Algoritmo de tratamento

Observe que as formulações/vias e doses podem diferir entre nomes e marcas de medicamentos, formulários de medicamentos ou localidades. As recomendações de tratamento são específicas para os grupos de pacientes:ver aviso legal

CONTÍNUA

massa renal pequena ou carcinoma de células renais (CCR) em estádio 1 ou 2

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1ª linha – 

cirurgia

Uma massa renal pequena é definida como uma lesão renal <4 cm. O CCR em estádio inicial (estádios 1 e 2) é definido como um tumor confinado ao rim sem acometimento de linfonodos regionais ou metástases a distância.

Esses pacientes geralmente requerem uma ressecção cirúrgica, que permite a melhor chance de controle e cura em longo prazo.[1][2]​​​ Os fatores que envolvem o cirurgião, o centro e o paciente determinarão a técnica cirúrgica primordial.

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Considerar – 

consideração para terapia adjuvante (pembrolizumabe ou ensaios clínicos)

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

A terapia adjuvante pode ser considerada para alguns pacientes com CCR que têm risco aumentado de recorrência após a nefrectomia. Para pacientes selecionados com CCR em estádio 2 com tumores de grau 4, o pembrolizumabe adjuvante pode ser uma opção.​[63][96]​​ Os médicos devem discutir os potenciais riscos e benefícios com o paciente antes de tomarem uma decisão compartilhada sobre tratamento adjuvante.[63]

A participação em um protocolo clínico que estude a terapia adjuvante pode ser uma opção alternativa para os pacientes submetidos a uma nefrectomia.

Consulte um especialista para obter orientação quanto à dose.

Opções primárias

pembrolizumabe

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1ª linha – 

terapia de ablação local

Uma massa renal pequena é definida como uma lesão renal <4 cm. O CCR em estádio inicial (estádios 1 e 2) é definido como um tumor confinado ao rim sem acometimento de linfonodos regionais ou metástases à distância.

Esta é uma abordagem de primeira linha alternativa para tais tumores.[1][2]​​​ As técnicas mais comumente utilizadas são a ablação por radiofrequência (ARF) e a crioablação. As evidências mostram que a ablação local para massas renais pequenas pode gerar desfechos oncológicos favoráveis para as massas tumorais <3 cm de tamanho, com a crioablação mostrando um melhor controle local, menor risco de metástase e menor necessidade de repetição dos tratamentos.[98] A ablação local também pode ser útil para os pacientes cuja função renal precisar ser preservada (por exemplo, risco de lesões múltiplas na síndrome de Von Hippel-Lindau, rim unilateral).[2] As técnicas ablativas térmicas, como ablação por radiofrequência (ARF) e crioablação, são consideradas uma alternativa à cirurgia.[1]

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1ª linha – 

vigilância

Uma massa renal pequena é definida como uma lesão renal <4 cm. O CCR em estádio inicial (estádios 1 e 2) é definido como um tumor confinado ao rim sem acometimento de linfonodos regionais ou metástases à distância.

Pode ser razoável adotar estratégias de vigilância para aqueles considerados não elegíveis para a cirurgia (geralmente devido à idade avançada ou comorbidades clínicas). A vigilância das massas renais pequenas pode ser a melhor opção para esses pacientes com uma expectativa de vida limitada devido a outras patologias.[1][2][6]

Imagem abdominal com TC, RNM ou ultrassonografia deve ser realizada pelo menos uma vez ao ano nesses pacientes.[87]

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1ª linha – 

vigilância

Uma massa renal pequena é definida como uma lesão renal <4 cm. O CCR em estádio inicial (estádios 1 e 2) é definido como um tumor confinado ao rim sem acometimento de linfonodos regionais ou metástases à distância.

Pode ser razoável adotar estratégias de vigilância para aqueles considerados não elegíveis para a cirurgia (geralmente devido à idade avançada ou comorbidades clínicas). A vigilância das massas renais pequenas pode ser a melhor opção para esses pacientes com uma expectativa de vida limitada devido a outras patologias.[1][2][6]

Imagem abdominal com TC, RNM ou ultrassonografia deve ser realizada pelo menos uma vez ao ano nesses pacientes.[87]

