Evidência
Esta página contém um quadro momentâneo do conteúdo que destaca evidências que abordam questões clínicas importantes, incluindo áreas de incerteza. Consulte a lista de referências principal do tópico para obter mais detalhes sobre todas as fontes que embasam este tópico.
Tabelas de evidências do BMJ Best Practice
As tabelas de evidências fornecem camadas de evidências facilmente navegáveis no contexto de questões clínicas específicas, usando a classificação GRADE e uma classificação de efetividade do BMJ Best Practice. Clique nos links na parte inferior da tabela, que direcionam à classificação da evidência relacionada no texto do tópico principal, fornecendo contexto adicional para a pergunta clínica. Saiba mais sobre nossas tabelas de evidências.
Esta tabela é um sumário da análise reportada em uma diretriz (apoiada por uma revisão sistemática) que se foca na importante questão clínica acima.
A confiança nas evidências é moderada ou baixa a moderada quando GRADE foi realizado, e a intervenção pode ser mais eficaz/benéfica que a comparação para os desfechos principais.
População: Mulheres com câncer de mama invasivo (M estádio 0) que foram submetidas à cirurgia conservadora da mama
Intervenção: Radioterapia de mama completa
Comparação: Sem radioterapia de mama completa
| Desfecho | Eficácia (classificação do BMJ)? | Confiança na evidência (GRADE)? |
|---|---|---|
Recorrência local em 10 anos para mulheres com T estádio 1 | Intervenção favorável | Moderado |
Recorrência local em 5 anos para mulheres com N estádio 0 | Intervenção favorável | Moderado |
Recorrência local em 5 anos para mulheres com margens cirúrgicas negativas | Intervenção favorável | Moderado |
Recorrência local em 5 anos para mulheres ≥65 anos | Intervenção favorável | Baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento: fraturas ᵃ | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento: insuficiência cardíaca congestiva ᵃ | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Moderado |
Morbidade relacionada ao tratamento: infarto do miocárdio ᵃ | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento: câncer secundário ᵃ | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento: escore 10+ na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão ᵃ | Nenhuma diferença estatisticamente significativa ᵇ | Baixo |
Qualidade de vida relacionada à saúde (medida com a escala EQ5D do estado de saúde geral da EuroQol Research Foundation) ᵃ | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Recomendações conforme apresentadas na diretriz fonte As diretrizes de 2018 do National Institute of Health and Care Excellence sobre câncer de mama avançado localmente e precoce: diagnóstico e tratamento fazem a seguinte recomendação: Ofereça radioterapia de mama completa a mulheres com câncer de mama invasivo que passaram por cirurgia conservadora da mama com margens limpas.
Nota Somente os desfechos que o NICE considera essenciais para a tomada de decisão são relatados nesta tabela. Consulte as diretrizes completas para obter informações sobre a sobrevida global, que foi considerada um desfecho importante (o NICE não identificou evidências de outros desfechos importantes: sobrevida livre de doença ou mortalidade relacionada ao tratamento). Os seguintes subgrupos de mulheres eram de interesse do comitê de diretrizes, mas nenhuma evidência direta foi identificada: mulheres com margens cirúrgicas positivas, status de receptor estrogênico, status do receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), grau do tumor, idade mais jovem, mulheres que receberam terapia sistêmica adjuvante, T estádio 2 e acima, e N estádio 1 e acima. O comitê observou que a radioterapia reduz a recorrência em todas as mulheres, mas os riscos e benefícios devem ser discutidos com os pacientes de maneira individual. Eles fazem recomendações separadas para mulheres consideradas de risco baixo ou muito baixo de recorrência local (consulte as diretrizes para obter mais informações). ᵃ Evidências encontradas somente para mulheres com 65 anos ou mais com câncer de mama invasivo N estádio 0 e margens cirúrgicas negativas; acompanhamento de 5 anos. ᵇ O comitê de diretrizes considerou os resultados clinicamente significativos; no entanto, não foram estatisticamente significativos, as taxas de evento foram baixas e só foram medidas em um único ponto de tempo.
Esta tabela de evidências está relacionada às seguintes seções:
Esta tabela é um sumário da análise reportada em uma diretriz (apoiada por uma revisão sistemática) que se foca na importante questão clínica acima.
