С сахарным диабетом 1 типа
- Обзор
- Теория
- Диагноз
- Лечение
- Последующее наблюдение
- Источники
Алгоритм лечения
Пожалуйста, обратите внимание, что состав/способ введения и дозировка могут отличаться для различных названий и брендов препаратов, форм выпуска или места изготовления. Рекомендации относительно лечения для определенных групп пациентов: смотрите заявление об отказе от ответственности
дети и не беременные взрослые
базально-болюсный режим инсулинотерапии
Предложите пациенту, будь то взрослый или ребенок, многократные ежедневные инъекции базально-болюсного инсулина с момента установления диагноза.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 [34]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng18 Не предлагайте взрослым с недавно диагностированным диабетом 1-го типа смешанные режимы два раза в день, – только базальные или только болюсные режимы инсулинотерапии.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17
Используя сочетание инсулина длительного действия (инсулин детемир, деглудек или гларгин) для базального введения и инсулина быстрого действия (инсулин лизпро, аспарт или глулизин) для болюсного введения, схемы множественных ежедневных инъекций могут разрабатываться на основе предпочтений врача и пациента и изменяться на основе данных наблюдения глюкозы.
В Великобритании NICE рекомендует принимать инсулин детемир два раза в день в качестве базальной инсулинотерапии для взрослых.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 NICE рекомендует рассмотреть одну из следующих альтернатив инсулину детемиру два раза в день: режим инсулина, на который настроен пациент и который соответствует согласованным целям лечения; инсулин гларгин один раз в сутки, если пациент не переносит инсулин детемир или сильно предпочитает базальные инъекции один раз в сутки; инсулин деглудек один раз в сутки, если есть особые опасения относительно ночной гипогликемии; один раз в день инсулин сверхдлительного действия (например, инсулин деглудек), если пациенту требуется помощь лица, осуществляющего уход, или медицинского работника для введения инъекций.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 Если пациент не достигает целей лечения с этими вариантами, NICE рекомендует рассматривать другие базальные схемы инсулина, учитывая предпочтения пациента и сопутствующие заболевания, риск гипогликемии и диабетического кетоацидоза, а также любые проблемы в отношении соблюдения терапии.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17
NICE рекомендует аналоги инсулина быстрого действия в качестве выбора первой линии для болюсного дозирования.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17
Нет единого мнения относительно того, являются ли аналоги инсулина более эффективными по сравнению с обычными инсулинами для краткосрочного гликемического контроля либо уменьшения осложнений.[62]Laranjeira FO, de Andrade KR, Figueiredo AC, et al. Long-acting insulin analogues for type 1 diabetes: an overview of systematic reviews and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2018 Apr 12;13(4):e0194801.
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0194801
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29649221?tool=bestpractice.com
[63]Fullerton B, Siebenhofer A, Jeitler K, et al. Short-acting insulin analogues versus regular human insulin for adults with type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 30;(6):CD012161.
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD012161/full
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27362975?tool=bestpractice.com
[ ]
How do short-acting insulin analogs compare with regular human insulin in adults with type 1 diabetes mellitus?/cca.html?targetUrl=https://cochranelibrary.com/cca/doi/10.1002/cca.1466/fullПоказать ответ