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Considerar – 

terapia de ablação local

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

As terapias ablativas podem ser consideradas para massas renais pequenas.[1][2]​​​​ As técnicas mais comumente utilizadas são a ablação por radiofrequência (ARF) e a crioablação. As evidências mostram que a ablação local para massas renais pequenas pode gerar desfechos oncológicos favoráveis para as massas tumorais <3 cm de tamanho, com a crioablação mostrando um melhor controle local, menor risco de metástase e menor necessidade de repetição dos tratamentos.[98]​ A radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) é considerada uma terapia ablativa e pode ser uma opção alternativa para não candidatos à cirurgia.[63]

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Considerar – 

consideração quanto a ensaios clínicos

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

A participação em ensaios clínicos para a terapia neoadjuvante deve ser considerada para os pacientes cujos tumores são considerados inoperáveis na apresentação.

carcinoma de células renais (CCR) em estádio 3

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1ª linha – 

cirurgia

Os tumores em estádio 3 estendem-se para veias importantes, ou invadem a glândula adrenal ou o tecido perinéfrico, mas não ultrapassam a fáscia de Gerota. Pode haver metástase para um único linfonodo regional, mas nenhuma evidência de metástase à distância.

O padrão de cuidados para candidatos cirúrgicos com CCR localmente avançado é a nefrectomia radical.[2] A invasão da veia cava inferior pode representar um desafio técnico, mas a resposta à doença durável ainda é possível com técnicas cirúrgicas avançadas.[99]

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Considerar – 

Pembrolizumabe adjuvante

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

A terapia adjuvante direcionada continua controversa.

Pembrolizumabe está aprovado para uso como terapia adjuvante após a cirurgia para CCR localmente avançada em vários países. Em um ensaio clínico randomizado duplo-cego realizado com pacientes com CCR com alto risco de recorrência após nefrectomia, pembrolizumabe foi associado com uma sobrevida livre de doença consideravelmente maior (em 24 e 30 meses) que placebo.[100][101]​​​ Em longo prazo, uma melhora significativa na sobrevida global foi observada com o pembrolizumabe adjuvante, em comparação com placebo (além do benefício contínuo na sobrevida livre de doença). A sobrevida global estimada a 48 meses foi de 91.2% no grupo do pembrolizumabe, em comparação com 86.0% no grupo do placebo (consistente entre os subgrupos).[102]

As diretrizes recomendam considerar o pembrolizumabe como uma opção para terapia adjuvante nos pacientes com CCR que tiverem aumento do risco de recorrência após a nefrectomia, inclusive aqueles com tumores de estádio 3.[63][96]​​​ Os médicos devem discutir os potenciais riscos e benefícios com o paciente antes de tomarem uma decisão compartilhada sobre tratamento adjuvante.[63]

Consulte um especialista para obter orientação quanto à dose.

Opções primárias

pembrolizumabe

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1ª linha – 

consideração quanto a ensaios clínicos

Os tumores em estádio 3 estendem-se para veias importantes, ou invadem a glândula adrenal ou o tecido perinéfrico, mas não ultrapassam a fáscia de Gerota. Pode haver metástase para um único linfonodo regional, mas nenhuma evidência de metástase à distância.

Os pacientes com CCR localmente avançado nos quais a nefrectomia foi considerada difícil ou fracassada devem ser considerados para ensaios clínicos neoadjuvantes disponíveis.

A capacidade de diminuir um tumor com agentes moleculares (inibidores de tirosina quinase), como foi avaliado em alguns protocolos, parece estar relacionada ao tamanho inicial do tumor (mais efetiva em lesões menores); no entanto, a terapia neoadjuvante está sob estudo clínico, sendo mais recomendada com mais frequência para tumores irressecáveis verdadeira e localmente avançados.[94][95][103]

carcinoma de células renais (CCR) em estádio 4 (doença metastática)

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1ª linha – 

terapia específica

É importante discutir a intenção paliativa da terapia, juntamente com o gerenciamento atento dos sintomas e as discussões em andamento sobre os objetivos do tratamento.

Modelos prognósticos são usados em pacientes com doença metastática para estratificar o risco e podem ser classificados da seguinte maneira:[76]

Favorável: 0 fatores de prognóstico

Intermediário: 1 a 2 fatores prognósticos

Desfavorável: 3 ou mais fatores prognósticos.

A terapia direcionada deve ser supervisionada por oncologistas clínicos com experiência no manejo de perfis de efeitos adversos e na avaliação do benefício contínuo aos pacientes com potencial para uma doença metastática progressiva.