A confiança nas evidências é moderada ou de baixa a moderada quando GRADE foi realizado e há uma troca entre os prós e contras da intervenção.
População: Adultos (≥18 anos) com câncer de mama invasivo (M estádio 0) que passaram por mastectomia primária.
Intervenção: Radioterapia na parede torácica +/- nódulos
Comparação: Sem radioterapia
| Desfecho | Eficácia (classificação do BMJ)? | Confiança na evidência (GRADE)? |
|---|---|---|
Radioterapia na parede torácica associada a nódulos versus sem radioterapia | ||
Morbidade relacionada ao tratamento em 9 anos: linfedema | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Muito baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento em 9 anos: infarto do miocárdio | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Muito baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento em 9 anos: insuficiência cardíaca clínica irreversível ou morbidade pulmonar | Consultar notas ᵃ | Moderado |
Radioterapia na parede torácica associada a nódulos versus sem radioterapia após mastectomia sem cirurgia axilar | ||
Primeira recorrência locorregional durante os anos 0-9 | Intervenção favorável | Moderada a baixa ᵇ |
Mortalidade por todas as causas em 20 anos | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Moderado |
Morbidade relacionada ao tratamento: mulheres com edema no braço na medição final no acompanhamento de 2 a 5 anos | Intervenção favorável | Baixo |
Radioterapia na parede torácica associada a nódulos versus sem radioterapia após mastectomia com cirurgia axilar (mulheres com câncer de mama invasivo e doença negativa para linfonodos) | ||
Primeira recorrência locorregional durante os anos 0-9 (mastectomia associada à dissecção axilar) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Primeira recorrência locorregional durante os anos 0-9 (mastectomia associada à amostragem axilar) | Intervenção favorável | Baixo |
Mortalidade por todas as causas em 20 anos (mastectomia associada à dissecção axilar) | Favorece comparação | Moderado |
Mortalidade por todas as causas em 20 anos (mastectomia associada à amostragem axilar) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Moderado |
Radioterapia na parede torácica associada a nódulos versus sem radioterapia após mastectomia com cirurgia axilar (mulheres com câncer de mama invasivo e doença positiva para linfonodos) | ||
Primeira recorrência locorregional durante os anos 0-9 | Intervenção favorável | Baixo |
Mortalidade por todas as causas em 20 anos (mastectomia associada à dissecção axilar) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Moderada a baixa ᶜ |
Mortalidade por todas as causas em 20 anos (mastectomia associada à amostragem axilar) | Intervenção favorável | Moderada a baixa ᶜ |
Morbidade cardíaca relacionada ao tratamento (cardiopatia isquêmica em 10 anos; insuficiência cardíaca congestiva em 15 anos; ou infarto agudo do miocárdio em 10 ou 20 anos) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento: edema no braço que requer intervenção em 15 anos | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Morbidade relacionada ao tratamento: pneumonite em 15 anos | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Recomendações conforme apresentadas na diretriz fonte As diretrizes de 2018 do National Institute of Health and Care Excellence sobre câncer de mama avançado localmente e precoce: diagnóstico e tratamento fazem as seguintes recomendações: Ofereça radioterapia adjuvante pós-mastectomia a indivíduos com câncer de mama invasivo positivo para nódulos (macrometástases) ou margens de ressecção envolvidas. Considere a radioterapia adjuvante pós-mastectomia para indivíduos com câncer de mama invasivo T3 ou T4 negativo para nódulos. Não ofereça radioterapia após a mastectomia para indivíduos com câncer de mama invasivo que apresentam risco baixo de recorrência (por exemplo, a maioria das pessoas que tem câncer de mama negativo para linfonodos).
Nota Somente os desfechos que o NICE considera essenciais para a tomada de decisão são relatados nesta tabela. Considere a diretriz completa para obter mais informações. O comitê de diretrizes concluiu que a radioterapia após a mastectomia deve ser oferecida a mulheres com alto risco de recorrência local, pois é provável que os benefícios se sobreponham aos riscos. Eles também concordaram que a radioterapia não deve ser oferecida a mulheres com baixo risco de recorrência local (por exemplo, mulheres com doença negativa para nódulos e pequenos tumores), pois o potencial de riscos superou os possíveis benefícios. Eles fizeram uma leve recomendação de "considerar" para mulheres com risco intermediário, pois sentiram que a decisão tinha que ter tomada de maneira individual, e alertaram de que ainda existia o risco de tratamento excessivo em mulheres com doença de risco intermediário. ᵃ Não é possível estimar devido à ausência de eventos nos grupos. ᵇ GRADE baixo para mulheres com doença clinicamente negativa para nódulos e moderada para mulheres com doença positiva para nódulos. ᶜ GRADE baixo para mulheres com 4+ nódulos patologicamente positivos e moderado para mulheres com 1-3 nódulos patologicamente positivos.