Начальная общая дневная доза инсулина для взрослых может составлять 0,2–0,4 ед/кг/сут. Для детей начальная суточная доза составляет 0,5–1 ед/кг/сут, во время пубертатного периода доза может быть повышена до 1,5 ед/кг/сут. Часто в начале инсулинотерапии у пациентов с диабетом 1-го типа может наблюдаться «медовый месяц», во время которого им необходимо меньше ед/сут. В общем, половину общей дозы принимают в форме базального инсулина, другую половину – в форме болюсного инсулина.[45]American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes - 2021. Diabetes Care. 2021;44(suppl 1):S1-S232. https://care.diabetesjournals.org/content/44/Supplement_1 Дозу болюсного инсулина разделяют и принимают перед приемами пищи. Время введения базальной дозы варьирует в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и типа используемого инсулина (например, инсулин детемир обычно вводят один или два раза в день в зависимости от потребностей пациента, инсулин гларгин и инсулин деглудек обычно вводят один раз в день в любое время суток, но желательно в одно и то же время каждый день). Время введения может варьировать; ознакомьтесь с местными правилами для получения дополнительной информации. Пациенты должны самостоятельно контролировать уровень глюкозы в крови. У взрослых дозы инсулина можно регулировать каждые 2–3 дня, чтобы поддерживать целевой уровень глюкозы в крови. Поощряйте детей и молодых людей, которые получают несколько ежедневных инъекций инсулина, корректировать дозу инсулина, если это необходимо, после каждого измерения уровня глюкозы в крови.[34]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng18
Для поддержания целевого уровня HbA1c на уровне 48 ммоль/моль (6,5%) или ниже взрослым с диабетом 1-го типа рекомендовано стремиться к: уровню глюкозы в плазме натощак во время пробуждения 5–7 ммоль/л (90–126 мг/дл); перед едой в другое время суток уровень глюкозы плазмы 4–7 ммоль/л (72–126 мг/дл); после еды уровень глюкозы в плазме 5–9 ммоль/л (90–162 мг/дл) не менее чем через 90 мин после еды; перед сном персонализированный уровень глюкозы в плазме, который учитывает время последнего приема пищи и связанную с ним дозу инсулина и соответствует рекомендованному уровню натощак во время пробуждения.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17
Дети и молодые люди до 18 лет должны стремиться к: уровню глюкозы плазмы натощак во время пробуждения 4–7 ммоль/л (72–126 мг/дл); перед едой в другое время суток уровень глюкозы плазмы 4–7 ммоль/л (72–126 мг/дл); после еды уровень глюкозы плазмы 5–9 ммоль/л (90–162 мг/дл).[34]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng18
Если пациент водит машину, убедитесь, что он осведомлен о местных правилах относительно уровня глюкозы в плазме. В Великобритании Агентство по лицензированию водителей и транспортных средств (DVLA) советует стремиться к уровню не менее 5 ммоль/л (90 мг/дл) перед вождением.[48]Driver and Vehicle Licensing Agency. Guidance: Information for drivers with diabetes. March 2020 [internet publication]. https://www.gov.uk/government/publications/information-for-drivers-with-diabetes
Самый простой подход для обеспечения потребности в инсулине во время приема пищи – предложить ряд доз, например, 4 единицы перед небольшим приемом пищи, 6 единиц перед средним приемом пищи и 8 единиц перед самым большим приемом. Для большей гибкости по содержанию углеводов в приемах пищи, дозу инсулина до приема пищи можно рассчитать, опираясь на рассчитанное количество углеводов в приеме пищи и в индивидуальном соотношении инсулина к углеводам.
У взрослых консервативный начальный подход заключается в использовании 1 единицы инсулина во время еды на каждые 15 г углеводов в пище (помните, однако, что соотношение инсулина и углеводов может варьировать в зависимости от местных протоколов). Пациенты могут использовать содержание углеводов в каждой порции, указанной на упаковке продуктов, чтобы рассчитать количество граммов в приеме пищи, впрочем, расчет углеводов следует делать с помощью диетолога или структурированных программ диабетического обучения.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 Используя дневник питания и значений 2-часового послеобеденного уровня глюкозы в крови, можно скорректировать соотношение инсулина к углеводам.
Режимы приема следует подбирать индивидуально для обеспечения как можно лучшего гликемического контроля.
Необходимую дозу инсулина для введения можно определить, основываясь на значениях глюкозы в крови до приема пищи.
Инсулиновая помпа (непрерывная подкожная инфузия инсулина [CSII]) может рассматриваться у некоторых пациентов, для которых лечение MDI является неподходящим или не успешным.