Toxicidades, comorbidades e preferência do paciente, além da eficácia, devem ser considerados ao selecionar o esquema de tratamento.

O tratamento combinado com pembrolizumabe associado a axitinibe, ou nivolumabe associado a cabozantinibe, ou pembrolizumabe associado a lenvatinibe é recomendado para pacientes virgens de tratamento com CCR metastático de células claras.[17][63]​​​[110][111][112][113]​​​​ Ipilimumabe associado a nivolumabe é uma opção alternativa em grupos de pacientes de risco intermédio e baixo.[2][17][63][80]​​​[114]

No Reino Unido, lenvatinibe com pembrolizumabe é recomendado em adultos não tratados com doença de risco intermediário ou baixo, se o tratamento alternativo for nivolumabe com ipilimumabe.[148] Avelumabe associado a axitinibe também foi aprovado para uso; no entanto, pembrolizumabe associado a axitinibe continua sendo a combinação de primeira escolha.[80] Nivolumabe associado a ipilimumabe é uma opção alternativa em grupos de pacientes de risco intermédio e baixo.[2][17][80][114][149]​​

A terapia de VEGF com sunitinibe ou pazopanibe é uma opção para pacientes com qualquer nível de risco de doença metastática que não possam receber ou não tolerem a inibição de checkpoints imunológicos.[17] Cabozantinibe é uma opção alternativa para pacientes com risco baixo de CCR metastático.[2][17][80]

Podem ser recomendados outros tratamentos de segunda e terceira linhas (por exemplo, aldesleucina, monoterapia com axitinibe, lenvatinibe associado a everolimo, everolimo, sorafenibe) em certas circunstâncias.

Ao tratar pacientes com progressão da doença após a terapia combinada com pembrolizumabe associado a axitinibe, é recomendável trocar VEGFR-TKI por cabozantinibe (ou qualquer outro TKI não usado previamente.[17] A combinação de nivolumabe associado a ipilimumabe é recomendada como terapia de resgate após a terapia prévia com VEGFR.[80] Tivozanibe, um inibidor de tirosina quinase do VEGFR oral de última geração, está aprovado para uso em pacientes com doença refratária ou recidiva que receberam dois ou mais tratamentos prévios.[131][132]

Consulte um especialista para obter orientação quanto à dose.

Opções primárias

pembrolizumabe

e

axitinibe

ou

nivolumabe

e

cabozantinibe

ou

pembrolizumabe

e

lenvatinibe

ou

nivolumabe

e

ipilimumabe

Opções secundárias

avelumabe

e

axitinibe

ou

pazopanibe

ou

sunitinibe

ou

cabozantinibe

ou

aldesleucina

Opções terciárias

axitinibe

ou

lenvatinibe

e

everolimo

ou

everolimo

ou

sorafenibe

ou

tivozanib

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Considerar – 

consideração quanto a cirurgia

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

O papel da nefrectomia citorredutora (ou citorredução) foi desafiado no contexto de uma terapia mais direcionada.[107][108][109]

A cirurgia geralmente só é indicada em pacientes com uma boa capacidade funcional, principalmente se os pacientes se apresentarem com poucos sítios isolados de doença à distância e se a nefrectomia citorredutora ainda for uma opção para a doença primária.[63]

A metastasectomia pode ser realizada ao mesmo tempo que a cirurgia renal, ou em uma outra ocasião.

Os fatores que envolvem o cirurgião, o centro e o paciente determinarão a técnica cirúrgica primordial.

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Considerar – 

consideração quanto a ensaios clínicos

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

Todos os pacientes com CCR metastático devem ser considerados para quaisquer estudos clínicos durante todo o ciclo do tratamento (de primeira linha e superiores).

Pacientes com CCR de células não claras, em particular, devem ser considerados para ensaios clínicos relevantes quando possível, pelo menos até que sejam reunidos dados adicionais dessas histologias mais incomuns.[138][139]

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Considerar – 

consideração quanto à quimioterapia

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

A quimioterapia mostrou pouca eficácia no CCR metastático. Em um ensaio clínico, a gencitabina e a doxorrubicina podem ter alguma eficácia, principalmente em tumores com diferenciação sarcomatoide.[140] No entanto, a quimioterapia só deve ser considerada após exaurir os tratamentos direcionados e as opções de ensaios para os pacientes.

Siga o protocolo clínico local para obter orientação quanto ao esquema e à dose.