Esta tabela de evidências está relacionada às seguintes seções:
Esta tabela é um sumário da análise reportada em uma diretriz (apoiada por uma revisão sistemática) que se foca na importante questão clínica acima.
A confiança nas evidências é alta ou moderada a alta quando GRADE foi realizado e há uma troca entre os prós e contras da intervenção.
População: Adultos (≥18 anos) com câncer de mama invasivo (M estádio 0) que planejam realizar cirurgia
Intervenção: Esquemas de quimioterapia neoadjuvante com antraciclina ± terapia com agentes biológicos
Comparação: Sem quimioterapia neoadjuvante ± terapia com agentes biológicos
| Desfecho | Eficácia (classificação do BMJ)? | Confiança na evidência (GRADE)? |
|---|---|---|
Recorrência local (acompanhamento: 8-16 anos) | Consultar nota ᵃ | Alto |
Sobrevida livre de recorrência locorregional (acompanhamento: 5-16 anos) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Alto |
Sobrevida livre de doença (acompanhamento: 2-16 anos) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Alto |
Taxa de terapia conservadora da mama (acompanhamento: pós-operatório) | Intervenção favorável | Baixo |
Sobrevida global (acompanhamento: 2-16 anos) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Alto |
Taxas de resposta | Consultar nota ᵇ | Baixo |
Quaisquer complicações pós-operatórias (acompanhamento: pós-operatório) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Cardiotoxicidade: acompanhamento: durante ou após a quimioterapia) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Leucopenia, neutropenia ou infecção (acompanhamento: durante ou após a quimioterapia) | Intervenção favorável | Alto |
Náuseas ou vômitos (acompanhamento: durante ou após a quimioterapia) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Alopecia (acompanhamento: durante ou após a quimioterapia) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Alto |
Recomendações conforme apresentadas na diretriz fonte As diretrizes de 2018 do National Institute of Health and Care Excellence (NICE) sobre câncer de mama avançado localmente e precoce: diagnóstico e tratamento fazem as seguintes recomendações: Ofereça quimioterapia neoadjuvante a indivíduos com câncer de mama invasivo negativo para receptor estrogênico (RE) como opção para reduzir o tamanho do tumor. Considere a quimioterapia neoadjuvante para indivíduos com câncer de mama invasivo positivo para RE como uma opção para reduzir o tamanho do tumor caso haja indicação para a quimioterapia.
Nota A classificação de evidência do BMJ e o texto de classificação correspondente nesta tabela foram escolhidos conforme o comitê de diretrizes debateu o equilíbrio entre os benefícios (aumento na terapia conservadora da mama e redução do risco de leucopenia ou neutropenia) e malefícios (risco de recorrência local) do tratamento, e constituíram uma forte recomendação da diretriz para indivíduos com câncer de mama invasivo negativo para RE. De maneira geral, na ausência de evidências de diferença na sobrevida livre de doença ou global, o comitê de diretrizes considerou que os benefícios da quimioterapia neoadjuvante (aumento da terapia conservadora da mama e redução do risco de leucopenia ou neutropenia) foram maiores que o pequeno risco de recorrência local. A diretriz também considerou evidências voltadas para fatores preditivos de resposta à quimioterapia neoadjuvante com antraciclina. Foram encontradas evidências de baixa qualidade de que indivíduos com câncer de mama invasivo negativo para RE podem apresentar uma resposta melhor à quimioterapia neoadjuvante (consulte a diretriz para obter mais informações). O comitê de diretrizes também reconheceu a orientação de avaliação de tecnologia existente do NICE (TA424), que recomenda pertuzumabe neoadjuvante em pacientes com câncer de mama positivo para HER-2 e, portanto, fez uma recomendação separada para esse grupo (consulte a diretriz para obter mais informações). ᵃ Embora não seja estatisticamente significativo, o comitê de diretrizes decidiu que os resultados (RR 1.16, IC de 95% 0.98 a 1.38) podem representar um pequeno aumento do risco potencial de recorrência local com quimioterapia neoadjuvante com antraciclina, comparado a sem quimioterapia neoadjuvante. ᵇ Houve evidências observacionais de baixa qualidade dos braços de quimioterapia neoadjuvante de 7 ECRCs (N=2173) de que a taxa de resposta objetiva variou de 11% a 83%, e a taxa de resposta patológica completa variou de 4% a 23% (dados não agrupados).