В Великобритании NICE рекомендует инсулиновую помпу как вариант для детей младше 12 лет, для которых MDI-терапия нецелесообразна или неуместна; ожидается, что эти пациенты пройдут пробную терапию MDI в какой-то момент в 12–18 лет.[64]National Institute for Health and Care Excellence. Continuous subcutaneous insulin infusion for the treatment of diabetes mellitus. Jul 2008 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ta151
NICE также рекомендует помпу в качестве варианта лечения для лиц 12 лет и старше, чьи попытки достичь целевого уровня HbA1c с помощью схемы MDI привели к инвалидизирующей гипогликемии со значительным влиянием на качество жизни; этим пациентам следует продолжать использование помпы только в том случае, если это приводит к устойчивому снижению уровня HbA1c и/или уменьшению частоты эпизодов гипогликемии.[64]National Institute for Health and Care Excellence. Continuous subcutaneous insulin infusion for the treatment of diabetes mellitus. Jul 2008 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ta151
Инсулиновая помпа имеет порт для подкожной инфузии инсулина, который меняется каждые 3 дня. Для помпы используется инсулин короткого или быстрого действия, она обеспечивает базовый уровень инсулина и болюсное дозирование во время еды. Однако пациент (или же родитель либо опекун) по-прежнему должен часто измерять уровень глюкозы в крови (на практике 4–7 раз в день) с целью настроить помпу для подачи соответствующего количества инсулина. Инсулиновые помпы могут уменьшить гипогликемию, особенно в сочетании с системами непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) и функциями временного отстранения порога, а также улучшить уровень HbA1c, обеспечивая при этом большую гибкость.[53]Ly TT, Nicholas JA, Retterath A, et al. Effect of sensor-augmented insulin pump therapy and automated insulin suspension vs standard insulin pump therapy on hypoglycemia in patients with type 1 diabetes: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1240-7. http://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/1741822 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24065010?tool=bestpractice.com [65]Benkhadra K, Alahdab F, Tamhane SU, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion versus multiple daily injections in individuals with type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Aug 1;55(1):77-84. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27477293?tool=bestpractice.com [66]Monami M, Lamanna C, Marchionni N, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion versus multiple daily insulin injections in type 1 diabetes: a meta-analysis. Acta Diabetol. 2010 Dec;47(suppl 1):77-81. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19504039?tool=bestpractice.com [67]Li XL. Multiple daily injections versus insulin pump therapy in patients with type 1 diabetes mellitus: a meta analysis. J Clin Rehabil Tissue Eng Res. 2010;14:8722-5.[68]Cummins E, Royle P, Snaith A, et al. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of continuous subcutaneous insulin infusion for diabetes: systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(11):iii-iv;xi-xvi;1-181. http://www.journalslibrary.nihr.ac.uk/hta/volume-14/issue-11 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20223123?tool=bestpractice.com Из-за необходимости наблюдения и корректирования дозы для использования помпы требуется мотивированный пациент, обладающий навыками самоконтроля диабета, а также доступ к практикующим врачам, обученным лечению с помощью помпы.[69]Kordonouri O, Hartmann R, Danne T. Treatment of type 1 diabetes in children and adolescents using modern insulin pumps. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Aug;93(suppl 1):S118-24. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21864743?tool=bestpractice.com [70]REPOSE Study Group. Relative effectiveness of insulin pump treatment over multiple daily injections and structured education during flexible intensive insulin treatment for type 1 diabetes: cluster randomised trial (REPOSE). BMJ. 2017 Mar 30;356:j1285. https://www.bmj.com/content/356/bmj.j1285.long http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28360027?tool=bestpractice.com Если пациентом является ребенок, ему на месте потребуется сильная поддержка семьи.[69]Kordonouri O, Hartmann R, Danne T. Treatment of type 1 diabetes in children and adolescents using modern insulin pumps. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Aug;93(suppl 1):S118-24. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21864743?tool=bestpractice.com
Инсулиновые помпы с датчиками глюкозы интегрированы в один прибор, который называется помпой инсулина с сенсорными датчиками (SAP). Функциональные возможности и сенсора и датчик были интегрированы в одном доступном устройстве: закрытой замкнутой системе. Доставка базального инсулина может быть автоматизирована на основании воспринимаемого уровня глюкозы. Такие интегрированные устройства используют автоматизированный алгоритм контроля для создания гибридной замкнутой системы введения инсулина, которая действует по типу искусственной поджелудочной железы.[39]Chiang JL, Maahs DM, Garvey KC, et al. Type 1 diabetes in children and adolescents: a position statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2018 Aug 9;41(9):2026-44. http://care.diabetesjournals.org/content/41/9/2026.long http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30093549?tool=bestpractice.com [71]Weisman A, Bai JW, Cardinez M, et al. Effect of artificial pancreas systems on glycaemic control in patients with type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis of outpatient randomised controlled trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May 19;5(7):501-12. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28533136?tool=bestpractice.com [72]Thabit H, Hovorka R. Coming of age: the artificial pancreas for type 1 diabetes. Diabetologia. 2016 Sep;59(9):1795-805. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00125-016-4022-4 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27364997?tool=bestpractice.com Во время клинических исследований такие системы продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии и улучшение контроля уровня глюкозы, в том числе у детей.[73]Phillip M, Battelino T, Atlas E, et al. Nocturnal glucose control with an artificial pancreas at a diabetes camp. N Engl J Med. 2013 Feb 28;368(9):824-33. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1206881 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23445093?tool=bestpractice.com [74]Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Effectiveness of sensor-augmented insulin-pump therapy in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):311-20. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1002853#t=article http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20587585?tool=bestpractice.com [75]Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, et al. Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1707-17. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa1907863 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31618560?tool=bestpractice.com Некоторые модели можно применять с приложениями на смартфоне, посредством которых возможно наблюдение глюкозы и дозирование инсулина. Уровень использования датчиков и сенсорных помп возрастает.
