Feb;177(2):189-95.
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[50]Chlibek R, Smetana J, Pauksens K, et al. Safety and immunogenicity of three different formulations of an adjuvanted varicella-zoster virus subunit candidate vaccine in older adults: a phase II, randomized, controlled study. Vaccine. 2014 Mar 26;32(15):1745-53.
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[51]Parikh R, Singer D, Chmielewski-Yee E, et al. Effectiveness and safety of recombinant zoster vaccine: a review of real-world evidence. Hum Vaccin Immunother. 2023 Dec 15;19(3):2263979.
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Por lo tanto, los médicos deben tratar de asegurarse de que los pacientes reciban ambas dosis. Además, es importante completar la serie en un plazo de 2 a 6 meses, como se indica, porque una serie con dosis separadas por 12 meses tiene una inmunogenicidad menor.[52]Lal H, Poder A, Campora L, et al. Immunogenicity, reactogenicity and safety of 2 doses of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine administered 2, 6 or 12 months apart in older adults: results of a phase III, randomized, open-label, multicenter study. Vaccine. 2018 Jan 2;36(1):148-54.
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Actualmente no hay ninguna recomendación para Shingrix® en el embarazo; se puede considerar retrasar la vacunación hasta después del embarazo.[47]Centers for Disease Control and Prevention. Adult immunization schedule by age. Recommendations for ages 19 years or older, United States, 2025. Nov 2024 [internet publication].
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Shingrix® previene más casos de HZ pero también causa más reacciones en el lugar de la inyección que Zostavax®.[53]Tricco AC, Zarin W, Cardoso R, et al. Efficacy, effectiveness, and safety of herpes zoster vaccines in adults aged 50 and older: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2018 Oct 25;363:k4029.
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Las reacciones sistémicas a la vacuna de grado 3, definidas como los síntomas que impiden las actividades cotidianas normales, se producen en hasta el 17% de los receptores de la vacuna, y son más frecuentes después de la segunda dosis que en la primera.[45]Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, et al; ZOE-50 Study Group. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2087-96.
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Una vigilancia de seguridad posterior a la licencia, un año después de que se introdujera el Shingrix® en los EE.UU., encontró que los datos de seguridad eran consistentes con los ensayos clínicos.[54]Hesse EM, Shimabukuro TT, Su JR, et al. Postlicensure safety surveillance of recombinant zoster vaccine (Shingrix) - United States, October 2017 - June 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Feb 1;68(4):91-4.
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Shingrix® ha demostrado ser segura e inmunogénica en pacientes previamente vacunados con Zostavax®.[55]Grupping K, Campora L, Douha M, et al. Immunogenicity and safety of the HZ/su adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in adults previously vaccinated with a live attenuated herpes zoster vaccine. J Infect Dis. 2017 Dec 12;216(11):1343-51.
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Además, puede ser coadministrado con seguridad junto con la vacuna contra la gripe sin interferir con la respuesta inmunológica.[56]Schwarz TF, Aggarwal N, Moeckesch B, et al. Immunogenicity and safety of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine coadministered with seasonal influenza vaccine in adults aged 50 years or older. J Infect Dis. 2017 Dec 12;216(11):1352-61.
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Se ha demostrado que el Shingrix® reduce la carga de la enfermedad del HZ y la gravedad del dolor relacionado con el HZ y mejora la calidad de vida general del paciente.[57]Curran D, Oostvogels L, Heineman T, et al; ZOE-50/70 Study Group. Quality of life impact of an adjuvanted recombinant zoster vaccine in adults aged 50 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Jul 12;74(8):1231-8.
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Un análisis de los datos de reclamaciones de Medicare ha encontrado un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré (SGB) entre las personas de edad ≥65 años que recibieron Shingrix®. En comparación con los receptores de Zostavax®, los adultos mayores vacunados con Shingrix® presentaron un riesgo más de dos veces mayor de padecer SGB, lo que equivale a un riesgo atribuible de 6.47 casos por millón de dosis. Sin embargo, la relación riesgo-beneficio de Shingrix® sigue respaldando su uso.[58]Goud R, Lufkin B, Duffy J, et al. Risk of Guillain-Barré Syndrome Following Recombinant Zoster Vaccine in Medicare Beneficiaries. JAMA Intern Med. 2021 Dec 1;181(12):1623-30.
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Es importante tener en cuenta que Zostavax® se administra en una dosis única por vía subcutánea; y Shingrix® se administra en 2 dosis (con un intervalo de 2 a 6 meses en la población general, o de 1 a 2 meses en pacientes inmunodeficientes o inmunodeprimidos) por vía intramuscular. La necesidad de combinar dos componentes de la vacuna, combinada con unos requisitos de almacenamiento diferentes y una vía de administración distinta a la de Zostavax®, conlleva un mayor riesgo de errores al administrar Shingrix®, lo que ha llevado a los CDC a emitir un recordatorio a los médicos.[59]Shimabukuro TT, Miller ER, Strikas RA, et al. Notes from the Field: vaccine administration errors involving recombinant zoster vaccine — United States, 2017–2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 25;67(20):585-6.
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Los pacientes inmunocomprometidos presentan un mayor riesgo de infección por HZ y la vacunación es importante.[60]Chen SY, Suaya JA, Li Q, et al. Incidence of herpes zoster in patients with altered immune function. Infection. 2014 Apr;42(2):325-34.