Esta tabela de evidências está relacionada às seguintes seções:
Esta tabela é um sumário da análise reportada em uma diretriz (apoiada por uma revisão sistemática) que se foca na importante questão clínica acima.
A confiança nas evidências é muito baixa ou baixa quando GRADE foi realizado, podendo não haver nenhuma diferença na eficácia entre a intervenção e a comparação para os desfechos principais. No entanto, isso é incerto, e novas evidências podem mudar esse cenário no futuro.
População: Mulheres menopausadas com câncer de mama invasivo positivo para receptor estrogênico (RE)/desconhecido para HER2 ou negativo para HER2 (M estádio 0) que ainda não foram submetidas a cirurgia
Intervenção: Terapia endócrina neoadjuvante
Comparação: Sem terapia endócrina neoadjuvante ou quimioterapia neoadjuvante
| Desfecho | Eficácia (classificação do BMJ)? | Confiança na evidência (GRADE)? |
|---|---|---|
Terapia endócrina neoadjuvante versus sem terapia endócrina neoadjuvante | ||
Sobrevida global (acompanhamento de 6.7 anos) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Terapia endócrina neoadjuvante versus quimioterapia neoadjuvante | ||
Taxas de conservação da mama | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Muito baixo |
Alterações no tamanho do tumor: resposta clínica | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Baixo |
Alterações no tamanho do tumor: resposta radiológica total ou parcial na ultrassonografia | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Muito baixo |
Alterações no tamanho do tumor: resposta radiológica total ou parcial na mamografia | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Muito baixo |
Sobrevida global (acompanhamento de 4 anos) | Nenhuma diferença estatisticamente significativa | Muito baixo |
Recomendações conforme apresentadas na diretriz fonte As diretrizes de 2018 do National Institute of Health and Care Excellence sobre câncer de mama avançado localmente e precoce: diagnóstico e tratamento fazem as seguintes recomendações: Considere a terapia endócrina neoadjuvante para mulheres menopausadas com câncer de mama invasivo positivo para RE como uma opção para reduzir o tamanho do tumor caso não haja indicação definida para a quimioterapia. Discuta com as mulheres os riscos e benefícios da terapia endócrina neoadjuvante comparada com a quimioterapia neoadjuvante.
Nota Para a terapia endócrina neoadjuvante, comparada ao tratamento sem terapia endócrina neoadjuvante, a diretriz não identificou nenhuma evidência de desfechos clínicos (sobrevida livre de doença, taxas de conservação da mama ou alterações no tamanho do tumor). Devido à incerteza da evidência, o comitê de diretrizes discutiu sua experiência clínica e os conhecimentos sobre o equilíbrio dos benefícios e dos efeitos colaterais e a aceitação, pelo paciente, da terapia endócrina, comparada com a quimioterapia. Eles concluíram que as discussões individuais sobre os benefícios e malefícios foram muito importantes para possibilitar que os pacientes tomassem decisões conscientes. O comitê concordou que, em mulheres menopausadas, a terapia endócrina neoadjuvante e a quimioterapia neoadjuvante foram igualmente eficazes, mas, com base em seus conhecimentos especializados e em sua experiência clínica, a comorbidade relacionada ao tratamento foi muito menor com a terapia endócrina.
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Respostas Clínicas Cochrane
As Respostas Clínicas Cochrane (RCCs) proporcionam um ponto de entrada amigável, digerível e clinicamente focado para as pesquisas rigorosas das revisões sistemáticas Cochrane. Elas são desenvolvidas para serem acionáveis e para respaldar a tomada de decisão no local de atendimento, e foram adicionadas a seções relevantes do texto principal do Best Practice.
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