Напомните пациенту чередовать места инъекций в пределах одного и того же участка тела. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) рекомендует это для предотвращения или снижения риска развития кожного амилоидоза (инсулиновой липодистрофии) в месте инъекции, который может привести к плохому контролю диабета, обусловленному отсутствием всасывания инсулина из-за амилоидной массы.[76]Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Insulins (all types): risk of cutaneous amyloidosis at injection site. Sep 2020 [internet publication]. https://www.gov.uk/drug-safety-update/insulins-all-types-risk-of-cutaneous-amyloidosis-at-injection-site
Не следует изымать инсулин из шприцев-ручек или картриджей с инсулином.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 NHS England предупреждает, что дозировка инсулина в шприцах-ручках может варьироваться в пределах 100 ед/мл, в то время как инсулиновые шприцы имеют градуирование, подходящее только для расчета стандартной дозы 100 ед/мл. Если инсулин, извлеченный из шприц-ручки или картриджа, имеет более высокую концентрацию, чем предполагалось, и это не учитывается для определения необходимого объема, это может привести к значительной и потенциально смертельной передозировке.[77]NHS England. Patent safety alert: Risk of severe harm and death due to withdrawing insulin from pen devices. Dec 2019 [internet publication]. https://www.england.nhs.uk/publication/patent-safety-alert-risk-severe-harm-and-death-withdrawing-insulin-pen-devices
Убедитесь, что риск ошибок во время лечения инсулином сведен к минимуму, прописывая инсулины по торговым маркам.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 Существует ряд «звукоподобных» инсулинов и, в некоторых случаях, несколько различных дозировок и составов каждого типа инсулина.[78]Inpatient Diabetes Training and Support (ITS). Insulin and insulin safety.[internet publication]. https://www.inpatientdiabetes.org.uk/insulin-and-insulin-safety
Кроме того, соблюдение местных рекомендаций по минимизации риска врачебной ошибки при использовании высококонцентрированных, фиксированных комбинированных препаратов и биоаналогов инсулина.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 MHRA: High strength, fixed combination and biosimilar insulin products: minimising the risk of medication error Opens in new window
Первая линия терапии
инсулин детемир
или
инсулин гларгин
или
инсулин деглюдек
-- И --
инсулин лизпро
или
инсулин аспарт
или
инсулин глулизин
корректирующая доза до приема пищи
Лечение рекомендовано НЕКОТОРЫМ пациентам выбранной группы
Корректирующую дозу можно добавить в базовый болюсный инсулин с учетом уровня глюкозы в крови до приема пищи. На практике для взрослых, согласно консервативному подходу к расчету корректирующей дозы, 1 единица инсулина снижает уровень глюкозы крови пациента на 4 ммоль/л (72 мг/дл). Корректирующую дозу также можно рассчитать на основании общей суточной дозы инсулина (TDD), которую получает пациент, при условии стабильного количества употребляемой пищи. Корректирующая доза может быть добавлена к необходимому инсулину во время еды (на основе общего объема пищи или на основе подсчета углеводов) и применяться в виде общей болюсной дозы.