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Considerar – 

consideração para radiação local

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

A radiação paliativa pode ser considerada em qualquer estádio da doença metastática, se for necessária para o controle e o alívio da dor de um tumor local.

A irradiação do tumor primário por feixe externo pode ser considerada para não candidatos à cirurgia, para paliação de metástases sintomáticas nos ossos ou em vísceras.[143] No entanto, a aplicação precisa de radioterapia corporal ablativa estereotáxica em doses ultra-altas mostrou ser um tratamento eficaz, principalmente em casos de CCR oligometastático, e é a abordagem de primeira escolha disponível.[2][64][144][145]

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Considerar – 

terapia com bifosfonato para metástases ósseas

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

Em pacientes com CCR metastático e metástases ósseas, a terapia com ácido zoledrônico pode retardar significativamente o surgimento de eventos relacionados ao esqueleto, incluindo dor que requeira aumento da analgesia ou irradiação, fraturas patológicas e lesões ósseas progressivas.​[105][147]​​ Essa terapia deve ser considerada para os pacientes com função renal adequada e com metástases ósseas e/ou hipercalcemia devido a CCR metastático.

Opções primárias

ácido zoledrônico: 4 mg por via intravenosa a cada 3-4 semanas ou conforme tolerado

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2ª linha – 

vigilância

Pode-se oferecer uma estratégia de vigilância ativa inicial a alguns pacientes com CCR de células claras metastático, como alternativa à terapia direcionada.[135][136][137]​​​ Esses pacientes podem incluir aqueles com IMDC favorável e risco intermediário, com sintomas limitados ou nenhum sintoma relacionado à doença, perfil histológico favorável, intervalo significativo entre a nefrectomia e o desenvolvimento de metástase ou com carga limitada da doença metastática.[105]

Essa abordagem evita a toxicidade da terapia sistêmica sem comprometer o benefício da terapia, quando iniciada.[135]

A terapia direcionada para metástase pode ser considerada para pacientes selecionados sob vigilância.[105]

Os benefícios (preservar a qualidade de vida, protelar ou evitar os efeitos adversos relacionados ao tratamento) versus o potencial de evolução da doença devem ser discutidos com o paciente para incorporar suas preferências no processo de tomada de decisão.[105]

Imagem abdominal com TC, RNM ou ultrassonografia deve ser realizada pelo menos uma vez ao ano em pacientes submetidos à vigilância.[87]

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Considerar – 

consideração para radiação local

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

A radiação paliativa pode ser considerada em qualquer estádio da doença metastática, se for necessária para o controle e o alívio da dor de um tumor local.

A irradiação do tumor primário por feixe externo pode ser considerada para não candidatos à cirurgia, para paliação de metástases sintomáticas nos ossos ou em vísceras.[143] No entanto, a aplicação precisa de radioterapia corporal ablativa estereotáxica em doses ultra-altas mostrou ser um tratamento eficaz, principalmente em casos de CCR oligometastático, e é a abordagem de primeira escolha disponível.[2][64][144][145]

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Considerar – 

terapia com bifosfonato para metástases ósseas

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

​Em pacientes com CCR metastático e metástases ósseas, a terapia com ácido zoledrônico pode retardar significativamente o surgimento de eventos relacionados ao esqueleto, incluindo dor que requeira aumento da analgesia ou irradiação, fraturas patológicas e lesões ósseas progressivas.​[105][147]​​​ Essa terapia deve ser considerada para os pacientes com função renal adequada e com metástases ósseas e/ou hipercalcemia devido a CCR metastático.

Opções primárias

ácido zoledrônico: 4 mg por via intravenosa a cada 3-4 semanas ou conforme tolerado

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Considerar – 

terapia específica

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

É importante discutir a intenção paliativa da terapia, juntamente com o gerenciamento atento dos sintomas e as discussões em andamento sobre os objetivos do tratamento.

Modelos prognósticos são usados em pacientes com doença metastática para estratificar o risco e podem ser classificados da seguinte maneira:[76]

Favorável: 0 fatores de prognóstico

Intermediário: 1 a 2 fatores prognósticos

Desfavorável: 3 ou mais fatores prognósticos.

A terapia direcionada deve ser supervisionada por oncologistas clínicos com experiência no manejo de perfis de efeitos adversos e na avaliação do benefício contínuo aos pacientes com potencial para uma doença metastática progressiva.