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Un ensayo clínico aleatorizado de Shingrix® en adultos sometidos a un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas reveló que un ciclo de 2 dosis de la vacuna redujo significativamente la incidencia del HZ en comparación con el placebo durante una mediana de seguimiento de 21 meses, con una eficacia de la vacuna del 68%.[61]Bastidas A, de la Serna J, El Idrissi M, et al; ZOE-HSCT Study Group Collaborators. Effect of recombinant zoster vaccine on incidence of herpes zoster after autologous stem cell transplantation: a randomized clinical trial. JAMA. 2019 Jul 9;322(2):123-33.
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Un análisis post-hoc de un ensayo de fase 3 de Shingrix® en pacientes con neoplasias malignas hematológicas mostró una eficacia del 87% en 11 meses de seguimiento.[62]Dagnew AF, Ilhan O, Lee WS, et al. Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in adults with haematological malignancies: a phase 3, randomised, clinical trial and post-hoc efficacy analysis. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19(9):988-1000.
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Otros estudios han demostrado que Shingrix® estimula una respuesta inmunitaria en los receptores de trasplantes de riñón y en pacientes con tumores sólidos.[63]Vink P, Ramon Torrell JM, Sanchez Fructuoso A, et al. Immunogenicity and Safety of the Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine in Chronically Immunosuppressed Adults Following Renal Transplant: A Phase 3, Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2020 Jan 2;70(2):181-190.
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[64]Vink P, Delgado Mingorance I, Maximiano Alonso C, et al. Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in patients with solid tumors, vaccinated before or during chemotherapy: A randomized trial. Cancer. 2019 Apr 15;125(8):1301-12.
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En pacientes con infección por VIH, dos dosis de Zostavax® demostraron ser seguras e inmunogénicas en personas con recuentos de CD4 ≥200 células/mm3.[65]Benson CA, Andersen JW, Macatangay BJC, et al. Safety and Immunogenicity of Zoster Vaccine Live in Human Immunodeficiency Virus-Infected Adults With CD4+ Cell Counts >200 Cells/mL Virologically Suppressed on Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2018 Nov 13;67(11):1712-19.
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En un ensayo controlado aleatorizado de fase 1/2, Shingrix® demostró aumentar la inmunidad mediada por células y humoral entre los pacientes con recuentos de CD4 <200 células/mm3 y no causó ningún efecto adverso grave asociado a la vacuna.[66]Berkowitz EM, Moyle G, Stellbrink HJ, et al. Safety and immunogenicity of an adjuvanted herpes zoster subunit candidate vaccine in HIV-infected adults: a phase 1/2a randomized, placebo-controlled study. J Infect Dis. 2015 Apr 15;211(8):1279-87.
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Sin embargo, actualmente no hay datos de fase 3 para Zostavax® o Shingrix® en pacientes con VIH. La guía de práctica clínica de Estados Unidos para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos con VIH recomienda la vacunación con Shingrix® para los adultos con VIH de edad ≥18 años, independientemente del recuento de CD4.[13]National Institutes of Health, Centers for Disease Control and Prevention, HIV Medicine Association, and Infectious Diseases Society of America. Panel on Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in Adults and Adolescents with HIV. Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in adults and adolescents with HIV: varicella-zoster virus. 2022 [internet publication].
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La vacuna no debe administrarse durante un episodio agudo de HZ y algunos expertos retrasarían la vacunación hasta que el paciente esté virológicamente suprimido con terapia antirretroviral o hasta la recuperación del recuento de CD4 para maximizar la respuesta a la vacuna.[13]National Institutes of Health, Centers for Disease Control and Prevention, HIV Medicine Association, and Infectious Diseases Society of America. Panel on Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in Adults and Adolescents with HIV. Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in adults and adolescents with HIV: varicella-zoster virus. 2022 [internet publication].
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El ACIP recomienda Shingrix® en adultos inmunodeficientes o inmunodeprimidos de 19 años o más.[67]Centers for Disease Control and Prevention. Morbidity and Mortality Weekly Report. Use of recombinant zoster vaccine in immunocompromised adults aged ≥ 19 Years: recommendations of the advisory committee on immunization practices — United States, 2022. Jan 2022 [internet publication].
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[68]Centers for Disease Control and Prevention. Clinical considerations for use of recombinant zoster vaccine (RZV, Shingrix) in immunocompromised adults aged ≥19 Years. Jan 2022 [internet publication].
https://www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocompromised-adults.html
Lo ideal es que Shingrix® se administre antes de que los pacientes presenten inmunosupresión o, de lo contrario, durante el período en que la respuesta inmunitaria es fuerte (es decir, durante los períodos de menor inmunodepresión y de enfermedad estable).[69]Centers for Disease Control and Prevention. Shingles (Herpes Zoster). Feb 2022 [internet publication].
https://www.cdc.gov/shingles/index.html
En EE.UU., Zostavax® ya no se comercializa; Shingrix® es la única vacuna disponible para la prevención del HZ.[69]Centers for Disease Control and Prevention. Shingles (Herpes Zoster). Feb 2022 [internet publication].
https://www.cdc.gov/shingles/index.html
En Europa, Shingrix® obtuvo la autorización de comercialización para prevenir el HZ y la neuralgia posherpética en personas de ≥50 años en enero de 2018. En julio de 2020, esta autorización se amplió para incluir a los adultos de ≥18 años con mayor riesgo de HZ. En el Reino Unido, a partir de septiembre de 2023, Shingrix® se ofrecerá a las personas inmunocompetentes a partir de los 60 años (en una implantación escalonada a lo largo de un periodo de 10 años que empezará con los que cumplan 65 y 70 años) y a los inmunodeprimidos graves a partir de los 50 años, en sustitución de Zostavax®.[70]UK Health Security Agency. Shingles vaccination: guidance for healthcare practitioners. Sep 2023 [internet publication].
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