метформин
Лечение рекомендовано НЕКОТОРЫМ пациентам выбранной группы
Рассмотрите возможность добавления метформина к инсулинотерапии, если у взрослого пациента индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м² или выше (23 кг/м² или выше для людей из Южной Азии и связанных этнических групп) и есть желание улучшить контроль глюкозы крови при минимизации эффективной дозы инсулина.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17 Однако преимущества этого подхода все еще обсуждаются.[84]What role for metformin in type 1 diabetes? Drug Ther Bull. 2018 Jul;56(7):78-80. https://www.doi.org/10.1136/dtb.2018.7.0645 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30008442?tool=bestpractice.com [85]Petrie JR, Chaturvedi N, Ford I, et al; REMOVAL Study Group. Cardiovascular and metabolic effects of metformin in patients with type 1 diabetes (REMOVAL): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Aug;5(8):597-609. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5641446 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28615149?tool=bestpractice.com
Это использование не по прямому назначению в Великобритании.
Первая линия терапии
метформин: взрослые: 500 мг перорально (немедленного высвобождения) один раз в сутки в течение как минимум одной недели, затем 500 мг два раза в сутки в течение как минимум одной недели, в дальнейшем 500 мг три раза в сутки, максимум 2000 мг/сут
Больше метформинТакже доступен в виде препарата с модифицированным высвобождением.
фиксированная доза инсулина (только для взрослых)
Инсулин в фиксированных дозах применяют, если взрослые пациенты хорошо переносят лечение фиксированными дозами или не могут делать множественные инъекции инсулина в день, или у них возникают трудности со смешиванием инсулина. Также доступны различные препараты инсулина с фиксированной дозировкой; ознакомьтесь с местным фармацевтическим справочником для анализа других возможных вариантов.
беременность
базально-болюсный режим инсулинотерапии
В руководстве NICE рекомендовано поддерживать следующие целевые показатели глюкозы крови у беременных с фоновым диабетом 1-го типа (если они достижимы без проблематичной гипогликемии): натощак: <5,3 ммоль/л (<95,4 мг/дл); и через 1 час после еды <7,8 ммоль/л (<140,4 мг/дл); или через 2 часа после еды <6,4 ммоль/л (<115,2 мг/дл).[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3
Порекомендуйте беременным женщинам с сахарным диабетом, получающим инсулин, поддерживать уровень глюкозы в плазме капиллярной крови выше 4 ммоль/л (72 мг/дл).[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3
Измеряйте уровень HbA1c у всех беременных с ранее диагностированным сахарным диабетом при записи на прием, чтобы определить уровень риска для беременности. Рассмотрите возможность измерения уровня HbA1c во втором и третьем триместрах беременности у женщин с ранее диагностированным сахарным диабетом с целью оценивания уровня риска для беременности.[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3 Уровень риска беременности у женщин с ранее существовавшим сахарным диабетом повышается при уровне HbA1c выше 48 ммоль/моль (6,5%).[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3
Беременным женщинам следует ежедневно проверять уровень глюкозы в крови натощак, перед едой, через 1 час после еды и перед сном.[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3 Характер показателей следует проверять каждые несколько недель на ранних стадиях беременности, чтобы состав и время питания, план физической активности и дозы инсулина можно было корректировать, чтобы достичь оптимального контроля. Потребности в инсулине, как правило, растут на ранних стадиях беременности, затем снижаются, с 8-й по 16-ю неделю, прежде чем увеличиться в течение оставшегося периода беременности.
Интенсивное лечение инсулином с режимом многократных ежедневных инъекций (MDI) или инсулиновой помпой имеет важное значение. Обычно используемые во время беременности инсулины – изофан (NPH), детемир, нейтральный, лизпро и аспарт.[93]Mathiesen ER, Hod M, Ivanisevic M, et al; Detemir in Pregnancy Study Group. Maternal efficacy and safety outcomes in a randomized, controlled trial comparing insulin detemir with NPH insulin in 310 pregnant women with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012 Oct;35(10):2012-7. http://care.diabetesjournals.org/content/35/10/2012.long http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22851598?tool=bestpractice.com Исследование непрерывного мониторинга уровня глюкозы у женщин с диабетом 1-го типа во время беременности (CONCEPTT) показало, что использование CGM в режиме реального времени (RT) во время беременности у женщин с диабетом 1-го типа было связано с улучшением гликемического контроля и неонатальными исходами по сравнению с женщинами, которые использовали только самоконтроль уровня глюкозы в крови (SMBG).[94]Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, et al; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2347-59. [Erratum in: Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2346.] https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32400-5/fulltext http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28923465?tool=bestpractice.com В Великобритании NICE рекомендует предлагать CGM всем беременным женщинам с диабетом 1-го типа. Флэш-мониторинг глюкозы можно предлагать любой женщине, которая явно предпочитает его и/или не может использовать CGM.