Toxicidades, comorbidades e preferência do paciente, além da eficácia, devem ser considerados ao selecionar o esquema de tratamento.

O tratamento combinado com pembrolizumabe associado a axitinibe, ou nivolumabe associado a cabozantinibe, ou pembrolizumabe associado a lenvatinibe é recomendado para pacientes virgens de tratamento com CCR metastático de células claras.[17][110][111][112][113]​​​​ Ipilimumabe associado a nivolumabe é uma opção alternativa em grupos de pacientes de risco intermédio e baixo.[2][17][80][114]

No Reino Unido, lenvatinibe com pembrolizumabe é recomendado em adultos não tratados com doença de risco intermediário ou baixo, se o tratamento alternativo for nivolumabe com ipilimumabe.[148] Avelumabe associado a axitinibe também foi aprovado para uso; no entanto, pembrolizumabe associado a axitinibe continua sendo a combinação de primeira escolha.[80] Nivolumabe associado a ipilimumabe é uma opção alternativa em grupos de pacientes de risco intermédio e baixo.[2][17][80][114][149]​​​

A terapia de VEGF com sunitinibe ou pazopanibe é uma opção para pacientes com qualquer nível de risco de doença metastática que não possam receber ou não tolerem a inibição de checkpoints imunológicos.[17] Cabozantinibe é uma opção alternativa para pacientes com risco baixo de CCR metastático.[2][17][80]

Podem ser recomendados outros tratamentos de segunda e terceira linhas (por exemplo, aldesleucina, monoterapia com axitinibe, lenvatinibe associado a everolimo, everolimo, sorafenibe) em certas circunstâncias.

Ao tratar pacientes com progressão da doença após a terapia combinada com pembrolizumabe associado a axitinibe, é recomendável trocar VEGFR-TKI por cabozantinibe (ou qualquer outro TKI não usado previamente.[17] A combinação de nivolumabe associado a ipilimumabe é recomendada como terapia de resgate após a terapia prévia com VEGFR.[80] Tivozanibe, um inibidor de tirosina quinase do VEGFR oral de última geração, está aprovado para uso em pacientes com doença refratária ou recidiva que receberam dois ou mais tratamentos prévios.[131][132]

Consulte um especialista para obter orientação quanto à dose.

Opções primárias

pembrolizumabe

e

axitinibe

ou

nivolumabe

e

cabozantinibe

ou

pembrolizumabe

e

lenvatinibe

ou

nivolumabe

e

ipilimumabe

Opções secundárias

avelumabe

e

axitinibe

ou

pazopanibe

ou

sunitinibe

ou

cabozantinibe

ou

aldesleucina

Opções terciárias

axitinibe

ou

lenvatinibe

e

everolimo

ou

everolimo

ou

sorafenibe

ou

tivozanib

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consideração quanto a cirurgia

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

​O papel da nefrectomia citorredutora (ou citorredução) foi desafiado no contexto de uma terapia mais direcionada.[107][108][109]

A cirurgia geralmente só é indicada em pacientes com uma boa capacidade funcional, principalmente se os pacientes se apresentarem com poucos sítios isolados de doença à distância e se a nefrectomia citorredutora ainda for uma opção para a doença primária.

A metastasectomia pode ser realizada ao mesmo tempo que a cirurgia renal, ou em uma outra ocasião.

Os fatores que envolvem o cirurgião, o centro e o paciente determinarão a técnica cirúrgica primordial.

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consideração quanto a ensaios clínicos

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

Todos os pacientes com CCR metastático devem ser considerados para quaisquer estudos clínicos durante todo o ciclo do tratamento (de primeira linha e superiores).

Pacientes com CCR de células não claras, em particular, devem ser considerados para ensaios clínicos relevantes quando possível, pelo menos até que sejam reunidos dados adicionais dessas histologias mais incomuns.[138][139]

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Considerar – 

consideração quanto à quimioterapia

Tratamento adicional recomendado para ALGUNS pacientes no grupo de pacientes selecionado

A quimioterapia mostrou pouca eficácia no CCR metastático. Em um ensaio clínico, a gencitabina e a doxorrubicina podem ter alguma eficácia, principalmente em tumores com diferenciação sarcomatoide.[140] No entanto, a quimioterapia só deve ser considerada após exaurir os tratamentos direcionados e as opções de ensaios para os pacientes.

Siga o protocolo clínico local para obter orientação quanto ao esquema e à dose.

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