[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3 [95]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period [A] Continuous glucose monitoring NICE guideline NG3 Methods, evidence and recommendations. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3/evidence/a-evidence-reviews-for-continuous-glucose-monitoring-pdf-8955770797 Ассоциация британских клинических диабетологов опубликовала руководство по использованию диабетических технологий во время беременности.[91]Association of British Clinical Diabetologists. Using diabetes technology in pregnancy. Mar 2020 [internet publication]. https://abcd.care/dtn/best-practice-guides
NICE рекомендует изофан-инсулин в качестве инсулина первого выбора длительного действия во время беременности при диабете любой этиологии.[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3 На практике у женщин с сахарным диабетом 1-го типа, которые уже перешли на курс базально-болюсного введения инсулина и достигли хорошего гликемического контроля до беременности с помощью аналога инсулина длительного действия, такого как детемир или гларгин, может быть целесообразнее продолжать его в течение беременности. Не проводилось масштабных рандомизированных исследований, подтверждающих безопасность применения инсулин гларгина у беременных с диабетом.[96]Lv S, Wang J, Xu Y. Safety of insulin analogs during pregnancy: a meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):749-56. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00404-015-3692-3 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25855052?tool=bestpractice.com Однако отмечено безопасное применение инсулина гларгина у многих пациенток во время беременности. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что быстродействующие аналоги инсулина (аспарт или же лизпро) могут быть связаны со сниженным риском гипогликемии и улучшенным гликемическим контролем по сравнению с обычным человеческим инсулином.[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3 Недостаточно данных для сравнения результатов терапии инсулиновой помпой (постоянной подкожной инфузии инсулина или CSII) с многократными ежедневными инъекциями инсулина у беременных с диабетом.[97]Farrar D, Tuffnell DJ, West J, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion versus multiple daily injections of insulin for pregnant women with diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2016;(6):CD005542. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD005542.pub3/full http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27272351?tool=bestpractice.com
Первая линия терапии
инсулин изофан человеческий (ИИЛ)
или
инсулин детемир
-- И --
инсулин нейтрал для инъекций
или
инсулин лизпро
или
инсулин аспарт
Вторая линия терапии
инсулин гларгин
-- И --
инсулин нейтрал для инъекций
или
инсулин лизпро
или
инсулин аспарт
метформин
Лечение рекомендовано НЕКОТОРЫМ пациентам выбранной группы
Назначьте метформин с инсулинотерапией во время беременности (и до зачатия), когда вероятная польза от улучшения контроля уровня глюкозы в крови преобладает над потенциальным вредом.[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3 Это, скорее всего, актуально для женщин с резистентностью к инсулину в дополнение к дефициту инсулина, и это рекомендовано учитывать, если женщина имеет индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м² или выше (23 кг/м² или выше для выходцев из Южной Азии и связанных с ними этнических меньшинств) и хочет улучшить контроль уровня глюкозы в крови, сведя к минимуму эффективную дозу инсулина.[36]National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng17
Это использование не по прямому назначению в Великобритании.
Первая линия терапии
метформин: 500 мг перорально (немедленного высвобождения) один раз в сутки в течение как минимум одной недели, затем 500 мг два раза в сутки в течение как минимум одной недели, в дальнейшем 500 мг три раза в сутки, максимум 2000 мг/сут
Больше метформинТакже доступен в виде препарата с модифицированным высвобождением.
аспирин в малых дозах
Лечение рекомендовано ВСЕМ пациентам выбранной группы
Рекомендуйте беременным женщинам с сахарным диабетом 1-го типа принимать аспирин с 12 недель до рождения ребенка.[90]National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3 [99]National Institute for Health and Care Excellence. Hypertension in pregnancy: diagnosis and management. June 2019 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng133 У таких женщин высок риск преэклампсии.[99]National Institute for Health and Care Excellence. Hypertension in pregnancy: diagnosis and management. June 2019 [internet publication]. https://www.nice.org.uk/guidance/ng133
Первая линия терапии
аспирин: 75–150 мг ежедневно перорально один раз в сутки
Choose a patient group to see our recommendations
Please note that formulations/routes and doses may differ between drug names and brands, drug formularies, or locations. Treatment recommendations are specific to patient groups. See disclaimer
Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности